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电化学发光免疫分析检测血清促甲状腺激素在甲状腺功能减退中的应用
目的:探讨应用电化学发光免疫分析及其与酶联免疫吸附法对比检测甲状腺功能减退时促甲状腺激素血清水平.方法:运用电化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附法测定76例甲状腺功能减退患者,224例正常健康人血清促甲状腺素水平.结果:应用电化学发光免疫分析检测甲状腺功能减退组促甲状腺激素血清水平(28.265±17.114)mIU/L,显著高于正常对照组(P<0.05);电化学发光免疫分析与酶联免疫吸附法比较无显著性差异(P>0.05),然而全面对比下,电化学发光免疫分析优于酶联免疫吸附法.结论:目前,检测血清中的促甲状腺激素是临床上诊断甲状腺功能减退的必要指标,相比酶联免疫吸附法,采用电化学发光准确性,特异性较好,灵敏度高,简便快速,可为临床提供良好的检测结果.
关键词: 电化学发光免疫分析 酶联免疫吸附 促甲状腺激素(TSH) -
电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析
目的:分析电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用效果.方法:选取广西柳州市柳钢集团公司医院2015年1月 ~2017年1月收入的70例肝硬化患者作为研究对象,分别利用生化免疫比浊法和电化学发光免疫分析法对甲胎蛋白进行检测和比较.结果:两种检测方法所得检测结果差异无统计学意义(P>0.05);两种检测方法批内及批间CV变异系数相比较,电化学发光免疫分析法较生化免疫比浊法更小但差异无统计学意义(P>0.05).结论:电化学发光免疫分析操作简便、快捷,结果可靠且具备较好的重复性,值得在今后临床检验工作中推广使用.
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电化学发光免疫分析仪技术的应用评价
为了定量评价Elecsys2010电化学发光免疫分析仪技术性能.以CEA、TSH、LH检测为例,对该技术的准确度、灵敏度和可测范围、特异性和稳定性指标进行了探讨.各项技术指标均达到和超过了实验方法选择的标准.Elecsys2010电化学发光荧光免疫分析仪是一项准确度和灵敏度高、特异性强、检测范围宽、线性良好的全自动快速分析系统,特别适用于临床常规和急诊检测.
关键词: 电化学发光免疫分析 技术指标 Elecsys2010 -
罗氏Cobas411电化学发光无报警结果异常降低的原因及维修
电化学发光免疫分析(electro-chemiluminescence immunoassay,ECLIA)是近年来推广于临床使用的新型标记免疫测定技术[1-3].罗氏Cobas411全自动电化学反光仪是一套准确度好、灵敏度高、精密度良好、检测速度快的电化学发光分析系统[4].其稳定的性能得到了实验室的一致认可,承担了大量的急诊检验工作.但在2015年此仪器连续出现了三次结果异常降低,而且无任何报警,险些酿成重大医疗事故,现将处理过程及原因分析整理如下.
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检测血清中β-HCG、E2、P在异位妊娠早期诊断中的应用
目的:探讨血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、雌二醇(E2)、孕酮(P)在异位妊娠早期诊断中的作用.方法:选取23例异位妊娠(EP)、71例正常宫内早孕(NIUP)患者分别作为试验组、对照组.采用电化学发光法检测血清中β-HCG、E2、P的水平.结果:两组患者β-HCG分别为(8082.49±3183.33)mIU/ml、(38375.26±32786.52)mIU/ml;E2水平分别为(106.72±92.41)pg/ml、(883.18±128.87)pg/ml;P水平分别为(4.07±2.04) ng/ml、(30.28±4.11) ng/ml,三数据在两组间差异均有统计学意义(P<0.05).结论:联合检测血清β-HCG、E2、P可作为临床早期诊断异位妊娠可靠有效的指标.
关键词: 异位妊娠 人绒毛膜促性腺激素β亚单位 雌二醇 孕酮 电化学发光免疫分析 -
电化学发光免疫分析技术与临床应用
本文将对电化学发光免疫分析技术的工作原理和在临床中的应用进行讨论.
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血清CA125在子宫肌腺症诊断价值中的探讨
为探讨血清CA125水平在子宫肌腺症中的临床价值,本研究应用电化学发光免疫分析检测了120例子宫肌腺症组患者,疾病对照组的105例子宫肌瘤组患者、80例卵巢囊肿组患者及80名健康人血清CA125水平.结果显示,子宫肌腺症组血清CA125水平(129.0±98.2)IU/mL较子宫肌瘤组(39.4±28.3)IU/mL、卵巢囊肿组(30.2±21.7)IU/mL及正常对照组(26.2±8.3)IU/mL显著增高,与疾病对照组及正常对照者比较,其差异均具有统计学意义(P<0.001),而子宫肌瘤患者和卵巢囊肿患者血清CA125水平与正常对照者比较其差异均无统计学意义(P>0.05),并且,在子宫肌瘤组和卵巢囊肿组之间血清CA125水平亦无统计学意义(P>0.05).因此,结合患者体征及影像学检查,血清CA125可作为子宫肌腺症诊断的重要指标.
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乙肝患者血清标志物和病毒含量的相关性研究
为探讨乙肝患者血清病毒标志物(HBV-M)和乙肝病毒DNA(HBV-DNA)含量之间的关系,分离618例乙肝患者血清标本,采用电化学发光免疫分析法检测乙肝两对半(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb),实时荧光定量PCR(FQ-PCR)方法检测HBV-DNA含量.结果显示,618例患者血清中,HBV-DNA和HBV-M不同组合之间存在一定的差异.大三阳[HBsAg(+)+HBeAg(+)+HBcAb(+)]和HBsAg (+)+HBeAg(+)模式HBV-DNA阳性率和含量高,显著高于其他组(P<0.01),小三阳[HBsAg(+)+HBeAb(+)+HBcAb(+)]模式HBV-DNA的阳性率为35.5%,含量4.1×105 copies/mL; HBsAg(+)+HBcAb(+)模式HBV-DNA的阳性率为55.6%,含量为3.3×104 copies/mL;HBsAb(+)+HBeAb(+)+HBcAb(+)HBV-DNA的阳性率为4.5%,含量为4.7× 103copies/mL;在HBsAb(+)+HBcAb(+)、HBeAb (+)+HBcAb(+)和HBcAb(+)模式中未检测到HBV-DNA.结论:乙肝患者HBV-M和HBV-DNA含量之间存在联系,联合检测HBV-M和HBV-DNA能够更好地解释病情,对临床诊断及用药具有指导意义.
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健康老年男性激素水平改变的临床意义
为探讨男性的正常衰老对内分泌系统的影响,以便对某些老年性疾病进行提前预测、提前治疗,应用电化学发光免疫分析对120名正常男性进行了E2、T、SHBG、DHEA-SO4、LH、FSH、FT3、FT4和TSH的浓度测定,并按年龄类别分为对照组(30名,年龄30~50岁)、低老年组(30名,年龄51~60岁)、中老年组(30名,年龄61~70岁)、高老年组(30名,年龄71~80岁).结果表明:随着年龄的不断增加,全面了解中老年男性的多种激素的紊乱状况,对提前预测、提前治疗与之相关的疾病有着重要的意义.
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电化学发光免疫分析法在AFP定量检测中的应用
为了解电化学发光免疫分析(ECLIA)双抗体夹心法定量检测血清甲胎蛋白(AFP)的临床应用及其优越性,参照NCCLS的评价方案对定量检测AFP含量的ECLIA法和放射免疫分析(RIA)法进行精密度评价、线性评价和回收试验的比较,并采用两种方法平行检测65例病人血清标本的AFP含量,对其进行相关性分析.结果表明:两种方法都有较好的重复性,但ECLIA法明显优于RIA法;ECLIA法和RIA法具有良好的相关性(r=0.981,P<0.05);回收率均在95%以上,ECLIA法明显高于RIA法(t=4.69,P<0.05);ECLIA法的线性范围(>500μg/L)较RIA法(<500μg/L)要宽.ECLIA法定量检测AFP的准确性和精确度都明显优于RIA法,较RIA法更能满足临床需要.
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罗氏e601环孢霉素试剂的性能验证与方法学比较
目的 评价罗氏公司Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析仪(e601)环孢霉素试剂的分析性能.探讨化学发光微粒子免疫分析(chemiluminescencemicroparticle immune assay,CMIA)、酶放大免疫分析(enzyme multiplied immunoassaytechnique,EMIT)与电化学发光免疫分析(electrochemoluminescence immunoassay,ECLIA)三种免疫分析系统环孢霉素血药物浓度检测结果的相关性和一致性.方法 依照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory StandardsInstitute,CLSI)文件对e601环孢霉素试剂盒进行精密度、正确度、批号间稳定性、方法学比较的性能验证.结果 e601环孢霉素分析系统检测全血样本的批内精密度和实验室内精密度与厂家说明书声明的精密度一致;偏倚小于RCPA对于CsA评价标准;不同批号试剂间的Pearson相关系数r=0.988,回归方程y=1.0619X+6.7916.三种检测方法的相关性好,ECLIA与EMIT、CMIA方法的相关系数分别为0.974,0.930.ECLIA的检测结果稍高于CMIA、EMIT(差值均数分别为5.0ng/mL,5.1 ng/mL).结论 e601环孢霉素试剂盒符合厂家声明的性能参数,三种方法检测环孢霉素血药浓度相关性良好.
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CEA电化学发光免疫分析法的建立
目的 建立人癌胚抗原(CEA)的电化学发光免疫分析法(ECLIA).方法 生物素标记的CEA McAb、钌复合物标记配对的CEA McAb、链霉亲和素包被的磁性微粒组成CEA ECLIA试剂,用ECLIA仪检测CEA并做方法学评价.用本法与进口的同类ECLIA试剂对119例结直肠癌、150例肺癌、45例胃癌、32例胰腺癌和34例肝细胞癌患者的血清CEA检测结果进行分析.调查218名志愿者血清CEA正常参考值.结果 本法检测CEA的批内CV为1.6%~7.1%,批间CV为2.3%~11.7%,灵敏度为0.2 ng/mL.与CA19-9和AFP无交叉反应.自建ECLIA检测CEA浓度范围为0.2~1000.0ng/mL,正常参考值低于5.6ng/mL.结论 自建CEA ECLIA与进口试剂比较(r=0.9641,P<0.05),正常参考范围接近进口同类方法.具备产业化的潜能.
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ECLIA与DELFIA测定甲状腺激素的对比及差异的校正方法
进行全自动电化学发光免疫分析(ECLIA)与解离-增强镧系荧光免疫分析(DELFIA)测定甲状腺激素结果对比并建立差异校正的方法.收集77份血清样本,分别用E170ECLIA和Auto DELFIA1235测定T3、T4、TSH、FT3和FT4,建立每日室内质量控制.对两台仪器的测定结果分别进行配对t检验:提示测定T3、T4、FT3和FT4的结果有显著性差异(P<0.05).而TSH的结果一致(P>0.05).对两台仪器的测定结果进行线性回归分析,两者测定T3、T4、TSH、FT3、FT4的相关系数(r)均大于0.970,相关性良好(P<0.05).两种方法检测T3、T4、FT3和FT4存在差异,而TSH结果一致.提出建立标准化是消除不同仪器、方法所致结果差异的佳方法.
关键词: 电化学发光免疫分析 解离-增强镧系荧光免疫分析 甲状腺激素 对比 -
罗氏电化学发光检测系统促甲状腺激素受体抗体检测方法学评价及性能验证
目的 按CAP和15189实验室认可的要求,对罗氏电化学发光系统促甲状腺激素受体抗体(TRAb)检测方法进行评价和性能验证.方法 取高、低浓度混合血清,分别进行批内20次和连续20天检测,统计分析批内不精密度和批间不精密度;将高浓度和低浓度血清按一定比例混合进行检测,验证分析测量范围;取接近厂商提供低检测限值的标本连续检测12天,进行检测限(LoQ)验证;取随机正常体检人群的血清20份,进行参考区间验证;测50份正常人血清和50份病例组血清进行特异性和灵敏度的验证;选取各浓度血清14份,进行室间比对.结果 高、低浓度批内不精密度为CV 0.63%和CV6.13%;批间不精密度为CV 4.15%和CV 9.55%;LoQ为1.20IU/L;AMR为2.72 ~ 33.66IU/L;参考区间< 1.24IU/L;特异性为94%,敏感度为92%;室间比对偏差小于1/2CLIA' 88规定的允许误差,符合室间比对质量要求.结论 本系统性能符合实验室要求.
关键词: 电化学发光免疫分析 促甲状腺激素受体抗体 方法学评价性能验证 -
微粒子酶联免疫分析法与电化学发光免疫分析法测定甲型肝炎病毒抗体一致性评价
为对微粒子酶联免疫分析法(MEIA)测定甲型肝炎病毒抗体方法学进行验证,用MEIA 与电化学发光免疫分析法(ECLIA)同时检测476份血清标本的甲型肝炎病毒抗体,对其测量准确性、特异性及重复性进行评估分析.结果表明,MEIA与ECLIA比较,阳性符合率为98.7%,阴性符合率为97.0%,总符合率为98.3%.类风湿因子(RF)阳性、重度溶血、脂血、黄疸血清对检测无明显影响.MEIA与ECLIA测定甲型肝炎病毒抗体一致性较高.
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慢性肝病患者血清甲状腺相关激素与β2-微球蛋白水平相关性探讨
近年来,对非甲状腺疾病中的甲状腺功能状态的研究日益增多,有关肝硬化(LC)患者血清甲状腺激素水平的变化亦有报道.我们采用电化学发光免疫分析及免疫散射比浊法对147例慢性肝病患者(其中包括肝硬化患者45例)进行血清甲状腺激素水平测定及β-微球蛋白(β-MG)检测,以探索它们间的相关性,现将结果报道如下.
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联合检测胃液CEA、CA72-4、CA19-9在胃癌早期诊断中的价值
血清CEA、CA72-4、CA19-9浓度测定在胃癌的诊断及疗效观察等方面具有一定的价值,但是寻找敏感性及特异性更好的检测方法,一直是我们努力的方向,我们尝试联合检测胃液中CEA、CA72-4、CA19-9浓度,以期获得较高的灵敏度及特异性,现报道如下.
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电化学发光免疫分析和放射免疫分析检测血清TGAb结果对比分析
随着中国经济的快速发展,人们的生活节奏越来越快,承担的社会压力也越来越大,甲状腺疾病的发病率也越来越高.甲状腺球蛋白抗体(TGAb)在诊断甲状腺疾病及其预后判断中有重要的临床意义.目前测定血清TGAb含量的方法主要是RIA和电化学发光免疫分析(ECLIA).应用RIA测定TGAb含量,虽然成本低廉,但是存在试剂有放射性污染,操作过程烦琐等缺点,已逐步被ECLIA所替代.作者在科室测定TGAb方法改变时,对RIA和ECLIA检测血清TGAb的符合情况以及ECLIA的优势做了比较,汇报如下.
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新型的电化学发光免疫分析及其临床应用
1990年Leland[1]等人建立了电化学发光反应系统之后,以电子得失过程中的电位差作能量激发源的电化学发光免疫分析(electrochemoluminescence immunoassay,ECLIA)相应建立。ECLIA与其他几种标记技术相比,有许多优点:(1)无放射性辐射危害,是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应;(2)灵敏度高,检测线性范围在6个数量级,下限值为1pmol,达到或超过RIA水平;(3)检测速度快,检测仅需几分钟到十几分钟;(4)稳定性好,自动化程度高,可直接使用液体试剂;(5)应用范围宽,既可检测不同分子大小的抗原、半抗原和抗体,又可用于核酸探针的检测。ECLIA符合临床检验的需要,为科研工作和临床诊断提供了一种痕量非放射性的免疫检测手段。
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放射免疫技术的研究现状与前景
近年来,标记免疫分析技术的研究和应用取得了许多新的进展[1].尤其非放射标记免疫分析技术的自动化已推广应用于临床.如化学发光免疫分析(CLIA),酶免疫分析(EIA),时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)以及近问世的电化学发光免疫分析(ECLIA)等的各项技术指标已达到或超过RIA,有些临床常规检测项目将取代RIA.RIA研究的现状及今后前景如何是人们关注的热点.本文就这一问题简述个人的见解.