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保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(片剂)
(接5月下)
2.2.6包衣部分产品需要有包衣步骤,大多为薄膜包衣。在药品批生产记录中,要求详细记录包衣的配制过程,在包衣设备的参数设置上,要求包括包衣锅转速、包衣锅温度、包衣液进液速度、空气泵流量以及喷头距离片床高度等参数[6]。而保健食品批生产记录中则较少有上述参数的设置情况。