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化学发光免疫分析在临床检验中的应用价值探讨
目的:探讨化学发光免疫分析在临床检验中的应用价值.方法:将本院收治的临床检验患者作为样本,采用化学发光免疫法,进行临床检验.结果:采用化学发光免疫检测,健康人群甲状腺球蛋白浓度为(48.00±0.25)、甲状腺肿瘤患者甲状腺球蛋白浓度为(63.58±1.45)、甲亢患者甲状腺球蛋白浓度(80.15±0.62).与放射免疫法对比,差异显著(p<0.05).健康人群尿CK19指标为(0.10±0.01)、肿瘤患者尿CK19指标为(1.43±0.01).两组对比,差异显著(p<0.05).ECLIA法检测乙肝患者抗-HBc阳性率为100%,ELISA法检测乙肝患者抗-HBc阳性率为95.24%.两组差异显著(p<0.05).结论:采用化学发光免疫分析法进行临床检验,准确率较高.
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IMMULITE全自动化学发光免疫分析仪常见故障分析
IMMULIT化学发光免疫分析仪是较为先进的实验室检测仪器。本文着重对使用中经常出现的故障现象、故障原因、排除方法作了阐述。
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"IMMULITE"全自动化学发光免疫分析系统的评价
免疫分析技术具有高度的准确性与特异性,成为检验方法中为重要的技术之一.随着抗体抗原制备技术的成熟及标记技术的发展和完善,免疫分析技术作为疾病诊断的主要手段已被广泛用于机体免疫功能、肿瘤标志物、内分泌功能、传染性疾病、治疗及成瘾药物监测、过敏源检测等方面的体外诊断实验中.我实验室引进了美国DPC(Diagnostic Products Corporation)公司全自动化学发光免疫分析标仪-IM-MULITE,下面对此系统作一简要介绍.
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化学发光免疫分析检测血清性激素水平对性功能异常的诊断价值
目的:探讨化学发光免疫分析检测血清性激素水平对性功能异常的诊断价值.方法:将本院2013年8月至2015年7月间收治的性功能异常男性患者54例作为试验组;并将同期性功能正常的健康男性患者54例作为对照组,依据化学发光免疫分析检测的方式,对两组患者血清性激素水平予以检测,其中包含尿促卵泡素(FSH)、黄体酮(P)、垂体催乳素(PRL)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)、雌二醇(E2).结果:对照组患者FSH、PRL、T、E2水平明显高于试验组患者;试验组患者LH水平高于对照组患者,两组患者数据差异明显(P<0.05),存在统计学意义.两组患者P水平、灵敏度、特异性、符合率对比分析中,数据无明显差异(P>0.05),不具有统计学意义.结论:化学发光免疫分析检测方式针对性功能异常诊断与治疗有着显著优势,其具有灵敏度高、高特异性与符合率的特点,具有临床推广价值.
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迈瑞CL-1000i全自动化学发光免疫分析系统
C L-1000i全自动化学发光免疫分析系统是继C L-2000i发光免疫系统平台之后,迈瑞人历经2年的不懈努力与卓越实践,于2015年推出的新一代的高效、灵活的全自动化学发光免疫分析产品。该系统具备如下特点:
(1)采用迈瑞具有独立知识产权的增强型酶促发光体系,其检测灵敏度可达10-20数量级,并具备更好的稳定性,该体系现已获得中国和美国专利局的正式授权。 -
30例心房颤动患者的脑钠肽水平分析
探讨心房颤动与脑钠肽(BNP)之间的关系.选择心房颤动患者30名,正常对照组30例,留取其清晨空腹静脉血,采用化学发光免疫分析法检测BNP.心房颤动组血浆BNP平均水平显著高于正常对照组(P<0.05),房颤消除后,BNP水平显著下降(P<0.05).BNP不仅是反映早期心功能受损的敏感指标,与心房颤动亦有较密切的关系.
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化学发光免疫分析测定172例患者血浆脑钠肽的临床价值
探讨化学发光免疫分析检测脑钠肽(BNP)浓度的临床诊断意义. 将172例患者血浆BNP浓度测定结果按临床诊断分为3组并进行临床分析.结果表明: ①心衰组:57例,BNP阳性率为94.7%;②呼吸困难待查组:89例,阳性率41.6%;③心梗后组:26例,阳性率42.3%.血浆BNP浓度测定可作为评估心功能,应用于心力衰竭的诊断、预后和判断等的一项重要补充,是一项简便易行的常规检查,可作为一种新的心脏标志物.
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全段甲状旁腺激素测定在肾脏疾病中的应用
为评价在肾脏疾病中检测全段甲状旁腺激素的临床应用价值,测定44例尿毒症组,29例透析治疗组和26例肾炎组患者血浆全段甲状旁腺激素(iTPH).结果表明尿毒症组、透析治疗组血浆iTPH浓度与31名对照组有显著性差异(P<0.01),肾炎组iTPH浓度与对照组无显著性差异(P>0.05).提示:肾功能衰竭期iTPH浓度增高,甲状旁腺功能亢进.
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化学发光免疫分析定量检测乙肝病毒标志物方法学研究
采用碱性磷酸酶标记,金刚烷衍生物发光,自动化学发光分析仪测量等,进行乙肝病毒五种标志物化学发光免疫分析(CLIA)方法学研究.结果表明这五种标志物CLIA方法的精密度、灵敏度、回收率和临床符合率等技术参数均达到方法学和临床诊断的要求.CLIA方法比ELISA和RIA更简便、快速而实用,为临床诊断和科研工作提供了一种有用的检测手段.
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化学发光免疫分析血清C肽方法建立
双抗体夹心一步法建立人C肽(C-peptide) 化学发光免疫分析(CLIA)方法.方法可测范围0.15~15ng/mL,灵敏度0.02ng/mL,批内、批间变异系数(CV)分别为4.2%~6.5%和6.8%~9.3%,与胰岛素无交叉反应,与胰岛素原的交叉反应率为7.3%.本方法与国外同类试剂盒同时检测40份C-肽释放试验血清,相关系数为0.9709.本方法各项指标均满足临床检测要求,达到国外同类产品水平.
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前列腺特异抗原化学发光免疫分析方法的建立及初步应用
建立的前列腺特异抗原(PSA)化学发光免疫分析(CLIA)使用2株抗PSA McAb,一株McAb包被微孔板,另一株McAb与HRP连接.底物是鲁米诺/H2O2/对碘苯酚系统的双抗体夹心一步法,测定范围0.5~64ng/mL,低检出值为0.13ng/mL,平均回收率为100.6%,批内和批间CV分别小于8.3%和11.5%,正常参考值小于3.5ng/mL.1000份血清临床考核,与参比试剂盒临床符合率一致,具有同等的临床诊断价值.
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人心肌肌钙蛋白Ⅰ酶促化学发光免疫分析方法的建立
目的 建立检测人心肌肌钙蛋白Ⅰ的酶促化学发光免疫分析方法.方法 采用两株抗人心肌肌钙蛋白Ⅰ的单克隆抗体,一株包被聚苯乙烯化学发光板,一株标记辣根过氧化物酶,采用辣根过氧化物酶/鲁米诺/过硼酸钠体系,建立了测定人血清心肌肌钙蛋白Ⅰ的酶促化学发光免疫分析方法,并进行了方法学鉴定.用该法测定80例正常人血清,确定正常参考值范围;测定临床病理样品27例,与Beckman全自动化学发光试剂测定值进行相关性分析.结果 本方法测定范围0.3 ~ 100μg/L,分析灵敏度0.16μg/L;37℃反应时间30min;回收率76.8% ~ 111.1%;高浓度cTnI血清样品经系列倍比稀释后测定,测定值与稀释度呈线性相关,相关系数0.999;批内、批间变异系数分别为3.90%~6.71%,7.66%~10.34%;与心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌钙蛋白C(TnC)、骨骼肌肌钙蛋白Ⅰ(sKTnI)、骨骼肌肌钙蛋白T(sKTnT)、人心肌脂肪酸结合蛋白(h-FABP)、人心肌肌酸激酶(CK-MB)、人心肌肌红蛋白、C-反应蛋白(CRP)均无交叉;确定临床正常参考值小于0.304μg/L;与Beckman全自动化学发光试剂比较,两者测定值线性相关系数为0.925.结论 该方法反应时间短、特异性强、重复性好,具有应用及推广价值.
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血清3,5,3'-三碘甲腺原氨酸化学发光定量免疫分析方法的建立
目的 建立血清3,5,3'-三碘甲腺原氨酸(T3)化学发光定量免疫分析方法.方法 采用固相竞争法,96孔微孔板包被T3抗体,辣根过氧化物酶标记T3,鲁米诺为发光底物,建立T3化学发光定量免疫分析方法.结果 本方法的线性范围为0.5 ~8.0ng/mL;分析灵敏度为0.18ng/mL;批内变异系数为4.4% ~6.6%,批间变异系数为5.5%~10.6%;回收率为90.0%~113.3%;高值T3血清样品经系列倍比稀释后的测定值与稀释度呈线性关系,相关系数为0.9922;与T4、γT3的交叉率分别为0.35%、0.54%;与罗氏电化学发光分析法的测定值具有较好的相关性.结论 本方法具有分析灵敏度高、特异性好和操作简便快速的特点,适用于临床检测和科研应用.
关键词: 竞争法 3 5 3'—三碘甲腺原氨酸(T3) 化学发光免疫分析 -
人血清生长激素化学发光免疫分析方法的建立
建立链霉亲和素-生物素双抗体夹心化学发光免疫分析法(CLIA)测量人血清生长激素(GH),并进行临床应用检测.以链霉亲和素包被微孔板,生物素化一株GH单克隆抗体(McAb),辣根过氧化物酶标记另一株McAb,校准品与国家标准品进行溯源,建立GH CLIA法,进行性能参数测试,与国外试剂盒比对.结果表明本法线性范围为2.0~150.0μIU/mL,回收率为95.5%,灵敏度0.02μIU/mL,批内、批间CV分别为3.2%~7.2%和3.8%~8.2%,与hPRL、hLH和hTSH叉反应率分别为3.6%、0.05%和0.02%,与hFSH、hCG无交叉反应.本方法与国外同类试剂盒检测187份血清,相关系数为0.9837.37℃,7天热稳定性良好.本方法各项指标均满足临床检测要求,达到国外同类水平,便于临床检验应用.
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多项肿瘤标志物芯片检测法与化学发光分析法的对比实验研究
多项肿瘤标志物芯片检测系统(C-12芯片法)通过一次测量即可获得AFP、CEA、PSA、fPSA、CA125、CA242、CA15-3、CA19-9、NSE、β-HCG、HGH和铁蛋白共12项指标的含量.本研究采用C-12芯片法检测了22份正常人和138份多种恶性肿瘤患者的血清样品,11项测量值与全自动化学发光免疫分析法(ACLIA)进行比较.结果表明,C-12芯片法的各项测量值与ACLIA对应的各项测量值之间存在不同程度的相关性(正常组总r=0.32,异常组总r=0.28,P均小于0.01).C-12芯片法与ACLIA对多种肿瘤血清的各单项指标平均阳性率分别为77.5%和82.1%,两组无显著性差异(P>0.05).C-12芯片法简便实用,在临床上可有助于筛选适用的肿瘤标志物指标,提高单次诊断的灵敏度,但在定量分析的准确性方面还有待进一步提高.
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化学发光免疫分析、放免分析和磁珠酶免疫分析测定血清甲状腺激素的评价
为比较化学发光免疫分析(CLIA)、放射免疫分析(RIA)和磁珠酶免疫分析(MSP -ELISA)测定血清TT3、TT4、FT3、FT4和TSH的方法学特性,分别用CLIA、RIA和MSP-ELISA测定标准品、质控品及40份患者血清中TT3、TT4、FT3、FT4和TSH含量, 进行线性、相关性、精密度、回收率等实验结果分析评价.结果显示: CLIA、RIA和MSP-ELISA检测TT3、TT4、FT3、FT4和TSH的线性和相关性无显著性差异, CLIA检测的精密度、回收率优于RIA、MSP-ELISA,且具有快速的特点.
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血清真胰岛素化学发光免疫分析方法学研究
建立一种高灵敏度真胰岛素临床常规检测方法.采用两株特异的抗胰岛素单抗体,分别抗胰岛素肽链上两个不同的抗原决定簇,用一株制备固相抗体,另一株标记碱性磷酸酶C,以金刚烷衍生物为发光底物建立化学发光免疫分析(CLIA)法.结果表明本方法灵敏度为0.06μIU/mL,标准曲线量程为1.0~150μIU/mL,批内和批间CV分别为5.0%、7.8%,平均回收率为94.4%.分别测定了男、女成人空腹血清各100份,男性实测范围0.52~11.23μIU/mL,平均值为3.86μIU/mL,女性实测范围为0.75~10.66μIU/mL,平均值为3.62μIU/mL.真胰岛素CLIA法简便快速,能真实反应血清胰岛素的水平,对临床糖尿病的诊疗和病理生理研究具有实用价值.
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不同方法检测肿瘤标志物的比较研究
采用化学发光免疫分析法(CLIA)和放射免疫分析法(RIA)测定36例肿瘤患者血清肿瘤标志物CA19-9、CA-125、CA15-3、AFP、CEA.结果表明,这两种分析法测定值相关性良好,其相关系数(r)分别为0.983、0980、0.984、0.983和0.833.研究结果提示:CLIA的灵敏度、特异性和RIA完全相似,实现了分析程序自动化,并具有试剂稳定、标志物有效期长、对人体没有危害和适宜临床肿瘤标志物大批量样品检测等优点.
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全自动酶联免疫法与RIA对FT3、FT4、TSH检测的比较分析
血清中FT3、FT4和TSH浓度是了解甲状腺机能的重要指标,对各种甲状腺疾病的诊断、鉴别诊断以及疗效判定均有非常重要的意义.临床上采用RIA及IRMA检测FT3、FT4、TSH已十分普及,随着标记免疫学技术的飞速发展,包括酶联免疫分析、各类化学发光免疫分析及时间分辨荧光免疫分析在内的非同位素标记免疫分析技术不断推广并用于临床,其高度的自动化程度、高度的灵敏性及重复性等优势受到临床好评.本文应用ES-300全自动酶联免疫分析法测定了118份血清FT3、FT4和TSH浓度,同时与RIA及IRMA加以比较,报道如下.
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IGF-Ⅰ的CLIA在女童性早熟诊断中的意义
为了探讨胰岛素样生长因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)在特发性中枢性早熟(ICPP)女童的诊断以及与单纯性乳房发育鉴别诊断中的价值, 本文应用化学发光免疫分析(CLIA)检测了ICPP组和单纯性乳房发育组与正常青春发育组和未发育组的女童空腹血清IGF-Ⅰ水平, 现报道如下.