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天麻配方颗粒制备中气味相关性研究
目的 研究天麻药材-饮片-浸膏-配方颗粒这一制备过程中气味的变化与相关性,尝试引入新的制剂工艺整体评价指标,探讨符合中医药整体观的中药配方颗粒制备工艺.方法 利用电子鼻技术采集各样品的气味数据,通过主成分分析(PCA)、判别因子分析(DFA)和统计质量控制分析(SQCA)等统计学方法对特征数据进行分析.结果 天麻药材-饮片-浸膏这一制备过程中,天麻气味损失较小;而浸膏-配方颗粒这一过程中气味损失较大,提示按现有化学药模式评价中药配方颗粒工艺虽然可行,但与符合中医药整体观的气味指标评价结果有差异.结论 电子鼻技术可用于天麻样品(不同的形式)气味信息数据的采集,通过不同的模型进行数据分析后,可从不同天麻样品的气味之间找出差异与相关性,气味指标可作为天麻配方颗粒制剂工艺的整体评价指标.
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HPLC法测定天麻配方颗粒中天麻素的含量
目的建立天麻配方颗粒中天麻素的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,Shim-pack VP-ODS色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(3:97),流速:0.5 mL/min,检测波长:220nm,柱温:25℃,进样量:5μL.结果天麻素线性范围:0.1020～0.6120μg,r=0.9999;平均回收率为100.5%,RSD=1.01%(n=5).结论该方法分离度好,快速简便,适用于天麻配方颗粒中天麻素的含量测定,可作为该产品的质量控制方法.
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天麻配方颗粒的薄层层析鉴别展开剂的选择
目的建立天麻配方颗粒的薄层鉴别法.方法比较4种展开溶剂系统的展开效果.结果以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃放置过夜的下层液作展开剂,分离效果较好,斑点清晰.结论此法专属性强,重复性好.
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天麻配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究
目的 研究天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Megres5-C18(250 mm×4.6 mm,5tm),以乙腈-0.05％磷酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30℃,体积流量为0.8mL/min,检测波长为220nm.结果 初步建立了天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,确定了6个特征峰.结论 高效液相色谱指纹图谱可为天麻配方颗粒的鉴别和质量控制提供参考.
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利用近红外光谱法建立天麻配方颗粒一致性检验模型
目的 应用近红外漫反射(NIR)法建立天麻配方颗粒一致性检验模型,为其质量控制提供更可靠的方法.方法 在12000 cm-1～4200 cm-1范围内对天麻配方颗粒进行直接接触扫描,采集近红外光谱图,找出特征峰,建立一致性模型.结果 所建立的近红外一致性模型能准确快速地区分不同厂家的天麻配方颗粒.结论 所建方法可用来快速筛查假劣药品,保护品牌药,增强市场监管力度.
