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新药安全评价文献资料
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▌人感染H7N9病毒疫苗株研发成功
日前，由浙江大学附属一院传染病诊治国家重点实验室李兰娟院士领衔、联合香港大学新发传染病国家重点实验室等多家单位协同攻关的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株研制成功。这是我国自主研发的首例流感病毒疫苗株，该病毒疫苗种子株已通过中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心的安全性雪貂评价实验。
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上海市副市长周禹鹏一行赴浦东张江三个新药"中心"视察调研
日前,上海市副市长周禹鹏赴国家新药筛选中心、国家上海新药安全评价研究中心、上海新药研究开发中心调研.上海市药监局王龙兴局长、张瑶华副局长,上海市科委李逸平副主任,张江开发区戴海波总经理等参加了调研.在听取有关汇报后,周禹鹏副市长说:"以新药筛选中心等国家级研究中心为骨干力量的科研群体进驻张江后,有效推动了新药的研究开发,为张江国家生物医药产业基地的建设作出了贡献."
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通过GLP和AAALACi认证的新药安全评价实验动物管理
随着医药研发的全球化发展,国内新药安全评价机构获得药物非临床研究质量管理规范(GLP)和国际实验动物评估和认可管理委员会(AAAL ACi)双认证的越来越多.实验动物作为药物安全性评价的载体,其生存状态和动物福利将直接影响到试验结果,处理好两种体系下实验动物的饲养管理工作,是保证实验数据准确的必要条件.以天津药物研究院新药评价有限公司通过GLP和AAALACi两种体系认证的实际工作经验为基础,辅以与同行们的交流经验,探讨两种认证体系在实验动物管理工作中的关系,以期通过加强实验动物管理工作来保障新药安全评价工作的顺利进行.
