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复生康胶囊质量标准的研究
目的建立复生康胶囊质量控制方法.方法采用薄层色谱法对蒲葵子、喜树果和莪术进行定性鉴别,采用HPLC法测定喜树碱的含量.色谱条件为:Dikma Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇水(55:45);流速:0.8 mL/min;检测波长:254 nm.结果薄层色谱斑点清晰集中,喜树碱在0.050 6～0.253 0μg具有良好线性关系,平均回收率为96.90%,RSD=1.74%,(n=6).结论方法灵敏、准确、重现性好、专属性强,可作为复生康胶囊的质量控制标准.
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复生康胶囊微生物限度检查法方法验证
目的建立复生康胶囊微生物限度检查方法.方法以3株细菌、2株真菌对复生康胶囊进行微生物限度检查方法的验证试验.结果采用常规法大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率试验均高于70%,枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法(0.5 mL/皿)的回收率达到70%以上,控制菌采用常规法进行检验,可检出大肠埃希菌.结论经验证复生康胶囊微生物限度检查法应采用培养基稀释法检查细菌;常规法检查霉菌、酵母菌和控制菌.
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复生康胶囊联合实时虚拟导航射频消融术治疗原发性肝癌临床评价
目的 探讨复生康胶囊联合实时虚拟导航系统引导下的射频消融术治疗原发性肝癌的临床疗效.方法 采用随机数字表法将医院2015年1月至2017年1月收治的84例原发性肝癌患者均分为观察组和对照组,各42例.对照组患者给予实时虚拟导航系统引导下的射频消融术进行治疗,观察组患者在此基础上加用复生康胶囊,治疗3个月.结果 观察组与对照组患者术后并发症发生率相当(45.24％比42.86％,P>0.05);观察组总有效率明显高于对照组(66.67％比50.00％,P<0.05);治疗3个月后,观察组IgG,IgA,IgM,CD3+,CD4+等免疫功能指标水平分别为(15.46±1.57)g/L,(2.56±0.51)g/L,(2.51±0.54)g/L,(50.58±9.15)％及(38.92±8.31)％,均明显高于对照组的(7.05±0.82)g/L,(1.12±0.18)g/L,(1.26±0.19)g/L,(40.34±7.21)％,(31.21±5.94)％,差异显著(P<0.05);治疗3个月后,观察组癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)及血管内皮生长因子(VEGF)含量分别为(5.13±0.62)μg/L,(36.16±3.45)U/mL及(113.56±12.67)pg/mL,均明显低于对照组的(8.12±0.78)μg/L,(51.78±5.23)U/mL及(153.45±16.34)pg/mL,差异显著(P<0.05).结论 在采用实时虚拟导航系统引导射频消融术治疗原发性肝癌中,复生康胶囊可有效提高疗效,改善患者免疫功能.
