您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
企业文件文献资料
-
药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接6月上)
1.查看偏差处理规程的制定是否符合企业文件管理规程的要求,如:文件编码、版号、实施时间、起草、审核和批准的人员和时间,如有疑点可进一步检查。 -
药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接7月上)
(十二)委托生产或检验的技术合同履行情况。
1.检查企业是否建立了产品质量回顾分析管理规程、操作规程,内容是否符合本条款的要求;
2.抽查若干个产品的质量回顾文件,考查是否符合以下要求:
2.1内容是否完整,是否符合企业文件规定要求。