首页 > 文献资料
-
利用金磁微粒免疫化学发光技术检测高敏C反应蛋白
目的 建立灵敏、准确的高敏C反应蛋白(hsCRP)检测方法.方法 以金磁微粒为载体,辣根过氧化物酶-鲁米诺-双氧水为化学发光体系,建立hsCRP的检测方法.对方法的线性、灵敏度、精密度、准确性等进行评估.对233例临床样本进行检测,与德国西门子散射比浊法检测结果进行比对.结果 该方法在(0.15～25.00) mg/L范围内呈现优良线性(R2=0.9937),低检测限为0.076 mg/L,批内精密度＜10.00％、批间精密度＜15.00％,平均回收率为97.80％.与德国西门子散射比浊法相比,具有相关性、一致性良好的特点.结论 利用金磁微粒免疫化学发光技术可成功检测hsCRP.
-
抗人CA19-9单克隆抗体的制备和鉴定及化学发光检测体系的建立
目的 制备抗人糖抗原19-9 (CA19-9)单克隆抗体(mAb),建立双抗体夹心检测CA19-9化学发光体系.方法 CA19-9免疫小鼠后,通过细胞融合技术,获得抗CA19-9的mAb.鉴定其抗体的纯度、效价、特异性和配对,建立双抗体夹心化学发光体系.在包被缓冲液、包被浓度及加样模式上优化化学发光体系,对该体系进行准确度、低检测限、线性、重复性评估以及血清样本的检测.结果 获得4株名称为#1-1、#2-1、#3-1和#4-1的mAb.抗体效价均大于10-8,与CA125、CA15-3、CA72-4均无交叉反应.其中#3-1 mAb与#2-1-HRP建立的双抗体夹心体系经优化后,其检测范围为0～1 000 U/mL;低检测限为2.0 U/mL;线性相关系数为0.9999.与罗氏试剂检测结果对比,Kappa系数大于0.75;相关系数大于0.9.结论 成功制备了抗人CA19-9 mAb,建立了双抗体夹心检测CA19-9化学发光体系.
-
抗人CA15-3单克隆抗体的制备、鉴定及化学发光检测体系的建立
目的 获得抗人CA15-3单克隆抗体(mAb),建立CA15-3双抗体夹心化学发光检测体系.方法 人CA15-3糖抗原免疫小鼠后,通过细胞融合,筛选到阳性杂交瘤细胞.杂交瘤细胞扩大培养后,纯化获得抗CA15-3的mAb.对抗体进行纯度、效价、表位和亚型的鉴定并建立双抗体夹心检测CA15-3化学发光体系,对该体系进行准确度、低检测限、线性、重复性与特异性评估.结果 获得5株阳性信号较强的杂交瘤细胞(分别为#3-1-3、#5-2-2、#11-2-2、#12-1-3和#16-1-3).其分泌的抗体效价均大于10-8 g/mL,轻链均为κ链,重链#3-1-3为IgG2a、#5-2-2与#12-1-3为IgG2b、#11-2-2与#16-1-3为IgG3.双抗体夹心体系在(0～300) U/mL范围内线性关系良好,其准确度的回收率为97.45％;低检测限为0.59 U/mL;线性相关系数为0.9978;低高值的变异系数(CV)均小于10％;与肿瘤标志物AFP、CEA、CAS0、CA19-9和CA72-4均不交叉.结论 成功制备了抗人CA15-3 mAb,建立了双抗体夹心检测CA15-3化学发光体系.
-
化学发光免疫分析(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗环瓜氨酸肽抗体评价
目的 对化学发光免疫分析(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体进行评价.方法 依据2010 ACR/EULAR类风湿关节炎分类诊断标准收集2012年1月~4月南通大学附属医院RA患者58例,其他风湿性疾病患者67例,南通大学附属医院体检健康且排除自身抗体阳性的健康体检者67例.用CLIA法和ELISA法分别检测所有研究对象血清中的抗CCP抗体;评估CLIA法检测抗CCP抗体的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及与ELISA法的相关性.结果 CLIA法对RA的诊断敏感度和特异度分别为72.41%和97.01%;阳性预测值和阴性预测值分别为91.30%和89.04%;CLIA与ELISA方法差异无统计学意义(χ2=1.207,P>0.05).结论 CLIA自动化仪器检测,其操作的智能化程度高,快速简便,且易于进行质量控制.
-
化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度研究
目的 建立化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度.方法 参照相关文献,甲胎蛋白空白样品及系列稀释浓度样品在Bayer Centaur 240化学发光免疫检测系统进行检测,计算其光强度均值、标准差及变异系数,确定该方法的检测低限、生物检测限和功能灵敏度.结果 方法的检测低限为1.00ng/ml,低于厂家声明.生物检测限在2.65～3.53 ng/ml之间,功能灵敏度为3.53ng/ml.结论 各实验室应自行建立肿瘤标志物的生物检测限和功能灵敏度,才能为临床诊断和治疗提供更有价值的信息.
-
ACCess免疫分析仪快速检测血清β-人绒毛膜促性腺激素
目的寻找一种快速、准确、灵敏的人血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)测定方法.方法利用Access全自动微粒子化学发光免疫分析系统(Access发光仪)及其配套试剂测定β-hCG.结果Access发光仪常规测定β-hCG线性范围0～1 000 mIU/ml;批内CV=1.01%,批间CV=4.61%;平均回收率100.37%;与RIA的比较试验,y=1.037XRIA一3.044,r=0.992 9;88名非妊娠妇女参考值范围0～2.14mIU/ml.结论Access发光仪测定β-hCG快速、准确、灵敏,线性范围广,特别适合急诊检验.
关键词： β-人绒毛膜促性腺激素 化学发光免疫分析 -
6-[N-(4-氨基丁基)-N-乙基]氨基-2,3-二氢-1,4-酞嗪二酮的合成
目的建立一种合成化学发光标记试剂6-[N-(4-氨基丁基)-N-乙基]氨基-2,3-二氢-1,4-酞嗪二酮(ABEI)的简便、经济的新方法. 方法室温下用KOH将邻苯二甲酰亚胺转化为邻苯二甲酰亚胺钾盐,并进一步进行甲基化、硝化和还原反应,得到N-甲基-4-氨基邻苯二甲酰亚胺. N-(4-溴丁基)邻苯二甲酰亚胺与N-甲基-4-氨基邻苯二甲酰亚胺缩合之后,通过乙基化和肼解反应得到目的产物ABEI. 结果按起始原料计算,ABEI的总收率为4.4%. 经熔点、核磁、质谱、红外、元素分析等方法鉴定,各中间体及目的产物均与其分子结构相符. 结论起始原料价廉易得,反应步骤操作简便,有利于降低反应成本.
-
化学发光免疫分析
化学发光免疫分析是一种灵敏度高、特异性强、检测快速,无放射性危害的分析技术.自20世纪70年代末产生以来,化学发光免疫分析技术得到了迅速发展.本文简要综述了化学发光免疫分析的研究历史背景、机理、化学发光标记物、应用和进展.
-
两种方法对甲状腺激素的测定结果比较
目的:探讨放射免疫分析法(RIA)和微粒子化学发光免疫分析法(CLIA) 在甲状腺功能测定中的临床应用价值.方法:分别采用这两种方法对50例正常人(对照组)、50例甲状腺性甲亢患者(甲亢组)及50例甲状腺功能减患者(甲减组)测定促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、FT3、FT4、TT3、TT4含量.结果:CLIA测定甲状腺性甲亢患者sTSH较对照组明显降低(P＜0.001).而RIA测定TSH则较对照组无明显差异(P＞0.05);CLIA与RIA测得的回收率分别为97.1%～102.9%和95.6%～108.4%;两者相关性好(r=0.993);CLIA的重复性较RIA更好;CLIA的精密度好于RIA.结论:CLIA法在方法学上对临床微量物质的检测是令人满意的,CLIA的精密度和重复性均优于RIA.
-
化学发光免疫分析测定血清C肽和胰岛素对2型糖尿病诊断的临床价值
目的：利用化学发光免疫技术检测血清C肽、胰岛素水平，初步探讨其在2型糖尿病诊断中的临床价值。方法随机抽取本院初次诊断2型糖尿病患者110例列入检测组，健康体检者63例列入对照组，利用化学发光免疫法进行禁食后两组别血清C肽、胰岛素检测并比较检测结果。结果2型糖尿病患者餐前C肽和胰岛素水平显著高于健康对照组人群(<0.01)。结论化学发光免疫分析能够准确的进行C肽及胰岛素的检测，对于临床诊断、糖尿病分型以及治疗指导都能起到积极作用。
-
临床检验中化学发光免疫分析的应用
目的对临床检验中化学发光免疫分析技术的临床应用价值进行分析探讨。方法以我院2012年3月~2014年3月收治的40例甲状腺疾病患者作为研究组，通过化学发光免疫技术检验血浆甲状腺球蛋白水平，再随机抽取我院门诊20例健康体检者作为对照组I组，并以余小华[1]等报道的120例接受放射免疫检验的甲状腺疾病患者作为对照组I 组，对比三组的放射免疫及甲状腺球蛋白的分析结果。结果化学发光免疫检验方法的灵敏度及准确度均高于发射免疫检验方法，<0.05，差异具有统计学意义。结论化学发光免疫分析技术具有高灵敏度和准确度，操作简便，在临床上值得推广应用。
-
化学发光免疫分析在肿瘤标志物检测中应用进展
随着人们生活方式和生活习惯的改变,越来越多的患者开始肿瘤.肿瘤是严重威胁人类健康的疾病,由于病死率高而一直被人们所畏惧.一旦患者出现肿瘤要及时的进行医治,否则会影响人们的生命安全.随着研究的不断深入,对于肿瘤的诊断和治疗都进入了一个新的阶段,肿瘤标志物的出现为肿瘤诊断提供了一个新的契机.肿瘤标志物检测结果的准确性和稳定性直接关系到患者病情的确定,如果标志物错误很可能会造成给患者心理造成巨大的压力.化学发光免疫分析是由免疫测定和化学发光相互结合而形成的一种高效的检测方式,在临床肿瘤诊断中被普遍的应用.
-
三种复检HBsAg弱阳性的方法探讨
目的 了解酶联免疫吸附试验(ELISA),化学发光免疫分析(CLIA)及HBV-DNA荧光定量PCR(HBV-DNA)法检测HBsAg弱阳性标本结果的检出率,探讨三种方法的特异性和灵敏度.方法 对临床标本进行ELISA定性分析检测,对HBsAg检测的OD值在0.075～0.135的84份标本再用ELISA法(2次实验条件一致)复检,复检仍为HBsAg弱阳性的标本分别再用CLIA、HBV-DNA复检.结果 CLIA法阳性检出率80.6%,HBV-DNA法72.2%,ELISA法63.9%.结论 对HBsAg弱阳性结果的处理应采用多种方法比较,并消除可能引起检测标本产生弱阳性的相关因素,参考临床诊断发出报告.
-
Access化学发光仪测定尿液β-人绒毛膜促性腺激素的实验评价
目的:探讨Access化学发光仪测定尿液β-人绒毛膜促性腺激素的可行性.方法:对测定尿液β-HCG的精密度、线性做实验观察,并与血清β-HCG测定作比较.对同一浓度β-HCG在不同尿中所测结果的准确性及影响因素作初步探讨.结果:混合尿液β-HCG测定的批内重复性cv值<3.50%,批间cv值<6.00%,线性范围0.8～9.12 IU/L,与血清同水平HCG标本的相关性Y=0.87X+1.08,r=0.9937.结论:Access化学发光仪可用于测定尿液β-HCG,但准确度比血清标本稍差.
关键词： β-绒毛膜促性腺激素 化学发光免疫分析 尿液 血清 -
化学发光免疫检测在甲胎蛋白检验中的应用准确性评价及其性能分析
目的:探讨化学发光免疫分析(CLIA)法检测血清甲胎蛋白(AFP)的准确性及临床价值.方法:选取40例在医院就诊的肝癌患者纳入肝癌组,同期选取接受正常体检的30名健康体检者纳入健康组;将两组血清样本分别采用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)法和CLIA法检测血清样本中的AFP含量,对比分析两种检测方法的准确性.结果:肝癌组采用两种检测方法测定血清样本中AFP含量均显著高于健康组,其差异有统计学意义(t=28.300,t=28.516;P<0.05);TRFIA法和CLIA法分别测定两组AFP含量比较,差异均无统计学意义(t=0.039,t=0.054;P>0.05).高浓度AFP标准品血清中AFP表达量明显高于中、低浓度AFP标准品血清,其差异有统计学意义(t=29.330,P<0.05),且变异系数(CV)值明显低于中、低浓度AFP标准品血清,其差异有统计学意义(t=8.501,P<0.05);TRFIA法与CLIA法测定结果比较差异无统计学意义(t=0.521,P>0.05);CLIA法测定两组AFP回收量比较差异无统计学意义(t=0.694,P>0.05),且两组AFP回收率比较差异无统计学意义(x2=0.016,P>0.05).结论:TRFIA法和CLIA法应用于血清AFP检验中,均能取得较高的准确性,临床应用时可根据实际情况选择检验方法.
关键词： 化学发光免疫分析 时间分辨荧光免疫分析 甲胎蛋白 准确性 -
催乳素酶促化学发光免疫分析试剂盒的研制
采用两株催乳素(PRL)单克隆抗体,一株包被化学发光板,一株标记辣根过氧化物酶,研制了测定人血清PRL浓度的酶促化学发光免疫分析试剂盒.本试剂盒测定范围50～4 000 mIU/L,灵敏度4.26 mIU/L,批内、批间变异系数分别小于10%、15%,回收率 90.3%～100.8%;血清样品倍比稀释后的测定值和稀释度的相关系数为1;本试剂盒正常参考值范围:女性43.2～513.1 mIU/L(n=52), 男性54.8～334.3 mIU/L(n=68).
-
临床检验中化学发光免疫分析的应用效果评价
目的 临床检验中化学发光免疫分析的应用效果评价.方法 选取我院2015年11月～2017年10月收治的98例甲状腺肿瘤患者作为对象,随机分为观察组和对照组,每组49例,观察组给予化学发光免疫分析进行分析诊断,对照组应用放射免疫分析进行分析诊断,对比两组分析诊断的阳性率、误诊率和正确率.结果 观察组诊断的误诊率较低,阳性率、正确率较高,与对照组所获结果相比,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 临床检验中化学发光免疫分析的应用效果良好,能够提升诊断的正确率,后续工作中可加以推广和应用.
-
化学发光免疫分析在临床检验中的应用
目的 探讨分析在临床检验中采用化学发光免疫分析法的临床表现.方法 选取我院2013年1月~2017年1月收治的甲状腺疾病患者60例随机分为三组,分别是甲状腺肿瘤组、甲亢组、以及其它甲状腺疾病组,同时选取同时期甲状腺健康患者20例,四组患者分别进行化学发光免疫分析法检验以及放射免疫分析法,观察并比较两种检验方法的效果.结果 化学发光免疫分析法与放射免疫分析法相比,四组患者的假阳性、假阴性以及甲状腺球蛋白的含量差别很大,差异有统计学意义(P<0.05).结论 临床检验中采用化学发光免疫分析法可以提高检验的准确性,具有很高的临床价值.
-
人生长激素磁微粒化学发光免疫分析法的建立
目的：采用化学发光免疫分析技术（CLIA）定量检测人血清中人生长激素（HGH）的含量。方法选择识别HGH不同位点的两个单克隆抗体；通过测定校准品建立标准曲线。结果此系统的检测范围为0.02～50 ng/mL；变异均＜10%；回收率为95%～106%。通过测定250例血清样本与同类进口全自动产品测得值相关系数0.992。结论该方法快速、准确，相关性好，同时操作简便、稳定、适于推广。
-
两种免疫分析系统检测孕酮的可比性研究
目的 探讨电化学发光和化学发光免疫分析系统检测孕酮的可比性.方法 电化学发光免疫分析使用ROCHE Cobas e601型全自动免疫分析仪,化学发光免疫分析使用西门子ADVIA centaur xp免疫分析仪,均检测2016年9月同批采集的40例样本,比较检测结果的差异和批内、批间精密度.结果 两套系统检测结果具有较好的批内、批间精密度,且两组间的检测结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 两种检测系统均具有较好的批内、批间精密度,且检查结果具有较好的一致性,具有较好的临床比对价值.
