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多种口腔骨修复材料的生物效应研究
目的 于骨缺损部位依次植入羟基磷灰石生物陶瓷,异种胶原骨以及 β-磷酸三钙生物陶瓷三类口腔骨修复材料,结合组织定性和定量比较研究其血管化、新骨形成和材料降解性能,来判断其对骨缺损修复和重建的价值和意义,为口腔临床运用供以理论基础.方法 (1)动物模型的构建以及分组:把6条杂交犬分成两组,依次于犬的两侧下颌骨体部构建出5 mm×5 mm的骨缺损,接着依次植入3种成分不一的支架材料.(2)组织学量化分析三种支架的血管化以及成骨状况,展开相关统计学分析.结果 其成骨效果于第4周对比,差异无统计学意义(P>0.05),于第12周时 β-TCP多孔生物陶瓷体现出较高得骨效果.结论 (1)人工骨材料植入4周时出现非常多的幼稚血管,12周时支架组织中能够产生较为成熟的骨组织,具有明显的哈弗斯系统.(2)多孔 β-TCP生物陶瓷在原材料降解的同时成骨能力较高.
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全降解高分子冠状动脉支架临床研究进展及境内临床试验建议
与冠状动脉金属支架相比,全降解高分子冠状动脉支架由高分子材料制成,在预定的时间内降解而降低持续性机械牵拉、异物炎性反应等风险,且能在预定时间内维持满足临床应用的机械性能,似乎成为未来支架产品的发展方向.文章结合该类产品的临床研究进展,对境内临床试验的开展提出了初步建议;该类产品开展确证性临床试验前需完成可行性试验研究,以6个月的晚期管腔丢失和30d、180d主要心脏不良事件为指标评估产品初步的安全性和可行性;境内确证性试验建议可由两个试验组成,其主要研究终点分别为12个月晚期管腔丢失和24个月靶病变失败率,确证性试验总样本量在符合统计学原则基础上不少于1 000例.
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消旋聚乳酸/羟基磷灰石/脱钙骨基质的制备及其体外降解特性研究
目的探讨消旋聚乳酸/羟基磷灰石/脱钙骨基质(PDLLA/HA/DBM)的制备方法及其体外降解特性. 方法按重量比PDLLA∶HA∶DBM=1.5～2∶1～1.5∶1,应用乳液共混法,制备PDLLA/HA/DBM生物复合材料,通过体外降解实验,观察其在磷酸盐缓冲液(PBS,pH 7.4)中重量、生物力学及pH值的动态变化. 结果采用乳液共混法,不需加温,可将PDLLA、HA、DBM一次性复合,制成生物复合材料PDLLA/HA/DBM.孔隙率为71.3%;扫描电镜显示复合材料孔径为100～400 μm;降解过程中,PDLLA溶液的pH值在2周内轻度下降,而后明显下降,4周时pH值为4.0;PDLLA/HA/DBM溶液的pH值在12周的降解过程中十分稳定,12周时pH值为6.4.PDLLA重量在0～4周时变化较小,4周后下降加快,12周时为初始重量的50%;PDLLA/HA/DBM重量在0～5周时变化较小,5周后下降加快,12周时为初始重量的60%.PDLLA的初始抗压强度为1.33 MPa,PDLLA/HA/DBM的初始抗压强度为1.71 MPa,两者有统计学意义(P＜0.05);PDLLA强度在0～3周下降较小,3周后下降较快,12周仅0.11 MPa;PDLLA/HA/DBM强度在0～4周下降较小,4周后下降较快,12周时为0.21 MPa. 结论乳液共混法是制备骨修复材料的新方法,PDLLA/HA/DBM作为一种新型治疗骨缺损的材料,具有良好的孔隙率及降解特性.
