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未见有害作用量文献资料
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十三吗啉原药的安全性评价
目的研究十三吗啉原药的急性和亚慢性毒性及致突变性,对其进行安全性评价.方法按照GB 15670-1995<农药登记毒理学实验方法>进行实验.结果雌性大鼠急性经口LD50为562 mg/kg,雄性大鼠为681 mg/kg,雌雄性大鼠急性经皮LD50均大于2 000 mg/kg.小鼠骨髓多染红细胞微核试验、小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验和Ames试验均为阴性.大鼠亚慢性经口毒性试验雌雄性大鼠的未见有害作用量(NOAEL)值分别为(7.47±0.61)mg/(kg·d)和(20.27±1.06)mg/(kg·d);雌雄性大鼠的基准剂量可信限下限(BMDL)值分别为25.58、35.57 mg/(kg·d).结论十三吗啉急性经口、经皮毒性均属低毒级,无致突变性.大鼠亚慢性经口毒性NOAEL值,雌雄结果差异较大,为克服其方法在评价中的不足,结果大鼠亚慢性经口毒性阈值采用BMDL值.
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基准剂量统计软件BMDS简介
危险度评定(risk assessment)传统采用未见有害作用量(no observed adverse effect level,NOAEL),再除以安全因子(safe factor)或不定因子(uncertainly fac-tor)缩小若干倍后,得到参比剂量或浓度(referencedose or concentration,RfD or RfC)[1].但NOAEL法存在不足,如NOAEL值易受实验设计(剂量组及其组距)的影响,由于NOAEL值仅决定于某一剂量组而不能很好地反映剂量反应关系,而且随着样本的增大,实验的可靠性增大,而NOAEL值反而减小[2].
