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限值测定法文献资料
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清开灵注射液护肝药效限值测定法的建立
目的 研究清开灵注射液在小鼠四氯化碳(CCl4)急性肝损伤模型的保护作用,探讨其护肝药效测定的限值法.方法 小鼠腹腔注射清开灵注射液进行预处理后口服灌胃给予0.5％CC14,检测血清谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性,确认肝保护作用的限值剂量.以20 mL/kg作为限值剂量对2个厂家共4个批次的清开灵注射液的药效进行比较.结果 阴性对照组的ALT活性为(30.70±9.93) U/L,AST活性为(68.90±13.54)U/L,小鼠给予CCl4后,ALT活性为(761.60±80.80) U/L,AST活性为(1442.70±546.62)U/L,均高于对照组(P＜0.01);4个批次的清开灵注射液组的ALT活性分别为(378.00±29.47)、(287.80±107.74)、(289.70±26.84)、(312.10±76.22) U/L,AST活性分别为(524.30±241.09)、(400.40±253.71)、(513.80±211.89)和(548.60±263.61)U/L,均显著低于CCl4组(P＜0.01).结论 20 mL/kg可考虑作为限值剂量在CCl4致小鼠急性肝损伤模型对清开灵注射液护肝作用进行药效的限值法测定.
