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药品的不良反应分析
药品不良反应(ADR)广义地讲,是指人类使用药物时所发生的与治疗目的无关的任何不良情况,包括正常医疗用药、有意识或无意识的超剂量服药、药物滥用或停药后所致的各种不良反应。
1 ADR相关概念
严重不良反应/事件(SADR/SAE):指与死亡、需住院诊治、延长住院时间、持久或显著性残疾或失能、威胁生命等相关联的事件。
副作用:是指药物在治疗剂量下发生的与治疗无关而对机体无明显危害的作用,这种作用根据治疗的需要,在一定情况下可以转化为治疗作用。
毒性反应:是指药物引起机体的生理、生化功能或组织结构发生病理改变。其原因多属用药剂量过大、疗程过长或个体对某药物敏感性过高。根据中毒症状发生的快慢及接触药物的过程,分为急性中毒、亚急性中毒和慢性中毒3种。急性毒性指一次或突然使用中毒剂量立即发生危及生命功能的严重反应,如洋地黄过量引起心脏骤停、循环衰竭、死亡;亚急性毒性是指反复给予非中毒剂量,于数小时或数日累积而产生的毒性反应,如氨基苷类抗生素引起的听神经损害;慢性毒性又称长期毒性,指长期反复用药或接触药物,长期蓄积后逐渐发生的毒性反应。如生产有机磷农药的工人,常伴有胆碱酯酶活性降低而引起的胆碱能神经兴奋增高的症状。 -
氟哌啶醇非中毒剂量致昏迷1例报告
氟哌啶醇为丁酰苯类抗精神病药的典型代表,在精神科临床应用较广泛.其效价较高,剂量较小,主要具有阻断D2受体的作用,抗胆硷能和抗肾上腺素能作用不明显,不良反应主要是锥体外系不良反应.