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头孢呋辛酯片制剂工艺研究
目的:通过选择合适辅料及适当的工艺方法,制备溶出度符合要求的头孢呋辛酯片.方法:考察包括淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、微粉硅胶、2%HPMC水溶液、5%HPMC水溶液等辅料进行湿法制料压片、粉末直接压片对样品溶出的影响.结果:采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,用微粉硅胶吸附原辅材料,湿法制粒压片,片芯迅速崩解为颗粒,然后再将其崩解为细粉,这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒,样品溶出度较为理想,符合质量标准要求.结论:该方法制备工艺简单,设备要求低,且成品合格率高,可用于头孢呋辛酯片的规模化生产.
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粉末直接压片法制备维生素B2片
传统的压片工艺为制粒后压片工艺,其中湿法制粒压片工艺又是大多数制剂厂家常采用的工艺技术.所谓湿法制粒压片工艺,即先制湿颗粒,再烘干,再经过整粒、总混,后制成片剂.粉末直接压片法[1]不用制粒及烘干,可以节省制粒、烘干设备的投资及操作的时间,避免这两项操作的能源消耗,在提高生产效率方面,有极大的优势.本研究通过正交试验筛选得到粉末直接压片的合适的处方和工艺,制备出了合格的维生素B2片.
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干法制粒与湿法制粒压片的阿司匹林肠溶片的研制及释放度的考察
小剂量阿司匹林可防止脑血栓形成[1].但是阿司匹林口服能刺激胃黏膜,引起上腹不适、恶心、呕吐等不良反应的发生.制成肠溶衣片,可减少对胃刺激性,降低不良反应.本文通过干法制粒压片与湿法制粒压片制成的阿司匹林通过不同释放度比较,为临床指导用药,提高药效,减少不良反应等方面提供依据.
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羟丙甲基纤维素控释、缓释骨架片研究进展
羟丙甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)作为药用辅料已有30多年的历史.HPMC具有优良的物理、化学性质,对多种不同类型的药物具有优良的控释、缓释能力,适于湿法制粒压片和全粉末直接压片.本文从五个方面对HPMC控释、缓释骨架片进行综述.