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检测系统比对文献资料
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总前列腺特异性抗原在化学发光免疫检测系统间的可比性研究
目的 探讨化学发光免疫分析系统测定PSA结果的可比性,为该项目推广互认提供依据.方法 选择Roche与Abbott Architect作为研究对象,通过比较各台仪器的正常人参考值以及健康人群P50、P95和P975来考虑两者是否具有可比性.随后6个月内跟踪6台检测系统的室内质控、进行40份不同浓度新鲜患者血清的比对、结合4年内35个批次的室间质评数据,综合分析两款检测系统在整体上与个体间的可比性和差异情况,并对照澳大利亚室间质评的相关要求来讨论两款检测系统间结果是否可以推广互认.结果 两款检测系统具有接近的健康人群参考范围；同款检测系统之间具有较好的一致性；不同款检测系统间则表现出整体一致性优于个体之间的一致性,且随实验室不同而表现出不同的差异率,部分差异超出了相关要求.结论 基于稳定的实验室室内质控和规范的校准条件下,两款检测系统在低浓度的结果可以推广互认,不同实验室的同款检测系统也满足推广互认的要求,但不同款的检测系统之间的互认尚存在不确定性,需进一步验证.
