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压力蒸汽灭菌器的性能验证
压力蒸汽灭菌器是一种常见的消毒灭菌装置。微生物实验室一般采用这一装置，通过饱和蒸汽对试剂等进行高温灭菌。试剂能否完全灭菌直接关系到微生物试验的成败，以及微生物检测结果是否真实、可靠。通过定期开展的灭菌效果验证，能够确认压力蒸汽灭菌器能否在规定的时间、温度和压力条件下达到设备性能指标，试剂能否被有效灭菌。
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B&R控制系统在热熔胶贴标机上的应用
食品饮料行业的快速发展极大地推动了贴标机市场的发展,贴标机的市场前景越来越广阔.在中国的贴标机市场中高品质的设备主要从国外进口,成本与维护费用都非常高,而国产设备无论是在运转速度还是在定位精度上,都与国外设备存在一定的差距.针对这种情况,贝加莱(B&R)公司研发出一种高转速(36000瓶/小时)、高定位精度(±0.2mm)的热熔胶贴标机,使设备达到国外同类设备的性能指标.
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ECG-6511型心电图机电源部分故障维修2例
国内组装的光电 6511型心电图机在同类单导心电图机中占据了相当大的份额,该机各项性能指标及实际使用情况均受到好评.但由于该机多采用进口元件,某些在市场上很难购得,致使维修无法进行.本人在以下两例电源部分维修过程中,用精密可调输出基准电压源 TL431及四运放 LM348代替原机相应部分,取得了很好的效果.
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VARIAN高能加速器射野均匀性调整方法
加速器射野的均匀性包括均整度(flatness)和对称性(symmetry)两个方面,是医用加速器重要的性能指标.<医用电子加速器验收试验和周期检验规程>国家标准规定这两个参数是应做项目,如果参数指标不合格必须请工程技术人员进行调整,直到合格才能治疗病人.不同厂家的加速器具体的调整方法各不相同,这里我们以VARIAN高能加速器为例,介绍射野均匀性的控制原理和调整方法.
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日本裂隙灯双目显微镜光源的改进
我院有一台联合国教科文组织赠送的日本裂隙灯双目显微镜,自1985年9月投入临床科室使用,由于医护人员使用仔细,工程技术人员保养及时,至今各种性能指标均能达到临床医学的要求.后来灯泡出现老化,需要更换新灯泡.但据经销商讲,该机型早已淘汰,无法买到该机型的灯泡.若因为买不到灯泡就将该仪器报废实在可惜,我们决定对裂隙灯的光源进行改造.
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计算机P-N结二极管医用温度传感器性能测试系统的研究
医用温度传感器是采集病人体温的重要器件,在医疗仪器和医学实验中占有重要地位.运用计算机对医用温度传感器进行性能测试,能够快速准确的得到医用温度传感器性能指标,提高工作效率.
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ECG-6511心电图机主要性能指标的校验方法
ECG-6511心电图机是用于记录心脏电生理信号的仪器,本文介绍了其主要性能指标的校验方法.
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心电图机维修方法及故障实例
心电图机试一种具有很高的技术指标和精密度的医用电子诊断仪.为了做好心电图机的维修工作,维修人员在检修中应注意以下事项.(1)进行检修之前,详细阅读仪器说明书,了解整台仪器的结构,原理,各组件的作用,以及规定的性能指标.所以修好故障机以后,要检查各项性能指标,看能否达到性能要求,才能提供临床使用.(2)在对机器进行拆卸修理之前应注意检查是否有人为故障因素.
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NHE型高频心电检测仪计算机故障的排除
NHE型高频心电图检测仪包括常规心电图、高频心电图、频谱自动分析、心室晚电位图、体表希氏束电图和心向量图六项功能,辅助计算机对不同导联的心电波形进行分析、判断性能指标,用于冠心病、心肌梗塞、心肌炎等心血管常见疾病的早期诊断.系统的基本配置为生理信号处理放大器,Pentium电脑,喷墨打印机等外设.
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浅谈使用瓦里安高能加速器的体会
我院于1994年从美国引进双光子高能加速器,自安装使用至今,加速器的各项性能指标、参数都很正常,各档能量的剂量率均正常.每天开机时间12 h以上,开机率达到99 %,这与操作技术人员正确规范的操作是分不开的.
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麻醉机管路气密度检测
麻醉机管路的气密封程度,直接影响麻醉机的性能指标及手术过程中的麻醉效果.通常按要求每使用3～4个月,就应对它的密封度进行一次检测.
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岛津5000T系列CT的日常维护与定期保养
岛津5000T系列CT是岛津公司1993年推出的高档全身CT,在诸多CT生产厂家的非螺旋CT中是性能指标是比较好的,适合大中型医院使用.
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SysmexXS-800i五分类血液分析仪末梢血应用评价
全自动血液分析仪五分类在医院的临床应用非常普及.由于大多数仪器要求静脉采集抗凝血进行检测,使得五分类检测在新生儿和儿科患者中难以全面开展.我们对sysmexXS-800i五分类血液分析仪使用末梢血时各项性能指标及分类结果进行应用性评价,探讨使用末梢血的可行性.
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浅析一次性使用负压引流袋的工作原理及性能指标
本文通过对一次性负压引流袋检测进行归纳总结，分析产品的工作原理，讨论产品应具备的性能指标，并介绍检验中产品发生的问题及可能原因，为产品注册技术审查提供参考。
关键词： 一次性使用负压引流袋 工作原理 性能指标 -
ADI公司提高了精密仪器和工业设备的性能和通道密度
美国模拟器件公司(Analog Devices,Inc.,纽约证券交易所代码:ADI),在马萨诸塞州诺伍德市(Norwood,Mass.)发布业界首款采用16引脚4mm×4mm超小型芯片级封装的双通道仪表放大器AD8222,它也是首款可完全达到差分工作性能指标的仪表放大器.
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牙根尖定位仪安全有效性研究
参考《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)、《医疗器械临床评价技术指导原则》及现行国、行标的要求,结合注册技术审评的关注点对牙根尖定位仪的生物相容性评价、性能指标及临床评价等方面进行安全有效性分析.
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药敏检测试剂盒产品安全有效性研究
根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等的要求,对药敏检测试剂盒的性能指标、临床评价等方面进行研究分析.
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脂肪酶测定试剂盒性能指标统计分析与建议
对浙江省脂肪酶测定试剂盒产品技术要求中的性能指标进行汇总,采用调查问卷形式对产品的实际性能指标进行调研,从统计学角度对脂肪酶测定试剂盒低性能指标的制定提出了建议.旨在为脂肪酶测定试剂盒行业标准的制订和监管工作的改进提供建议,为技术审评人员提供技术参考,为注册申请人对相关产品的风险控制提供指导.
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细菌性阴道病检测试剂盒产品安全有效性研究
内容提要:参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析.
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溴敌隆灭鼠蜡块的药效研究
丁香牌溴敌隆灭鼠蜡块(鼠克星),是经过长期精心研制而成的灭鼠药剂,从用原粮、颗粒饲料到蜡块状毒饵剂型,经过反复试验、试用,确定该品种的各项性能指标.其良好的适口性及棱型蜡块外型,极易为鼠类接受.同时由于国产化生产,其价格与性能比远远超过进口品种,并在灭鼠中已发挥出其优势.
