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细茵内毒素检查法文献资料
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单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法研究
目的:建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照<中国药典>2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对不同批号的单硝酸异山梨酯注射液进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品稀释至0.02mg/ml时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,按拟定标准,9个厂家生产的22批单硝酸异山梨酯注射液均符合规定.结论:本方法可用于单硝酸异山梨酯注射液的细菌内毒素检查.
关键词: 单硝酸异山梨酯注射液 细茵内毒素检查法 干扰试验 -
藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检测
目的:建立藻酸双酯钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:参照中国药典2000年版二部细茵内毒素检查法要求进行试验.结果:该药在0.125g@L1下无干扰作用.结论:该药采用内毒素检查法进行检查是可行的.