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HBsAg和抗-HCV两次酶联免疫检测方法与血液病毒核酸筛查技术的关联
目的 采用酶联免疫方法对抗-HCV、HBaAg进行检测,以此探讨与分析两次酶联免疫检测措施和NAT技术对HCV、HBV检测的相关性.方法 根据酶免检测试剂说明书严格操作,通过ELISA方式常规酶联免疫血液筛查门诊血液标本的抗-HCV与HBsAg.结果 50份HBsAg阳性血清学筛查标本中,HBsAg进口与国产酶免检测阳性标本26例,进口阳性标本7例,国产阳性标本6例;48份抗-HCV阳性血清学筛查标本中,进口与国产酶免检测阳性标本13例,进口阳性标本2例,国产阳性标本1例.HBsAg的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.07%、0.04%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.35%;抗-HCV的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.1%、0.06%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.18%.国产与进口联用试剂检测阳性率明显高于其他两组,P<0.05,具有统计学意义.结论 进口和国产抗-HCV、HbsAg的ELISA试剂阳性差异性不明显,而进口国产双试剂的酶联免疫检测和核酸检测具有较高相符率.
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核酸筛查实验室 RNA 酶污染防止对策探讨
目的 探讨核酸筛查实验室 RNA 酶污染防止对策,使核酸筛查能够顺利进行,按时发放检验报告.方法 根据实验中出现的问题,采取逐步排除法,在其它条件不变的情况下,改进某一步骤,记录实验结果,以内对照失败率为主要参数,进行比较.结果 排除试剂配制,核酸提取,核酸扩增检测无因 RNA 酶污染造成的实验失败后,采用 75% 酒精多次擦拭进样器,台面和向空中喷酒 75% 酒精,拖地,勤换手套等方法,可有效防止 RNA 酶污染.结论 对 RNA 病毒进行核酸筛查时,RNA 酶污染必须引起高度重视.
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血站在Modern2000V5.0条件下运行核酸筛查模式的探讨
唐山现代Modern2000V5.0版本软件(以下简称5.0版本),集献血、检验、加工、供血及相关耗材管理等信息采集、处理、分析和血站标准化、科学化管理为一体的综合性的血站管理系统[1].5.0版本中的实验室信息管理模块并未包含核酸检测方面,如核酸标本信息采集、条码扫描、数据的上传和分析、同酶免检测数据整合和发布等,只是对2次酶免检测结果、正反定型、Rh血型、ALT检测结果的综合分析、审核、发布.
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皖南地区5家血站集中化血液核酸筛查结果分析
目的 统计皖南5家血站(芜湖、安庆、铜陵、池州及黄山)在2015年12月~2016年6月开展集中化核酸检测的数据,分析并评价现阶段核酸检测用于献血者血液筛查的重要性.方法 对血清学检测结果阴性的标本,采用两种国产核酸筛查系统(系统A和系统B)检测,混样检测阳性的进行拆分,按标准判定结果.对检测结果进行统计学分析.结果 ①集中化检测期间对39524例核酸标本进行筛查,检出HBV DNA阳性标本39例,未检出HCV RNA和HIV RNA阳性样本.②5家血站(芜湖、安庆、铜陵、池州及黄山)HBV DNA阳性率分别为0.58‰、1.91‰、0.62‰、1.65‰、1.35‰(χ2=12.82,P<0.05),差异有统计学意义.③2种检测系统(系统A和B),HBV DNA检出率分别为0.81‰和1.38‰,总检出率为0.99‰.结论 集中化血液核酸筛查的实施有效防止了病毒经血液传播,保证了临床用血质量和安全;血液核酸筛查会有假反应性风险产生,须做好核酸实验室污染防控.
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原料血浆人细小病毒B19流行情况调查
目的 调查原料血浆人细小病毒B19流行情况和B19 IgG抗体阳性率,评价原料血浆进行B19病毒核酸筛查的必要性.方法 采用实时荧光定量PCR技术对原料血浆和投料合并血浆以及B19 DNA阳性合并血浆对应的成品进行B19 DNA检测,采用EHSA法进行IgG抗体检测,对B19 DNA阳性供血浆者进行跟踪分析.结果 从10 150份原料血浆筛查出B19 DNA阳性样品3份,流行率为0.03％,阳性样品均为低浓度;810份血浆样品中367份为B19 IgG抗体阳性,阳性率45.3％,均值为9.18 IU/mL;投料合并血浆B19 DNA阳性率为23.7％,不合格率为3.39％(＞104 IU/mL);投料合并血浆IgG抗体含量均值为13.51 IU/mL,＞11 IU/mL占88.1％.B19病毒＞104 IU/mL的投料合并血浆生产出的人血白蛋白和免疫球蛋白B19 DNA均为阴性.免疫球蛋白B19 IgG抗体含量均值为234 IU/mL.结论 调查的原料血浆中B19 DNA流行率及载量均很低,原料血浆、投料合并血浆及免疫球蛋白中B19 IgG抗体含量较高,生产人血白蛋白和免疫球蛋白所采用的低温乙醇工艺对B19病毒具有良好的去除能力,调查中低温乙醇法生产的人血白蛋白和免疫球蛋白制品具有较高的B19病毒安全性.但原料血浆和投料合并血浆是否有必要进行B19核酸筛查,尚需更深入的研究.
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Ultrio和Ultrio plus2种核酸试剂对献血者HCV RNA筛查的一致性分析
目的 追踪分析Ultrio和Ultrio plus 2种核酸试剂对抗-HCV阳性献血者血液标本筛查结果不一致的原因,并评价此2种核酸试剂检测HCV RNA的一致性.方法 6 254份ORTHO抗-HCV ELISA阴性及158份ORTHO抗-HCV ELISA阳性的无偿献血者血液标本,应用Procleix TIGRIS核酸检测系统的Ultrio、Ultrio plus试剂分别进行核酸筛查,对2种核酸试剂筛查HCV RNA结果不一致的献血者进行追踪,重新采集追踪标本补充Procleix Ultrio Elite、HCV Blot、HCV RNA定量检测,综合分析此2种核酸筛查试剂检测HCV RNA的临床灵敏度.结果 6 254份OR-THO抗-HCV ELISA阴性标本Ultrio、Ultrio plus试剂均未检出HCV RNA反应性.158份ORTHO抗-HCV ELISA阳性标本Ultrio反应性48例,Ultrio plus反应性51例,2种核酸试剂均为反应性47例.2种核酸试剂检测结果高度线性相关(Spearman相关系数rs=0.940,P＜0.001),Kappa检验显示一致性极强(Kappa=0.940,P＜0.001),配对卡方检验差异无统计学意义.6例核酸检测不一致标本分别为:2例Ultrio+/Ultrio plus-中1例HCV Blot阳性、1例HCV Blot可疑,1例HCV病毒核酸定量检测有结果;4例Ultrio-/Ultrio plus+标本中HCV Blot阳性3例、阴性1例,HCV病毒核酸定量检测3例有结果.追踪标本分析:1例Ultrio+/Ultrio plus-标本检测结果HCV Blot确证试验可疑,Ultrio Elite无反应性、HCV病毒核酸定量检测无结果;2例Ultrio-/Ultrio plus+追踪标本Ultrio Elite检测均无反应性,HCV Blot均阳性.结论 Ultrio与Ultrio plus核酸试剂检测HCV RNA一致性好,对临近检出限的低病毒载量标本均存在概率性检出.
关键词： HCV RNA核酸检测 核酸筛查 概率性检出 HCV Blot确证
