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化学发光免疫分析、放射免疫分析测定甲胎蛋白效果评价
近年来,化学发光免疫分析以其敏感度高、快速、自动化程度高的特点在临床诊断中应有越来越广泛,有逐渐取代放射免疫分析之势.笔者采用CLIA、RIA对AFP标准品、质控品和50份患者血清的AFP含量进行测定,对CLIA、RIA进行方法学评价,现报道于下.
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CLIA法动态检测血清β-HCG和孕酮在异位妊娠早期诊断中的应用
目的 探讨血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和孕re(P)在异位妊娠早期诊断中的临床应用价值.方法 应用化学发光法(CLIA)动态检测69例正常妊娠和32例异位妊娠早期血清β-HCG和P水平.结果 妊娠早期,β-HCG<1000mIU/ml区间异位妊娠组为68.7%,显著高于正常宫内妊娠组(P<0.01);P<10ng/na区间异位妊娠组为65.6%.显著高于正常宫内妊娠组(P<0.01);动态检测2天后β-HCG异位妊娠组无显著性变化(P>0.05),而正常宫内妊娠组则明显升高(P<0.01).结论 动态检测血清β-HCG和P水平对早期异位妊娠诊断具有重要的临床应用价值.
关键词： 异位妊娠 人绒毛膜促性腺激素β亚单位 孕酮 化学发光免疫分析 -
3种化学发光检测系统测定血清胰岛素及 C-肽结果的差异比较
目的：比较3种化学发光检测系统测定血清胰岛素（ INS）、C 肽（ C-P）的结果。方法进行口服葡萄糖耐量试验（OGTT）患者20例，均按照OGTT要求，于空腹及服糖后0．5、1、2、3 h采集静脉血，同时应用Immulite-2000、ADVIA Centaur XP（Certaur XP）、Elecsys 2010等3种化学发光免疫分析系统，检测同一患者在OGTT中各时间点血清INS和C-P水平，并分别计算血清INS和C-P在服糖后各时间点水平与其空腹水平的比值，比较各系统检测结果差异及相关性。结果①血清INS测定结果在Elecsys 2010与CentaurXP 系统间差异无统计学意义（ P＞0．05），在Elecsys 2010与Immulite-2000、Immulite-2000与CentaurXP间差异有统计学意义（P均＜0．01）。血清C-P测定结果在Elecsys 2010与Immulite-2000系统间差异无统计学意义（P＞0．05），在Elecsys 2010与CentaurXP、Im-mulite-2000与CentaurXP间差异有统计学意义（P均＜0．01）。各系统血清INS、C-P测定结果均两两相关（P均＜0．01）。②不同系统检测OGTT后同一时间点血清INS、C-P水平与其空腹水平的比值差异均无统计学意义（ P均＞0．05）。结论血清INS或C-P的测定结果在不同检测系统间存在一定的差异，虽均具有很好的相关性，但不能互相通用，各系统检测血清INS、C-P服糖后与各自空腹水平的比值无明显差异。
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游离前列腺特异性抗原与总前列腺特异性抗原比值诊断前列腺癌价值
目的 探讨外周血总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,t-PSA)水平处于2.5～4.0 ng/mL范围时,游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,f-PSA)与t-PSA比值在前列腺癌诊断中的价值.方法 经手术或组织穿刺活检病理证实的前列腺癌患者38例,前列腺增生患者83例,采用化学发光免疫分析法检测2组外周血t-PSA和PPSA水平,计算f-PSA/t-PSA,比较其不同比值前列腺癌发生率.结果 2组t-PSA水平均在2.5～4.0ng/L范围内;f-PSA水平和f-PSA/t-PSA在前列腺增生组分别为(0.73±0.18) ng/L和(0.23±0.02);在前列腺癌组分别为(0.52±0.20)ng/L和(0.16士0.02),2组比较差异有统计学意义(P＜0.05);f-PSA/t-PSA＜0.20者前列腺癌发病率高于其比值≥0.20者.结论 t-PSA在2.5～4.0 ng/L时,f-PSA/t-PSA≥0.20可作为鉴别诊断前列腺癌的一个参考指标.
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化学发光法检测乙肝标志物的应用评价
目的 评价化学发光分析(CLIA)检测乙型病毒性肝炎血清标志物(HBV-M)的临床应用价值.方法 对随机选取的313例血样用电化学发光免疫分析(ECLIA)和CLIA检测HBV-M,以ECLIA为参照系统,对CLIA进行方法学评价.结果 CLIA检测HBsAg和HBsAb的灵敏度、特异度和总符合率均较高(＞95％);而检测HBeAg、HBeAb和HBcAb的总符合率分别为99.68％、83.39％、87.86％,灵敏度分别为83.33％、39.29％、74.48％.结论 CLIA与ECLIA在临床用于HBV-M检测时差异明显,尤其是HBeAb的检测灵敏度较低,需引起注意.
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血清中TgAb和TPOAb在甲状腺疾病中的临床意义
目的:研究甲状腺疾病患者血清中抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)的临床意义.方法:采用全自动化学发光免疫分析法(CLIA)检测230例甲状腺疾病患者和50例健康对照者血清中TgAb和TPOAb表达水平,并分析其表达差异.结果:Graves病组的TgAb水平、桥本氏病组的TPOAb水平分别高于其它各组(P＜0.05).Graves病组、桥本氏病组、甲亢病组的TgAb和TPOAb水平明显高于对照组(P＜0.01).自身免疫性甲状腺疾病( AITD)组TgAb和TPOAb水平高于非自身免疫性甲状腺疾病组(P＜0.01).结论:检测血清TgAb和TPOAb水平在诊断各种甲状腺疾病中具有重要的临床意义.
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1128例健康体检者Ca199结果分析报告
Ca199作为肿瘤标志物,虽然其检测水平不能作为是否存有肿瘤的绝对证据,但对恶性肿瘤辅助诊断、疗效评估及预后判断具有重要的临床意义,已广泛应用于临床.Ca199已作为常见的体检项目之一.其意义的特殊性,对于了解Ca199在健康人群中的分布非常有必要.
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CLIA法和ECLIA法检测7项肿瘤标志物的对比分析
目的:探究CLIA(化学发光免疫分析)法和ECLIA(电化学发光免疫分析)法检测7项肿瘤标志物的临床价值.方法:选择至我院就诊的肿瘤患者共300例,时间段为2014.1.10-2017.1.10,另同时间段抽取100例健康体检者,对两组受检者进行7项肿瘤标志物的检查.结果:对比两组方案对7项肿瘤标志物的阳性检出率均无明显的差异,P>0.05.结论:对7项肿瘤标志物给予CLIA法和ECLIA法进行检测的阳性检出率均较高,便于为疾病的诊疗提供较为准确的判定依据.
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化学发光免疫分析检测丙肝病毒抗体在血液筛查中的应用评价
目的:评价化学发光免疫分析(CLIA)测定丙肝病毒(HCV)抗体的方法学性能在血液筛查中的应用.方法:以辣根过氧化物酶(HRP)为酶标记物,以鲁米诺为发光底物,采用双抗原夹心法检测血样中的抗-HCV.建立抗-HCV化学发光酶免疫分析方法,与常规使用的抗-HCV酶联免疫分析方法(ELISA)同时检测20例发光值(RLU)大于14 000的抗-HCV血清阳性标本,再用荧光定量RT-PCR检测;每天用卫生部临床检验中心指定生产的HCV的质控血清对CLIA进行检测,建立自己实验室的该项目临界值浓度,连续6个月对HCV质控血清检测,计算S/CO值,统计分析精密度、CV;用EQA的质控物检测HCV抗体,进行标本符合率计算.结果:CLIA方法的灵敏度为0.02 ng/mL,阳性符合率为100％,ELISA的阳性符合率为75.2％,荧光定量RT-PCR检测的阳性符合率为100％.结论:HCV抗体CLIA检测抗-HCV试验方法的敏感性、准确性、稳定性较好,能满足临床输血早期筛查,以排除假阳性,杜绝漏检的风险.
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ACS-180全自动化学发光免疫分析仪性能评价
目的通过测定血清甲胎蛋白(AFP)含量对ACS-180仪器进行性能评价.方法 3份样品各重复测定10次, 得到批内变异; 3份样品每天各测定1次, 测定10天, 得到批间变异; 高浓度样品对倍稀释至1024倍, 测定每个稀释倍数下样品中AFP的含量, 得到线性范围; 分别测定在定值血清中加入三种浓度样品后AFP的含量,得到回收率; 低浓度样品对倍稀释至128倍, 测定每个稀释倍数下的AFP含量, 得到灵敏度; 先后测定3份高浓度和低浓度样品中AFP含量, 得到交叉污染率.结果批内及批间变异系数平均约为5%,线性范围为3～900ng/ml,回收率为96.97%～102.60%,灵敏度接近1.0 ng/ml,交叉污染率为0.19%.结论此类分析仪精密度高, 线性范围宽, 灵敏度高, 交叉污染率极低, 性能十分优越.
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免疫分析技术研究进展
目的:综述免疫分析技术的新研究进展.方法:通过查阅国内外有关免疫分析技术的研究论文,对放射免疫分析(RIA)、酶免疫分析(EIA)、荧光免疫分析(FIA)、化学发光免疫分析(CLIA)等免疫分析技术进行了综述,同时指出了发展前景和尚待解决的问题.结果:多种免疫分析方法相互结合,可大大提高分析方法的灵敏度,增大检测范围;CLIA和TRFIA是非放射免疫分析的两大主流,其中,CLIA更具有竞争力.结论:目前还没有一种免疫分析技术是完美无缺的,各种技术还需要不断发展和完善,以开发出更新、更理想的免疫分析技术.
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化学发光免疫分析检测人血清中的癌胚抗原方法
目的:探讨化学发光免疫分析检测人血清中的癌胚抗原方法,为临床检测工作提供借鉴.方法:应用化学发光免疫分析方法,将癌胚抗原用辣根过氧化物酶进行标记,癌胚抗原可发生双抗夹心免疫反应,从而可定量检测出人血清中的癌胚抗原含量.结果:癌胚抗原在1.0～80.0 ug/L范围具有良好的线性关系;检出限为0.3ug/L(S/N=3),相对标准偏差(n=11)为4.1％.可成功测定出人血清样品中癌胚抗原的含量.结论:可使用辣根过氧化物酶,对人血清中的癌胚抗原进行有效检测,且该方法简单,灵敏并迅速.同时有着较好的安全性,临床检测价值高,可在临床中推广使用.
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乙肝病毒五种标志物化学发光免疫分析(CLIA)方法学研究分析
采用金刚烷衍生物发光,碱性磷酸酶标记,自动化学发光分析仪测量等,对乙肝病毒五种标志物化学发光免疫分析(CLIA)方法学研究进行分析.分别从五种标志物法学发光免疫分析方法的灵敏度、精密度、临床符合率和回收率等方面进行研究,其技术参数均能够达到临床诊断和方法学的要求.与RIA和ELISA相比较,化学发光免疫分析方法具有更快速、更简便、更实用等优点,可以作为临床科研工作和诊断的有效检测手段.
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化学发光免疫分析检测生殖内分泌五项激素的结果分析
目的了解化学发光免疫分析检测生殖内分泌激素FSH、LH、E2、PRL、T的性能.方法使用化学发光免疫分析及其配套试剂对FSH、LH、E2、PRL、T检测结果的线性、精度、互染率、可比性、抗干扰能力进行评价.结果化学发光免疫分析及其配套试剂对FSH、LH、E2、PRL、T检测结果的线性良好、批内精度、批间精度和总重复性CV%均<12%、互染率<3%,与放射免疫法(RIA)同时检测20份标本,其结果经统计学分析,两者相关性良好.结论化学发光免疫分析技术检测生殖内分泌五项激素重复性好、灵敏度高、快速简便、无放射性污染,有推广应用价值.
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TRFIA法检测乙肝少见、罕见模式出现假阴性结果的原因
目的 探讨时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测乙肝少见、罕见结果模式时出现假阴性结果的原因,并提出对策.方法 选取2013年1月至2015年9月间,用TRFIA法进行两对半定量检测时出现的少见、罕见和可疑的阳性结果模式样本,同时采用胶体金法对乙肝表面抗原和乙肝e抗原进行检测,并用化学发光免疫分析法(CLIA)对上述样本进行两对半定量检测.结果 在73例少见和可疑的阳性结果模式中,3+5:14例,2+3+5:8例,1+2+5:17例,1+2+4:9例,1+2:6例,高浓度的4+5:19例,其中乙肝表面抗原阳性有32例,乙肝e抗原阳性有22例;胶体金法检测结果:乙肝表面抗原阳性26例,乙肝e抗原阳性21例,并检出2例TRFIA法乙肝表面抗原结果为阴性的样本,但对低浓度的7例乙肝表面抗原和2例乙肝e抗原检测不出;而用CLIA法检测该73例两对半,模式中三个抗体的结果与TRFIA法并无太大的差异,但乙肝表面抗原检出38例(P<0.05),乙肝e抗原检出24例(P>0.05).结论 乙肝病毒变异等因素可致TRFIA法出现假阴性,胶体金法可起到一定的排查作用,但对低浓度的抗原或抗体有漏检;可用CLIA法对可疑样本进行定量复核,以利于临床的诊治.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析 化学发光免疫分析 病毒变异 乙肝病毒标志物 假阴性 -
化学发光法检测丙型肝炎病毒抗体灰区标本的假阳性
目的 探讨化学发光法(CLIA)检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性灰区标本的假阳性情况,为临床诊疗提供应用参考.方法 收集本院Architect i2000检测抗HCV抗体阳性灰区结果(1≤S/CO≤5)的标本161例.全部标本均进行HISCL 5000检测.以高敏HCV核酸(RNA)定量和重组免疫印迹试验(RIBA)的结果为标准确定真、假阳性.结果 HISCL检测抗HCV抗体结果阳性的标本有23例,阴性的有138例.所有标本的HCV RNA定量检测结果均阴性.RIBA检测13例结果阳性,45例不确定,103例阴性.Architect和HISCL与RIBA的假阳性率分别为92.0%(148/161)和52.2%(12/23).Architect方法检测的标本RIBA阳性组、不确定组和阴性组的平均COI值分别2.8、2.2和2.0,三组间的S/CO值差异有统计学意义(P<0.05);HISCL方法检测的标本RIBA阳性组、不确定组和阴性组的平均COI值分别为3.0、1.0和0.2,三组间的COI值差异有统计学意义(P<0.05).结论 Architect i2000和HISCL 5000检测抗HCV抗体的灰区标本均出现较高假阳性,假阳性原因还需进一步深入研究,迫切需要研发敏感度和特异性更高的抗HCV抗体的实验室筛查方法.
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新疆焉耆地区蒙、维、回、汉孕产妇TORCH病原体感染情况调查
目的:采用化学发光免疫分析法进行TORCH病原体测定,探讨新疆焉耆地区孕产妇TORCH感染情况,为孕产妇保健工作提供参考资料.方法:随机选取新疆焉耆县人民医院、焉耆农二师医院、焉耆县妇幼保健院、焉耆县计生委进行孕前、孕早期检查的妇女共计3980名,采用化学发光免疫法测定孕产妇TORCH抗体,分析测定结果.结果:新疆焉耆地区孕产妇TORCH测定结果显示,总阳性率为13.27％,其中蒙古族占3.51％,维吾尔族占3.64％,回族占2.4％,汉族3.34％,IgG类抗体中CMV-IgG阳性率高,为88.2％.结论:焉耆地区蒙、维、回、汉孕产妇TORCH感染率较高,需积极的进行监测,大力开展孕产妇TORCH感染宣传活动,让广大育龄妇女充分认识TORCH的危害性,预防先天性TORCH感染.
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游离β人绒毛膜促性腺激素定量测定化学发光免疫分析法的建立与性能评价
目的 建立一种定量测定游离β人绒毛膜促性腺激素(freeβhuman chorionic gonadotro-phin,f-β-hCG)的化学发光免疫分析法,并对其性能进行评价.方法 利用双抗体夹心法,对反应步骤进行筛选,建立游离β人绒毛膜促性腺激素定量测定的化学发光免疫分析法,并对其低检测限、准确度、重复性、批间精密度、特异性、参考范围及样本比对进行评价.结果 经过筛选,选用了二步法反应步骤;对f-β-hCG试剂盒进行方法学评价,低检测限可达0.006 ng/mL,准确性相对偏差在2.56％～4.43％,线性在0～200 ng/mL,相关系数R2=1,重复性CV值均小于8％,批间CV值均小于15％;与罗氏的游离β-绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(电化学发光法)测定结果显著相关,一致性达0.965,线性回归方程为y=1.131x+0.826,相关性r值为0.992,2种试剂盒的检测结果具有较高的一致性.结论 本研究自制试剂盒的各项性能均能符合临床检验的要求,有望能替代昂贵的进口试剂应用于临床检测及研究.
关键词： 化学发光免疫分析 游离β人绒毛膜促性腺激素 吖啶盐 磁微球 -
激素6项化学发光试剂盒性能比较
目的 对广州市达瑞生物技术股份有限公司与贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司的激素6项化学发光试剂盒进行性能比较,为国产的商品化激素类化学发光法定量测定试剂盒替换进口激素类化学发光法定量测定试剂盒提供依据.方法 用国产的和进口的激素6项化学发光试剂盒分别检测低检测限、精密度、准确度及进行样本比对试验,对样本的检测结果进行相关性和一致性分析.结果 国产的促卵泡激素(follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、雌二醇(estradiol,E2)、孕酮(progesterone,PROG)、催乳素(prolactin,PRL)、睾酮(testosterone,TES)试剂低检测限均低于或等于进口的相应试剂的低检测限;国产的激素6项试剂盒的精密度都<8%,进口的激素6项试剂盒精密度都<12%;各项目的线性相关系数r均大于或等于0.9,相关性很好.结论 国产的激素6项试剂盒与进口的激素6项试剂盒均具有良好相关性及较高的一致性,可替代国外昂贵试剂应用于临床检测和基础医学的研究.
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化学发光免疫分析法研究进展
化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)是一种高灵敏度高特异性的检测分析技术,具有广泛的应用领域.本文简要介绍了化学发光免疫分析法的分类、发展和应用,重点从实际应用的角度阐述了化学发光在解决低丰度低信噪比、多组分检测、高速自动化等方面的发展情况,以及简要介绍了新型材料、试剂和技术应用于化学发光体系的进展,并对化学发光免疫分析法的发展趋势进行了展望.
