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气相色谱法测定连虎丹烧伤膏中冰片的含量
目的:建立连虎丹烧伤膏中冰片含量的测定方法。方法以水杨酸甲酯为内标物,采用气相色谱法:DB-FFAP毛细管色谱柱,柱温140℃,进样口温度200℃,氢火焰离子化检器,检测器温度为250℃。结果冰片在0.0424~0.212 mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系, r=0.9997,(n=5),回收率为100.68,RSD为1.16%(n=9)。结论本法测定的冰片的含量方便、快速、准确、重现性好,可用于本制剂质量控制。
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连虎丹烧伤膏治疗小面积Ⅲ度烧伤创面
烧伤创面的修复是烧伤治疗的重要环节[1].对大面积Ⅲ度创面多采用手术治疗的方法,而小面积的Ⅲ度创面可以选用非手术的治疗方法.为了探寻一种比较理想的烧伤创面外用药,从1991年起笔者按照国家新药研究的有关要求,研制了中药连虎丹烧伤膏,在完成了各种动物实验的基础上用于临床研究.
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连虎丹烧伤膏皮肤用药急性毒性试验
目的研究连虎丹烧伤膏家兔皮肤局部用药的急性毒性.方法连虎丹烧伤膏10g/只、30g/只内分2次给予完整皮肤和破损皮肤家兔.结果动物行为活动、毛发、眼睛、体重增长等连续观察7d,未出现任何中毒症状.无1只死亡.结论提示连虎丹烧伤膏家兔皮肤局部用药毒性较小.
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连虎丹烧伤膏皮肤用药的长期毒性实验
目的观察连虎丹烧伤膏连续13周家兔皮肤局部用药的长期毒性.方法取健康家兔36只,雌雄各半,按体重随机分为正常皮肤对照组和连虎丹烧伤膏低(每只5g/d)、高(每只15g/d)剂量组,每周用药7d,连续13周,每天观察动物的外观和行为变化,并于用药13周及停药2周将各组动物耳缘动脉采血,测定其血液学指标(RBC、HB、WBC及分类和PLT)和血清生化指标(AST、ALT、ALP、BUN、Crea、TP、ALB、TBIL、TC、和GLU);然后剖检动物,取其脏器称重,计算脏器系数并取用药部位皮肤进行病理检查.结果连虎丹烧伤膏每只5g/d和15g/d给予正常及破损皮肤家兔13周,动物一般状况良好,外观体征、行为活动、体重增长、血液学、血液生化学及组织病理学检查与对照组比均未见药物所致异常变化.惟破损皮肤家兔经组织病理学检查可见因划伤造成用药部位皮肤复层扁平上皮角化,毛囊稍有增宽,停药2周后基本恢复正常.结论临床应用连虎丹烧伤膏安全,并无长期毒性不良反应.
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连虎丹烧伤膏中丹皮酚提取工艺设计
连虎丹烧伤膏是自1991年起研制并应用于治疗烧伤烫伤的外用新药.为了保证新药的质量,按国家新药研究的有关要求,用正交设计法提取工艺进行了研究.