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血清CA-125检测在卵巢癌诊治中的意义探讨
卵巢癌在女性生殖系统肿瘤发生率占第二位,但死亡率占第一位.其死亡率高的主要原因是难于早期诊断、复发率高.为了提高治愈率,准确的早期诊断和治疗后的监测尤显重要.本文应用全自动化学发光免疫分析技术检测了48例卵巢癌患者血清中的CA-125含量,并与卵巢良性肿瘤、其他妇科疾病及正常对照组进行了比较分析.现将结果报告如下.
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血清HCG与HCG-β检测的临床应用
本文对正常对照HCG-β组55例及实验组225例妇女血清采用化学发光免疫分析(CLIA)测定HCG及放射免疫分析(RIA)测定HCG-β,探讨其临床应用,现报告如下.
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甲状腺疾病患者血清FT3、FT4RIA与CIA的临床应用分析
我科去年6月引进一台美国康仁公司ACS-180仪器,对甲状腺疾病患者的血清FT3、FT4进行化学发光免疫分析(CIA)和放射免疫分析(RIA),现总结如下.
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CA19-9时间分辨荧光免疫分析法的建立及临床应用
CA19-9是一种胃肠道的肿瘤相关抗原,由糖链乳酸-N-岩藻戊糖唾液酸联结构成,分子量为300万至500万道尔顿[1].临床研究显示CA19-9与胰腺癌的关系为密切,与胆囊癌、胆管癌、胃癌、结直肠癌也有一定的相关性[2].进一步研究发现,CA19-9含量的高低对上述肿瘤的诊断及预防均有一定价值[3].目前,其检测方法有ELISA、RIA、CLIA、ECLIA等,近来我们应用时间分辨荧光免疫分析技术,建立了CA19-9时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA),并与ELISA及化学发光免疫分析(CLIA)进行了临床检测结果评价.
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血清糖类抗原CA-125三种免疫分析方法的比较
1981年Bast等采用细胞免疫法制备了人浆液性囊腺癌腹水癌细胞株OVCA433的单克隆抗体OC125,该抗体可识别一种分子量为110KD的糖蛋白,即CA-125.免疫组化结果显示CA-125在卵巢癌中的阳性率可达97%,进一步研究发现其与卵巢上皮癌关系为密切,且为一种分泌型糖蛋白[1].从此,CA-125的血清学研究一直颇受关注,检测方法不断出现,并随技术进步而发展.我们应用近年发展的时间分辨荧光技术,建立了CA-125时间分辨荧光免疫技术(IFMA),并与现存的酶联吸附(ELISA)和化学发光免疫分析(CLIA)进行了临床检测结果评价.
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人心肌肌钙蛋白Ⅰ化学发光免疫分析方法的建立
目的建立检测人心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)化学发光免疫分析方法.方法用重组cTnI免疫新西兰兔获得抗体,经DEAE-23层析和(NH4)2SO4沉淀纯化后,用碳化二亚胺(EDC)法标记辣根过氧化物酶,Sephadex G-200纯化.优化鲁米诺-H2O2-肉桂酸发光体系,建立了cTnI化学发光免疫分析法.用该法检测138例正常人及病人血清标本,确定正常值参考范围,并与肌ISA法比较.结果所得抗体的滴度为1:8 000.优化后的发光体系为:鲁米诺(4.5 mmol/L),H2O2(7.5 mmol/L),四苯硼钠(0.8 mmol/L),肉桂酸(0.4 mmol/L),比单独用肉桂酸或四苯硼钠作增强剂灵敏度分别增加了1.19和1.05倍.本法检测灵敏度为0.2 ng/ml,线性范围为0.4～50 ng/ml,批内CV平均9.0%,批间CV平均11.8%,回收率为104.2%.Hb浓度在0～50 nmol/L,T-Bil在0～15μmol/L,TG在0～2.0 mmol/L对测定结果无影响.与ELISA比较,两法结果一致(P＞0.05),相关系数r=0.9852(P＜0.01).用BioCheck标准品为校正物,确定临床诊断参考范围为＜2.12 ng/ml,诊断符合率为96.2%.结论建立的cTnI化学发光免疫分析法可常规用于临床检验.
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3种化学发光免疫分析系统检测性激素结果的一致性比较
目的 按NCCLS的EP-9A2方法对3种化学发光免疫分析(CLIA)系统检测的性激素结果进行比较,以保证实验室结果的一致性.方法 对Access(美国)、AIA 360(日本)和Maglumi 2 000(国产)的3种CLIA系统采用配套校准品校正,经Bio-Rad定值质控品验证符合后,按NCCLS的EP-9A2方法对促滤泡素(FSH)、促黄体素(LH)、促乳素(PRL)、睾酮(TESTO)、黄体酮(PROG)、雌二醇(E2)进行结果的比对.结果 按EP-9A2“相关系数r(略)2≥0.95,结果为一致性”进行分析,则Access和AIA 360在6个项目中有FSH、LH、PRL、TESTO 4个项目均为一致,而Maglumi 2 000检测系统与两家国外系统相比均只有FSH、LH、PRL为一致.其余项目均为非一致.而按我国的《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)指导原则》中“免疫类的相关系数r2≥0.90,结果为一致性”来分析,则国外两个系统的6个项目均为一致,而国产CLIA系统与它们相比较均有项目为非一致性(r2 ＜0.90).结论 通过比对,可以验证不同检测系统性激素测定结果的一致性；对非一致性的项目应实行单种仪器测定,以防止误导临床.
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胃癌患者血清中胰岛素、CEA、铁蛋白和转化生长因子-β1水平诊断的临床研究
目的 为了探讨胃癌患者血清中胰岛素(Ins)、癌胚抗原(CEA)、铁蛋白和转化生长因子-β1(TGF-β1)水平诊断的临床意义.方法 化学发光免疫分析(CLIA)测定了106例胃癌患者血清中的Ins、CEA和铁蛋白的水平,酶联免疫分析(ELISA)测定了TGF-β1水平,并与50名正常对照组进行了比较性分析.结果 106例胃癌血清Ins、CEA、铁蛋白和TGF-β1水平较之50名正常对照组明显增高(P均＜0.01),31例胃癌Ⅰ～Ⅱ期、32例Ⅲ期和43例Ⅳ期的血清CEA和TGF-β1 水平较之正常对照组增高为明显(P均＜0.01),其次为血清铁蛋白的水平,后为血清Ins水平;但血清Ins、CEA、铁蛋白和TGF-β1水平均随胃癌的严重程度而增加.结论 在胃癌的诊断中,以血清CEA和TGF-β1水平测定为佳,其次为Ins 和铁蛋白水平,故四种肿瘤标志物的联合测定具有特殊的临床价值.
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化学发光免疫分析实验及其临床评价
采用ACS-180型全自动化学发光免疫分析仪对119例甲亢、27例甲减进行血清TSH测定,结果其精密度、重复性、线性范围等方面效果满意,灵敏度、特异度、准确度、阳性预示值、阴性预示值、假阳性率、假阴性率等指标均达到临床诊断的要求.认为化学发光免疫分析简便、快速、实用,为临床诊断和科研工作提供了一种非同位素标记免疫分析方法和超微量的检测手段.
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液态芯片技术测定肿瘤标志物的可行性评价
甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异抗原(PSA)、糖类相关抗原125( CA125)是临床广泛应用的肿瘤标志物.液态芯片技术是新发展的一种高灵敏度、高通量的标记免疫分析技术,可在同批次内对多种分析物进行快速检测[1].本文对液态芯片技术和化学发光免疫分析技术检测AFP、CEA、PSA、CA125的结果进行比对分析,现报告如下.1材料与方法1.1标本 收集本院体检和就诊者检测AFP、CEA、PSA、CA125的新鲜血清,于-20℃保存待测.
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角蛋白19片段K19-2G2检测在肺癌中的临床意义
[目的]探讨角蛋白19片段K19-2G2检测在肺癌中的临床意义.[方法]应用化学发光免疫分析法和电化学发光法检测345例肺癌,150例肺部良性疾病和500例健康体检者(对照组)血清K19-2G2和CYFRA21-1.[结果]肺癌组患者血清K19-2G2和CYFRA21-1浓度均显著高于肺部良性疾病和对照组(P<0.01);K19-2G2检测对肺癌的灵敏性和特异性分别为61.45%和97.69%均高于CYFRA21-1(P<0.05).K19-2G2和CYFRA21-1在非小细胞肺癌的血清浓度显著高于小细胞肺癌(P均<0.05).早期非小细胞肺癌和进展期非小细胞肺癌血清K19-2G2浓度和阳性率相近.[结论]K19-2G2对肺癌尤其是非小细胞肺癌的具有较高的灵敏性和特异性,可能有助于非小细胞肺癌早期诊断.
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血清CA15-3对乳腺癌、肺癌转移的诊断价值分析
[目的]探讨血清CA15-3对预测乳腺癌、肺癌转移的临床应用价值.[方法]应用化学发光免疫分析技术检测了3995例乳腺癌、1269例肺癌患者血清CA15-3水平.[结果]3995例乳腺癌患者中,未转移患者CA15.3中位数为10.1U/ml:转移患者CA15-3中位数为32.4U/ml.1269例肺癌患者中,未转移患者CA15.3中位数为12.9U/ml;转移患者CA15-3中位数为19.7U/ml.两组肿瘤患者中,转移患者血清CA15-3显著高于未转移的肿瘤患者.[结论]血清CA15-3检测对乳腺癌、肺癌转移的预测有重要参考价值.
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肺癌患者血清CA125水平与肺癌转移的关系分析
目的 探讨血清CA125对预测肺癌转移的临床应用价值.方法 应用化学发光免疫分析技术检测2197例肺癌患者血清肿瘤标志物CA125水平.结果 2197例肺癌患者中,未发生转移的患者为1105人,CA125的中位数为55.23U/ml:发生转移的患者为1092人,CA125的中位数值为908.56U/ml.发生转移的患者血清CA125中位数显著高于未发生转移的肺癌患者(P＜0.01).结论 血清CA125水平对肺癌的转移有重要的提示意义.
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CLIA与TP-ELISA检测梅毒螺旋体抗体的Meta分析
目的 探讨化学发光免疫分析(CLIA)与酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)法检测梅毒螺旋体抗体的Meta分析.方法 通过检索PubMed、VIP中文期刊数据库、WanFang全文数据库和CNKI全文数据库476例文献,并采用RevMan4.2软件进行统计分析.结果 终纳入11篇文献共25 413例患者,异质性检验x2=2.05 (P＞0.05),选用固定效应模型进行合并,综合结果显示相对危险度(OR)为1.01 (OR95％CI:0.93～1.09,P＞0.05),提示CLIA与TP-ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的差异无统计学意义.结论 ELISA和CLIA法是手术和输血前梅毒螺旋体抗体筛查的可靠方法,可用于临床检测.
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快速沙眼衣原体确认试验的临床应用
[目的] 分析化学发光免疫技术检测沙眼衣原体临床应用的灵敏度和稳定性.[方法] 应用Access全自动化学发光免疫分析仪对男科和妇科门诊标本进行沙眼衣原体初筛和封闭检测;用"快速一步层析法"作对比.[结果] 检测73份标本,Access 检出阳性10例,"快速一步层析法"检出7例阳性,1例弱阳性,两者有显著性差别 (P<0.05).Access 沙眼衣原体临界质控品随待测标本不同批次检测32次,其初筛检测的S/CO稳定在 1.44～2.16之间,CV 9.2%;封闭检测的抑制率变化在88.3%～93.0% 之间,CV 4.7%.[结论] Access 能够快速稳定地检出沙眼衣原体,其灵敏度和稳定性优于目前临床常用的"快速一步层析法".
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化学发光免疫测定在生化检验中的应用效果评价
目的：探析化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果。方法选取医院2013～2014年间接收的120名甲状腺肿瘤患者，将其随机分为两组，观察组60例，对其使用化学发光免疫分析方法进行检测，对照组60例，对其应用放射免疫分析方法进行检测。结果观察组患者采用化学发光免疫方法进行测定，期灵敏度、特异性、符合率都显著高于对照组采用放射免疫分析方法检测，两组对比，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。结论化学发光免疫测定方法在生化检验中的应用效果较为显著，对于明确患者病情具有重要意义，值得在临床上推广应用。
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血清中TgAb,TPOAb,TRab在自身免疫性甲状腺疾病诊断中的临床意义
目的 探讨血清中抗甲状腺球蛋白抗体 (TgAb),抗甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb) 和促甲状腺激素受体抗体(TRAb)水平在自身免疫性甲状腺疾病诊断中的临床意义.方法 采用全自动化学发光免疫分析法(CLIA)检测165例良性甲状腺疾病患者和79例健康对照者血清中TgAb,TPOAb和TRab表达水平,并分析其表达差异.结果 自身免疫性甲状腺疾病(AITD)组TgAb,TPOAb和TRAb水平高于非自身免疫性甲状腺疾病组(P＜0.01). Graves 病组的TRAb水平、桥本氏病组的TPOAb水平分别高于萎缩性甲状腺炎组(P＜0.05).Graves病组、桥本氏病组的TRAb和TPOAb水平明显高于对照组(P＜0.01).结论 检测血清TgAb,TPOAb和TRab水平在诊断自身免疫性甲状腺疾病中具有重要的临床意义.
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Axceed260测定人血清中糖类抗原50性能验证
目的 验证Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析系统(MCLIA)检测人血清中糖类抗原50(CA50)的分析性能.方法 依照美国临床实验室标准化协会(CLSI)公布的EP15-A2、EP28-A3c、EP6-A、EP7-A2标准指南文件,对Axceed 260检测CA50项目的精密度、正确度、参考区间、线性范围、分析干扰进行验证.结果 Axceed 260检测CA50项目的批内精密度、实验室内精密度变异系数分别为3.45~4.95%和3.35~4.64%;定值参考物测值在验证区间内;测定线性范围与厂商提供的范围一致;参考区间适用于本地区人群;与CA199,CA125无交叉反应;常规干扰物(胆红素(0.2mg/ml)、血红蛋白(5mg/ml)、甘油三酯(10mg/ml))对试剂盒无影响.结论 Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析仪检测糖类抗原CA50的主要分析性能与厂家声明一致,适用于临床检测需求.
关键词： 化学发光免疫分析 磁微粒 糖类抗原50(CA50) 性能评价 -
胰岛素化学发光法测定的建立与评价
目的建立化学发光法测定胰岛素及临床糖尿病患者胰岛素治疗跟踪与稳定的可行性评估.方法CLIA采用一步免疫分析夹心法与RIA的测定结果进行比较.并将该法运用于临床非胰岛素依赖型糖尿病进行观察.结果CLIA测胰岛素的批内与批间的变异系数分别为4.8%和6.4%,平均回收率为98.6%,与RIA的相关系数为0.8505(P＞0.05).结论CLIA法测胰岛素的各技术参数优于RIA法,能及时有效地满足糖尿病患者胰岛素治疗的临床需要.
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CLIA和ELISA检测血清HBsAg及HBsAb的结果比较
目的：比较化学发光免疫分析(CLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清HBsAg及HBsAb的结果。方法采用CLIA法和ELISA法测定定值血清中的HBsAg和HBsAb，并对两种结果进行比较和分析。结果测定HBsAg时，ELISA法的批内CV：1IU/ml为9.6%，2IU/ml为7.3%，批间CV：1IU /ml为17.8%，2IU/ml为15.1%，灵敏度为0.25IU/ml，CLIA法的批内CV：1IU/ml为2.33%，2IU /ml为1.07%，批间CV：1IU /ml为6.57%，2IU/ml为3.78%，灵敏度为0.063IU/ml。 HBsAb测定时，ELISA法的批内CV：10mIU/ml为11.8%，20mIU/ml为8.7%，批间CV：10mIU/ml为18.6%，20mIU/ml为15.9%，灵敏度为10mIU/ml，CLIA法的批内CV：10mIU/ml为4.79%，20mIU/ml为3.52%，批间CV：10mIU/ml为7.58%，20mIU/ml为6.13%，灵敏度为2.5mIU/ml。结论 ELISA法敏感度相对低，精密度差；CLIA法灵敏度高，精密度好，且自动化程度高，检测更快速，更适合于临床。
