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HPLC法测定复方儿茶止泻膜剂中儿茶素、表儿茶素和没食子酸
目的 建立HPLC法同时测定复方儿茶止泻膜剂中儿茶素、表儿茶素和没食子酸3个成分的方法.方法 色谱柱为Hypersil ODS(250mmx4.6mm,5μm),流动相为乙腈-50mmol/L磷酸二氢钾(8:92),体积流量为1.0mL/min,检测波长280 nm,柱温为30℃.结果 3个成分分离良好,儿茶素、表儿茶素和没食子酸的平均回收率分别为97.5%、98.4%、102.3%.结论本法方便、准确、重现性好,可以作为复方儿茶止泻膜剂质量控制的方法.
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复方儿茶止泻膜剂促透剂的筛选
目的:以佳促透剂的筛选为研究目标,进行单品、联合促透剂的优化选择.方法:采用单因素法与正交设计法进行促透剂组方设计.通过体外透皮吸收实验,以膜剂外观质量和儿茶素累积透过量为检测指标,对复方儿茶止泻膜剂的促透剂进行筛选.结果:3种促透剂单用对其外观影响均较大,且儿茶素的累积透过量均低于联合促透剂应用时所得量.联合促透剂组中影响促透效果的因素为氮酮、丁香酚和薄荷醇;当选择联合促透剂组合为A3B2G1条件时,外观质量检查合格,促透效果明显.结论:应用联合促透剂,薄荷醇、丁香酚和氮酮在4%:2%:1%的比例下制备复方儿茶止泻膜剂时,膜剂的外观质量佳,对儿茶素的促透作用明显.