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肝素锂抗凝采血对FT3、FT4及TSH测定的影响
目的探讨肝素锂抗凝标本能否取代或与普通干燥管标本通用.方法随机取受试者32例,一次性肘静脉穿刺采血6ml,分装于肝素锂真空管(肝素管)和普通干燥真空管(干管)各3 ml,化学发光免疫分析常规测定各自的TSH、FT3及FT4.结果32例受试者2种试管采血测定的TSH及FT4值无明显差异(TSH:t=1.846,P=0.075;FT4:t=1.649,P=0.110)且高度相关(TSH:r=1.000,P=0.000;FT4:r=0.999,P=0.000),临床诊断完全一致.FT3的结果则显著不同,肝素管测定的结果显著低于干管(t=-6.253,P=0.000),绝对值相差大为16.44pmol/L,小为0.76 pmol/L;相对相差大为57.5%,小为15.6%;但2组FT3测定值具有高度相关性(r=0.999,P=0.000 0),若通过回归处理建立肝素管自己的正常值范围,则它们的诊断结果完全一致.结论肝素管与干管采血测定TSH、FT4,结果完全一致,可以通用;而肝素管与干管测定的FT3显著不同,不能通用,但两组数值高度相关,可以通过建立各自的正常值或回归方程进行数据处理后互相替代.
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对比分析化学发光免疫法与免疫放射测量法
目的 比较化学发光免疫分析（CLI）与免疫放射测量分析（IRMA）检测血清促甲状腺激素（TSH）在临床应用中的作用。方法 分别用CLI和IRMA对83例临床初诊怀疑甲状腺机能亢进（甲亢）患者的血清TSH进行检测和对比分析。结果 这两种方法的测定值具有高度相关性（r=0.9081，P<0.001）， CLI诊断甲亢的灵敏度和特异性为70.6%和84.4%；IRMA的灵敏度和特异性为93.2%和51.1%，没有优劣之分，但存在系统偏差，CLI特异性较好，IRMA灵敏性较高。结论 对于甲亢与甲状腺功能正常的鉴别，化学发光免疫分析与免疫放射测量分析具有相似的能力。
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化学发光法测定健康成年男性血清CA125的正常参考值
目的:建立健康成年男性血清肿瘤抗原125(CA125)正常参考值范围.方法:采用美国雅培公司生产的全自动化学发光免疫分析仪i2000检测203例健康成年男性血清CA125水平,计算第95百分位数(P95),建立正常参考值范围.结果:血清CA125呈偏态分布.血清CA125中位数为10.3 U/mL,小值为1.3 U/mL,大值为28.3 U/mL,95％位数为23.0 U/mL,75％受检者血清CA125低于15 U/mL,93％受检者血清CA125低于20U/mL,97％受检者血清CA125低于25 U/mL.经过以10为底的对数转换后呈正态分布,均数为1.01,标准差为0.22.结论:正常成年男性血清CA125正常参考值的建立,对其在某些非肿瘤病理情况下(尤其是慢性心力衰竭)的临床应用提供基础.
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化学发光免疫分析与酶联免疫吸附试验检测血清 HBsAg 及 HBsAb 的结果比较
目的：比较化学发光免疫分析（ CLIA）与酶联免疫吸附试验（ ELISA）检测血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）及乙型肝炎表面抗体（HBsAb）的结果。方法采用CLIA法和ELISA法测定定值血清中的HBsAg和HBsAb，并对两者的精密度、灵敏度进行比较和分析。结果测定HBsAg时，ELISA法的批内变异系数（ CV）：1、2 IU／mL分别为9.59％和7.29％，批间CV：1、2 IU／mL分别为17.79％和15.09％，灵敏度为0.5 IU／mL；CLIA法的批内CV：1、2 IU／mL分别为2.34％和1.08％，批间CV：1、2 IU／mL分别为6.58％和3.79％，灵敏度为0.063 IU／mL。 HBsAb测定时，ELISA法的批内CV：10、20 mIU／mL分别为11.8％和8.7％，批间CV：10、20 mIU／mL分别为18.6％和15.9％，灵敏度为10 mIU／mL；CLIA法的批内CV：10、20 mIU／mL分别为4.79％和3.52％，批间CV：10、20 mIU／mL分别为7.58％和6.13％，灵敏度为2.5 mIU／mL。结论 ELISA法灵敏度相对较低，精密度较差；CLIA法灵敏度较高，精密度较好，且自动化程度较高，检测更快速，更适合于临床。
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肝素抗凝剂对化学发光法测定aTnI的影响
目的 比较两种真空管血浆中aTnI浓度的差别,以验证是否可用肝素抗凝血进行检测米缩短检测时间.方法 采用ACCESS化学发光仪测定50例急诊患者肝素抗凝和普通真空采血管血浆中aTnI的浓度.结果 肝素抗凝和普通真空采血管两组数据线性回归分析,相关性很好,差异无显著性(P＞0.05).结论 肝素抗凝剂对化学发光法测定aTnI无影响,急诊检测aTnI可用肝素抗凝血样进行检测.
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CLIA和RIA检测乳糜血清AFP含量及其临床意义
对血清AFP的定量检测,常采用放射免疫分析(RIA)方法,但在临床工作中常发现,当血清中含有较高的血脂而呈乳白色时,AFP含量常出现非病理性的异常增高.化学发光免疫分析(CLIA)是近年来应用较多的超微量物质检测方法,具有快速、精确、重现性好及试剂有效期长、安全无毒等特点,但其对高脂血症患者的乳糜血清AFP定量的准确性鲜见报道.本文用CLIA和RIA法检测35份正常人血清和35份乳糜血清的AFP含量,并进行比较分析,现报道如下.
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联合检测血清NSE、CEA和CYFRA21-1对肺癌的诊断价值
目的 了解血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)和细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)3种肿瘤标志物在肺癌中的临床诊断价值.方法 采用化学发光免疫分析(CLIA)技术测定73例肺癌患者、67例肺良性疾病患者、70例健康人血清中的NSE、CEA和CYFRA21-1水平.结果 肺癌组的3种肿瘤标志物水平均高于肺良性疾病组和健康对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);NSE、CEA和CYFRA21-1的敏感性分别为47.9%、50.7%和56.2%,特异性分别为90.5%、88.3%和86.9%;三者联合检测的敏感性为89.1%,特异性为94.2%.结论 血清NSE、CEA和CYFRA21-1是诊断肺癌的重要指标,3项联合检测可以互补,有助于对肺癌的早期诊断、疗效及预后判断.
关键词： 肺癌 化学发光免疫分析 神经元特异性烯醇化酶 癌胚抗原 细胞角蛋白19片段 -
三种甲状腺疾病自身抗体检测结果的对比分析
目的 回顾性分析抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb) 和抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)结果升高在甲亢、原发甲减、桥本氏甲状腺炎三种甲状腺疾病中的差异和意义.方法 采用全自动化学发光免疫分析法(CLIA),检测96例甲状腺疾病患者的TGAb、TPOAb水平并分析.结果 甲亢、原发甲减、桥本氏甲状腺炎三组患者自身抗体水平均明显升高,但甲亢、原发甲减组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05),桥本氏甲状腺炎组与其它两组相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论 桥本氏甲状腺炎的二种自身抗体水平明显高于甲亢、原发甲减患者,但它们的抗体水平并无严格的界限,还需同时检测甲状腺功能五项以鉴别这三种甲状腺疾病.
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五指山地区黎、汉族居民甲亢发病特征分析
目的 了解五指山地区甲亢患者的特征以及黎、汉族居民患病的分布情况.对存在于本地区的甲亢病黎族患者具有种族遗传倾向的这一说法进行验证. 方法采用化学发光免疫分析测定法测定,检测仪器为北京源德生物医学工程有限公司生产化学发光免疫分析检测仪. 结果病例组T3、T4、FT3、FT4指标多为显著升高而TSH指标明显降低. 结论发现本地区甲亢病黎族患者的与汉族患者的患病比例基本相同,没有存在种族遗传倾向.
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Logistic回归和ROC曲线评价EB病毒VCA-IgM及AST、ALT对EB病毒现症感染的诊断价值
目的 探讨EB病毒衣壳抗原IgM(VCA-IgM)、丙氨酸氨基转移酶(AST)、天门冬氨酸氨基转移酶(ALT)单项及联合检测对EB病毒现症感染的诊断价值.方法 收集2016年1月至10月化学发光法测定的EB病毒VCA-IgM阳性标本.用实时荧光定量PCR法检测EB病毒DNA,酶速率法检测ALT、AST水平.将标本分成EB病毒DNA阳性组和EB病毒DNA阴性组,运用SPSS22.0对各指标进行非参数检验,通过Logistic回归和ROC曲线对各指标进行分析.结果 EB病毒DNA阳性组VCA-IgM、AST、ALT水平均高于EB病毒DNA阴性组,差异有统计学意义(P<0.05).VCA-IgM、AST、ALT 3者均与EB病毒DNA相关(P<0.05).VCA-IgM、AST、ALT 3者单项检测的曲线下面积(AUC)分别为0.803(95%CI:0.735~0.872)、0.788(95%C I:0.708~0.868)、0.752(95%C I:0.671~0.832),3者联合检测的A U C为0.830(95%C I:0.765~0.896),高于各指标单项检测的AUC.结论 EB病毒现症感染的相关指标中,VCA-IgM具诊断学意义,优于AST、ALT,3者联合检测优于单项检测意义,有助于EB病毒感染及其他合并感染的诊断和防治.
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不同化学发光分析系统在皮质醇检测中的性能评价与比较
目的：比较贝克曼Access 2 Immunoassay System化学发光免疫分析系统及罗氏COBAS E 411电化学发光免疫分析系统对皮质醇的分析性能与检测结果相关性。方法按照ISO15189中方法评估贝克曼及罗氏分析系统对皮质醇检测的精密度、功能灵敏度、参考范围、方法学、阳性符合率、阴性符合率。结果贝克曼与罗氏分析系统在皮质醇检测中精密度良好，功能灵敏度符合各自厂商设定的临床检测的下限，实验室自建参考范围后，将两分析系统对皮质醇的测定值进行线性回归分析，二者间相关性良好，线性回归系数 r2＝0．977，阳性符合率、阴性符合率均为100％。结论两分析系统对于皮质醇的分析性能优异，均可满足临床检验需求。经过方法学比对，二者相关性良好，能够通过回归方程对二者间测定值进行引证。
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CLIA技术在新生儿TORCH感染检测中的应用研究
目的：探讨化学发光免疫分析（CLIA）技术检测新生儿 TORCH特异性抗体的临床意义，为相关疾病预防和临床诊断提供参考依据。方法采用CLIA技术检测5506例新生儿血清中 TORCH特异性IgM 抗体。结果受检新生儿 TORCH‐IgM 总阳性率为7．3％，其中弓形体（TOX）、风疹病毒（RUB）、巨细胞病毒（CMV）、单纯疱疹病毒（HSV）感染率分别为0．18％、1．43％、5．41％、0．54％；不同疾病在402例T O RC H‐Ig M阳性的新生儿中所占构成比不同，其中以高胆红素血症所占构成比高，为48．51％。结论在新生儿感染性疾病中TORCH感染不容忽视，其中以CMV感染为普遍，主要症状为高胆红素血症。由于TORCH病原体感染多缺乏典型症状，应采用CLIA技术对新生儿开展全面的TORCH特异性抗体检测，对治疗或保健有重大意义。
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梅毒螺旋体抗体检测中 CLIA 和 ELISA 方法的对比分析
目的：探究化学发光免疫分析（CLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）等方法在梅毒螺旋体抗体检测中的应用，并进行对比分析研究。方法选取该院于2013年2～8月收治的100例梅毒确诊患者纳入研究组；同期80例体检者纳入对照组。均行 CLIA 和 ELISA 检测，比较2种检测方法的灵敏度及特异度。结果 CLIA 灵敏度为93．0％，ELISA 灵敏度则为88．0％，两者差异无统计学意义（χ2＝1．454，P＞0．05；CLIA 特异度为90．0％，ELISA 特异度为92．5％，差异无统计学意义（χ2＝0．313，P＞0．05）。结论梅毒螺旋体抗体检测方面，CLIA 与 ELISA 灵敏度和特异度无明显差异，应当根据检测目的的不同，选择为合适的检测方法，同时当结合患者病史及临床症状及体征综合做出诊断。
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应用FITC系统建立非均衡竞争总甲状腺素(TT4)化学发光法
目的 建立可广泛应用于总甲状腺素(TT4)检测的方法.方法 制备辣根过氧化物酶(HRP)标记兔抗人甲状腺素(T4)多克隆抗体及异硫氰酸荧光素(FITC)标记T4类似物.以抗FITC抗体包被发光板,FITC-T4类似物与抗FITC抗体结合形成固相抗原,血清标本经处理后使T4均呈游离状态,固相抗原与血清T4竞争结合抗T4抗体-HRP,建立化学发光法(CLIA)血清TT4检测系统(FITC系统),进行方法 学评价,并与T4-牛血清γ球蛋白直接包被系统(非FITC系统)和罗氏公司Elecsys2010系统进行比较.结果 FITC系统检测线性范围为0.1~320 ng/mL,灵敏度为0.1 ng/mL;批内变异系数小于5%,优于非FITC系统;与Elecsys2010系统检测结果 具有良好的相关性(r=0.916 9).结论 应用FITC系统建立的非均衡竞争TT4 CLIA分析系统灵敏度高、特异性,可用于临床标本的检测.
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人血清胱抑素C化学发光免疫分析检测系统的建立
目的 建立可用于人血清胱抑素C(Cys C)检测的化学发光免疫分析(CLIA)系统.方法 制备抗人Cys C多克隆及单克隆抗体,以单克隆抗体包被发光板,以辣根过氧标记多克隆抗体作为游离抗体,以夹心法为检测原理,建立Cys C CLIA检测系统;对自建检测系统进行方法 学评价,并与罗氏MODULAR P800颗粒增强透射免疫分析(PETIA)系统进行比对.结果 自建CLIA检测系统线性范围为0.05~20 mg/L,灵敏度为0.05 mg/L,标准曲线线性相关系数为0.999 7,批内、批间变异系数均小于5%;与罗氏MODULAR P800 PETIA检测系统检测结果 的相关系数为0.980 2.结论 成功建立人血清Cys C CLIA检测系统,该检测系统灵敏度高、精密度好、稳定性高,能够满足临床应用要求.
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应用FITC系统建立非均衡竞争雌二醇(E2)化学发光法
目的 建立能广泛应用于雌二醇(E2)检测的方法.方法 制备辣根过氧化物酶(HRP)标记兔抗人E2多克隆抗体及异硫氰酸荧光素(FITC)标记E2类似物.以抗FITC抗体包被发光板,FITC-E2类似物与抗FITC抗体结合形成固相抗原,固相抗原与血清中E2竞争结合抗E2抗体-HRP,建立化学发光法(CLIA)血清E2检测系统(FITC系统),进行方法 学评价,并与E2-牛血清清蛋白直接包被系统(非FITC系统)和罗氏公司Elecsys2010系统进行比较.结果 FITC系统检测线性范围为10~3 000 pg/mL,灵敏度为10 pg/mL;批内、批间变异系数均小于5%,优于非FITC系统;与Elecsys2010系统检测结果 的相关系数为0.978 0,测定结果 差异无统计学意义(P＞0.05).结论 成功建立基于FITC系统的非均衡竞争E2检测CLIA系统,精密度、灵敏度等指标均符合临床要求,可用于临床标本检测.
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应用FITC系统建立非均衡竞争睾酮(T)化学发光法
目的 建立可广泛应用于睾酮(T)检测的方法.方法 制备辣根过氧化物酶(HRP)标记兔抗人T多克隆抗体及异硫氰酸荧光素(FITC)标记T-类似物.以抗FITC抗体包被发光板,FITC-T类似物与抗FITC抗体结合形成固相抗原,固相抗原与血清中T竞争结合抗T抗体-HRP,建立化学发光法(CLIA)血清T检测系统(FITC系统),进行方法 学评价,并与直接用T-牛血清清蛋白包被系统(非FITC系统)和罗氏公司Elecsys2010系统进行比较.结果 FITC系统检测线性范围为0.05~20 ng/mL,灵敏度为0.05 ng/mL;批内、批间变异系数均小于5%,优于非FITC系统;与Elecsys2010系统检测结果 的相关系数为0.973 2,测定结果 差异无统计学意义(P>0.05).结论 成功建立基于FITC系统的非均衡竞争T检测CLIA系统,精密度、灵敏度等指标均符合临床要求,可用于临床标本检测.
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应用FITC系统建立非均衡竞争游离雌三醇(E3)化学发光法
目的 建立可以广泛应用于游离雌三醇(E3)检测的方法.方法 制备辣根过氧化物酶(HRP)标记兔抗人多克隆抗体及异硫氰酸荧光素(FITC)标记雌三醇类似物.以抗FITC抗体包被发光板,FITC-E3类似物与抗FITC抗体结合形成固相抗原,并与血清中的free E3竞争结合抗E3抗体-HRP,建立化学发光血清free E3检测系统(FITC系统),进行方法学评价,并与E3-牛血清白蛋白直接包被系统(非FITC系统)和西门子ADVIA CentaurXP系统进行比较.结果 FITC系统检测线性范围为0.1～40 ng/mL,灵敏度为0.1 ng/mL;批内变异系数小于5%优于非FITC系统;与西门子ADVIA CentaurXP系统检测结果有良好的相关性(r=0.965 7).结论 应用FITC系统建立的非均衡竞争free E3化学发光免疫分析系统灵敏度高、特异性强,可用于临床标本的检测.
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应用FITC系统建立非均衡竞争孕酮(P)化学发光法
目的 建立可以广泛应用于孕酮(P)检测的方法.方法 制备辣根过氧化物酶(HRP)标记兔抗人多克隆抗体及异硫氰酸荧光素(FITC)标记孕酮类似物.以抗FITC抗体包被发光板,FITC-P类似物与抗FITC抗体结合形成固相抗原,并与血清中的P竞争结合抗P抗体-HRP,建立化学发光血清P检测系统(FITC系统),进行方法学评价,并与P-牛血清白蛋白直接包被系统(非FITC系统)和罗氏Elecsys2010系统进行比较.结果 FITC系统检测线性范围为0.1～60 ng/mL,灵敏度为0.1 ng/mL;批内变异系数小于5%优于非FITC系统;与Elecsys2010系统检测结果有良好的相关性(r= 0.961 9).结论 应用FITC系统建立的非均衡竞争P 化学发光免疫分析系统灵敏度高、特异性强,可用于临床标本的检测.
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采用微粒子化学发光法检测甲胎蛋白出现钩状效应2例
近十年来通过不断改进和发展,使化学发光免疫分析成为非放射性标记免疫分析中有前途的方法之一.测定时间短,无放射污染等特点,广泛应用在临床和科研[1].甲胎蛋白(AFP)是一种胚胎发育早期的高浓度血清糖蛋白,是早期诊断原发性肝细胞癌的特异性标志物,亦可用于妊娠时唐氏综合征的筛查及原发性肝细胞癌的预后判断与治疗监测[2].在中国,由于巨大的人口数量和较高的乙型肝炎病毒(HBV)感染率,原发性肝细胞癌的发患者数约占世界的55%,死亡率为20.4/10万[3].因此,准确测定AFP一直受到临床医生的关注.然而,只要是抗原抗体反应的原理,就有可能出现"钩状"效应,就有可能因为抗原抗体比例不合适而导致测定结果低于实际含量或出现假阴性的现象.现将用微粒子化学发光法(CMIA)检测AFP出现钩状效应导致结果低于实际含量的情况报道如下.
