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2013年版日本生物制剂治疗银屑病指南
2010年1月，肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体—阿达木单抗（adalimumab）和英夫利西单抗（infliximab）开始用于临床治疗银屑病。2011年1月，人类抗白细胞介素-12/23p40（IL-12/23p40）单克隆抗体—乌司奴单抗（ustekinumab）作为第三种生物制剂，被新批准用于治疗银屑病。虽然所有这些生物制剂有望达到治疗银屑病的极佳疗效，并有助于提高患者的生活质量（QOL），但在使用这些药物之前，必须采取谨慎的安全措施以预防药物不良反应，如严重感染。本英文版指南基于2011年版日本生物制剂治疗银屑病指导及安全手册修订而成，旨在为生物制剂使用提供新的、具有循证基础的建议和安全措施，并陈述了这三种生物制剂使用的佳方案、使用生物制剂的医疗设施要求，避免激活结核和HBV感染的安全措施细节，并且推荐了生物制剂的联合治疗方案。
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乌司奴单抗治疗银屑病的研究进展
银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病,白介素-12和白介素-23在银屑病发病中起到重要作用.乌司奴单抗作为一种人源化单克隆抗体,能与白介素-12和白介素-23共有的p40亚基特异性结合,阻断各自介导的免疫反应,用于银屑病的治疗.临床试验表明,该药具有良好的耐受性,不良反应轻微,并且疗效迅速、显著,能改善生活质量.目前资料证明,该药适用于成人中重度斑块状银屑病治疗,也可用于其他类型银屑病的治疗.
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乌司奴单抗改善中、重度斑块状银屑病患者健康相关生活质量和临床疗效观察
目的:评估乌司奴单抗对中国3期、双盲、安慰剂对照临床(LOTUS)研究患者健康相关生活质量(HRQoL)的影响.方法:共322例患者,在第0周和第4周随机接受乌司奴单抗45 mg(n=160)或安慰剂(n=162);第12周和第16周安慰剂组交叉使用乌司奴单抗,而乌司奴单抗组则在第16周继续使用乌司奴单抗.第12周HRQoL终点包括皮肤病生活质量指数(DLQI)评分较基线的变化、单个DLQI域的变化、DLQI评分为0分或1分的患者比例以及获得有临床意义DLQI改善(评分降低≥5分)的患者比例.结果:乌司奴单抗治疗患者12周时DLQI评分较基线的改善(-9.3分)显著优于安慰剂组(-1.9分)(P＜0.001).同样,乌司奴单抗治疗后DLQI≤1分的患者比例显著高于安慰剂组(42.6％ vs 10.7％,P＜0.001),乌司奴单抗组和安慰剂组治疗后分别有71.5％和29.6％的患者DLQI降低≥5分(P均＜0.001).乌司奴单抗治疗患者12周时单个DLQI域与安慰剂相比显著改善(P＜0.001).乌司奴单抗组DLQI的改善在治疗28周内持续存在.交叉接受乌司奴单抗的安慰剂组患者,与初随机接受乌司奴单抗治疗的患者相比,HRQoL改善程度类似.结论:乌司奴单抗显著改善了中国中至重度斑块状银屑病患者的HRQoL.
