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以科学监管理念引导药企参与的监管实践
品种多、剂型复杂是北京市顺义区药品生产企业的特点,面对此种情况,北京市药品监督管理局顺义分局认真践行科学监管理念,不断理顺监管与发展的关系,将药品生产环节作为监管工作的重点之一.该分局根据各个药品生产企业的特点,在"三化一细"、"三高一低"(即标准化、规范化、数字化和注重细节,监管水平高、工作效率高、服务质量高、降低企业和行政成本)上下功夫,制定了在分局指导下的企业互查方式,即能调动企业接受监管的主动性,改变企业被检查的被动性,变被动检查为主动要求检查,把可能出现的质量问题消灭在萌芽状态,有效地解决了监管人员少而监管对象数量多任务重的矛盾,既能解决问题又实现有效监管.
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边界重构:企业、社会、政府
复杂的现实《中国医院院长》:您的研究都提及药监部门的政策目标多元性,为什么会出现这种情况?刘鹏:地方政府往往将药监部门视为产业发展部门,认为其相当于医药产业管理部门.监管部门自身也有产业关怀,希望通过为企业服务促进产业发展,从而达到药品监管的目的.他们觉得监管与发展两个职能可以兼顾.在"监、帮、促"之后,药监的一些领导提出了"科学监管"的理念.中国的医药产业应该把产业发展和行业监管两种职能相对区分开来,分别由两个不同的部门负责.医药产业发展应该由经济性部门承担.监管部门则以保障药品的安全和质量为核心目标,不能承载过多的政策目标;而且监管部门在经费、人事、价值目标上应该相对独立.
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血荒
在对血站高成本的激烈争夺中,企业丧失了议价权,而整个血液制品行业也陷入了一个监管与发展相互缠绕的怪圈
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吴仪副总理强调坚决维护"国药准字"的公信力
据<中国医药报>报道,中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪在出席全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议的讲话中强调,饮食用药安全是人命关天的大事,各级食品药品监管部门要端正监管工作指导思想,处理好监管与发展的关系,解决好公众利益与商业利益的矛盾,以群众满意不满意作为衡量标准,坚决扭转当前食品药品监管工作的被动局面,坚决维护"国药准字"的公信力.她希望地方各级政府积极支持食品药品监管部门正确履行职责,进一步净化市场环境和执法环境.
