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解读发展中的循证医学
循证医学(evidence-based medicine,EBM)是20世纪90年代发展起来的一种新兴临床医学模式,其学术思想、研究方法和结果对于指导政府的卫生决策和医学教育、指导临床实践和科学研究都有十分重要的意义[1].但在循证过程和临床实践中,可以发现在解读大样本临床试验和循证医学核心思想、理解循证理论和实践方面的偏差等方面存在不同的见解.作为循证医学的实践者,一方面,应准确把握循证医学的核心理念,在循证理论指导下开展临床工作;另一方面,应关注循证医学的和谐健康发展.
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血管升压素未能降低感染性休克患者的死亡率
血管升压素是一种可以收缩血管的小分子肽类激素,并且可能在感染性休克患者体内发挥重要作用.但近的一项大样本临床试验表明,使用低剂量血管升压素对死亡率无影响.研究人员比较了低剂坦血管升压素与去甲肾上腺素的联合应用及单独使用去甲肾上腺素的区别,必要时还可以使用其他开放标签的升压药物.28天时血管升压素组与对照组的死亡率分别为35.4%(140/396)和39.3%(150/382),组间死亡率差异无统计学意义(P=0.26).90 d时的死亡率也未受到血管升压素的影响.
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穿颅冲洗术治疗慢性硬膜下血肿
慢性硬膜下血肿约占颅内血肿的10%和硬膜下血肿的25%,治疗上以冲洗引流为首选.近10余年来,应用微创穿刺冲洗术治疗慢性硬膜下血肿患者的方法已在临床推广应用,并进一步改良了手术程序,手术中出血量少、损伤小、痛苦轻,手术并发症发生率低、住院时间短及费用低廉是其主要优点.多中心大样本临床试验观察结果表明,只要严格掌握适应证[1,2]和操作技术,选择适宜的穿刺针和穿刺点,该方法的安全性优于钻颅或锥颅技术,是目前治疗慢性硬膜下血肿的首选方法之一.笔者于1998年1月-2004年12月采用微创穿刺冲洗术治疗慢性硬膜下血肿患者269例,积累了一定的临床经验[1-3],报告如下,供同道参酌.
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多中心临床试验中受试对象的知情权应受到重视
大样本随机临床试验和Ⅲ期新药临床观察的受试对象都是人群.在试验前,虽然有前期的研究基础及严格的程序,但受试者仍处于某种程度的危险中,如新药的不良反应,某种治疗方法对患者生存率及重要临床事件的不利影响等.