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浅析全粉末直接压片技术及其在中药应用中的关键问题
全粉末直接压片技术与其他片剂生产工艺相比,具有较明显的优势,如具有工艺简单、节能省时、生产成本低、产品质量稳定等特点.但目前国内片剂生产仍然是以湿法制粒的工艺为主,粉末直接压片工艺的使用率尚不足20%.将围绕影响全粉末直接压片技术在中药应用中的关键问题如吸湿性、流动性差、可压性差等问题进行综述,以期抛砖引玉,共同促进适合中药特点的全粉末压片技术的发展.
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关白附薄膜包衣片的处方和制备工艺研究
目的:研制关白附薄膜包衣片,为临床提供服用方便、疗效明显的抗房颤口服新药.方法:使用新型的直接压片辅料,筛选可压性和流动性良好的处方,运用全粉末直接压片技术制备关白附总碱盐片,并对其进行薄膜包衣.结果:优化后的处方流动性良好,片剂外观色泽均匀,硬度、片重差异、崩解时限等指标均符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,包衣后药物的引湿性有明显的改善.结论:采用全粉末压片技术制备关白附总碱盐片并用欧巴代进行包衣,有效地降低了药物的吸湿性,该工艺操作简单可行,适合工业化生产.
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粒度与制法对阿司匹林片溶出度的影响
目的考查全粉末直接压片和湿法制粒压片对阿司匹林片溶出度的影响,并比较全粉末直接压片的主药粒度对溶出度的影响.方法阿司匹林片采用0.5%十二烷基硫酸钠作表面活性型崩解剂、原料粉碎过100目筛、湿法制粒压片.结果溶出度分别为:97.05、98.42、97.05、79.55、102.0、100.3.结论能显著提高溶出度.
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卡托普利全粉末直接压片工艺研究
目的解决卡托普利片剂中二硫化物易超标的问题.方法采用可压性淀粉为主辅料,粉末直接压片.结果产品质量符合中国药典2000版二部标准.结论粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成卡托普利氧化,导致二硫化物超标.
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羟丙甲基纤维素控释、缓释骨架片研究进展
羟丙甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)作为药用辅料已有30多年的历史.HPMC具有优良的物理、化学性质,对多种不同类型的药物具有优良的控释、缓释能力,适于湿法制粒压片和全粉末直接压片.本文从五个方面对HPMC控释、缓释骨架片进行综述.