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技术性壁垒文献资料
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国际实验室认可及ISO/IEC17025标准在微生物测试领域的应用
中国加入WTO后,中国和国际间的贸易往来日益增多.实验室检测结果作为技术性壁垒(TBT)的重要依据越来越受关注.由于实验室间检测结果的相互承认的前提是取得国际实验室认可,因此有必要增进对国际实验室认可和ISO/IEC l7025标准在微生物测试领域的应用的认识和理解,以便适应和从容面对加入WTO后的各种新情况.
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2003年度我国主要贸易伙伴技术性壁垒、卫生与植物卫生措施实施情况回顾(连载一)
1 韩国 1.1 技术性贸易壁垒 1.1.1 药品临床检验 韩国食品医药品安全厅根据韩国<药事法>及其实施规则、<麻药类管理法>及其实施规则制定了<医药品等安全性、有效性审查的相关规定>.根据该<规定>,所有进口药品须逐一申领进口许可证并接受韩国的有效性和安全性审查.中国传统中成药如欲进入韩国市场须提交繁杂的临床试验资料,新药还必须进行极为严格的临床试验才能上市.2003年6月,韩国修改了相关法规,要求进口药品必须在韩国或韩国认可的国际机构作急毒试验,而此前韩国一直认可中国的急毒试验资料.