首页 > 文献资料
-
酶联免疫吸附试验全自动检测的质量控制
目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)全自动检测的可靠性,在启用全自动检测初期,使操作条件尽快处于控制状态.方法应用室内质控的常规技术,对手工操作和自动化检测结果进行比较.结果通过质控操作使自动化检测的操作条件处于稳定的控制状态;自动化检测的佳条件下的变异、常规条件下变异、批内与批间变异、灵敏度及重复性与手工操作相比均有明显差异.结论自动化检测能提供更标准化、稳定均一的操作手段,提高了检测的精确性和重复性,较准确地反映了试剂本身的特异性.
-
GSP分析仪筛查新生儿疾病的性能验证和应用
目的 用全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP)检测新生儿先天性甲状腺功能减低症(congenital hypothyroidism,CH)和先天性肾上腺皮质增生症(congenital adrenal hyperplasia,CAH)筛查的指标——促甲状腺激素(thyroidstimulating hormone,TSH)和17羟基孕酮(17-OH-progesterone,17-OHP),评估GSP应用于临床的可行性.方法 检测美国疾病预防与控制中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)的滤纸干血片标本和GSP配套试剂盒内质控品,计算GSP的正确度、精密度和线性;检测临床明确诊断的标本,TSH 1 012例(阳性60例,阴性952例)和17-OHP 991例(阳性34例,阴性957例),ROC曲线统计确定初始cut-off值,比对与临床诊断的一致性.结果 TSH和170HP的批内不精密度分别为6.69％～12.6％和7.52％～9.29％,批间不精密度分别为6.91％～10.96％和6.86％～12.36％;偏移分别为-14.28％～-0.74％和-0.45％～12.54％;检测结果线性良好;初始cut-off值为23.43 U/mL(TSH)和21.42 ng/mL(17-OHP),敏感性为100％,特异性依次为98.11％和99.58％,与临床诊断结果一致性好.结论 GSP作为新生儿疾病筛查领域的首台全自动荧光免疫分析仪,满足实验室要求,可作为常规技术应用于CH和CAH的筛查.
-
精液生化指标的全自动检测及临床应用
人精浆富含潜在的男性不育和男性生殖系统疾病的生物标志物,对男性不育的诊断和治疗有应用价值.精液生化指标检测在经历了手工法、半自动法后,目前已进入全自动检测的时代.精液生化指标的全自动检测有如下优势:试剂组成简单,每个测试所用试剂量少;参数设置简单;全程自动化程序操作,误差小;检测时间短,适于批量检测,可大大节省人力成本;定标和质控操作简便,可确保检测结果准确可靠;结果按样本顺序输出,适应临床诊疗需要;开放型试剂,适用于各种全自动生化分析仪.目前已可用于全自动检测法的精液生化指标包括精浆总α-葡糖苷酶和中性α-葡糖苷酶,精浆果糖、酸性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶、锌、柠檬酸、尿酸、超氧化物歧化酶、肉碱,精子顶体酶和乳酸脱氢酶C4,以及精液游离弹性蛋白酶.这些指标可用于评估附睾、精囊和前列腺的分泌功能,精子顶体和能量代谢功能,精浆的抗氧化功能以及男性生殖道有无感染或隐性感染等.
-
全自动检测抗-HCV ELISA室内质控的影响因素探析
目的 探讨全自动检测抗-HCV ELISA室内质控的影响因素. 方法 对加样后立即处理、加样后4℃放置20 min再处理、加样后室温放置20 min再处理三种情况下室内质控品的吸光度值进行统计分析.分别测定室内质控品在放置1、2、3、4、5 d后吸光度值并进行统计分析. 结果 加样后4℃放置20 min再处理、加样后室温放置20 min再处理两种情况与加样后立即处理相比较,表现为吸光度值显著增高;室内质控品在放置过程中受细菌污染后,吸光度值会显著降低.二者室内质控品的吸光度值差异有统计学意义(P<0.01). 结论 做抗-HCV ELISA实验时,需考虑到加样后延迟处理和室内质控晶使用时间对室内质控的影响.
-
利用GSP分析仪筛查新生儿先天性肾上腺皮质增生症的性能验证及应用
目的 利用GSP分析仪检测新生儿先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查的指标——血17羟孕酮(17-OHP),分析GSP性能,并比较GSP与AutoDELFIA 1235检测方法的一致性,评估GSP分析仪及检测方法应用于新生儿CAH筛查的可行性.方法 1)检测GSP 17-OHP测定试剂盒3305 0010自带质控品和美国疾病预防与控制中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)发放的17-OHP室间质评标本,通过计算不精密度、正确度和线性评估GSP筛查CAH的性能;2)收集用AutoDELFIA 1235检测出的可疑阳性样本108例及未检测的新筛样本2 180例,分别用GSP和AutoDELFIA 1235进行检测,分析两种方法的一致性,并比对GSP与临床诊断的一致性;3)通过百分位法统计分析确定初始的切值(cut off值).结果 1)GSP检测17-OHP的批内和批间精密度分别为3.35％～5.35％和3.07％～6.21％;正确度、线性符合要求;2)GSP和AutoDELFIA 1235筛查CAH的阳性、阴性和总的一致性分别为59.7％、99.8％和97.7％,GSP检测CAH的敏感性和特异性分别为100％、96.93％;(3) GSP筛查CAH时17 OHP的初始cut off值设为12.0 nmol/L.结论 1)GSP分析仪的性能满足实验室要求,可应用于新生儿CAH的筛查.2)GSP检测17-OHP与AutoDELFIA 1235相比,其检测方法的特异性更高,检测值更低,GSP应用于CAH筛查需要根据统计结果重新设定新的cut off值.
