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菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证Ⅲ期临床研究
目的：确证评价菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。438例患者进入全分析数据集，治疗组328例，对照组110例。治疗组口服菖麻熄风片与硫必利片模拟药，3次/d，4～6岁，1片/次；7～11岁，2片/次，12～18岁，3片/次；对照组口服硫必利片与菖麻熄风片模拟药，2次/d，4～6岁，1/3片/次；7～11岁，1/2片/次；12～18岁，1片/次。两组均治疗4周。观察两组的 YGTSS 抽动积分、临床疗效、YGTSS 社会功能损害、中医证候疗效和单项证候疗效，并对其依从性和安全性进行评价。结果治疗组和对照组临床疗效的总有效率分别为86.59%、82.73%，且治疗组患儿抽动的疗效不劣于对照组。YGTSS抽动积分、社会功能损害、中医证候疗效和单项证候疗效的组间比较，差异均无统计学意义。PPS 与 FAS 分析结论一致。试验中，未发现菖麻熄风片的不良反应，不良反应发生率低于硫必利片且有统计学意义。结论菖麻熄风片对小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证有效，疗效不劣于硫必利片，并且未提示更高的临床应用风险。
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菖麻熄风片治疗儿童多发性抽动症30例临床分析
目的 分析菖麻熄风片治疗儿童多发性抽动症(TS)肝亢风动证的疗效和安全性.方法 将30例TS患儿随机分为治疗组和对照组各15例,治疗组给予口服菖麻熄风片治疗,对照组给予盐酸硫必利片治疗,观察2组综合疗效、安全性、治疗前后症状总积分变化情况.结果 治疗后,治疗组症状总积分降低值优于对照组(P<0.05),不良反应出现率低于对照组(P<0.05).结论 菖麻熄风片可有效治疗儿童多发性抽动症肝亢风动证,且不良反应少,安全性高.
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菖麻熄风片治疗抽动症共患多动症(肝风挟痰证)临床研究
目的:探讨菖麻熄风片治疗共患注意缺陷多动障碍(多动症)的抽动障碍(抽动症)患儿临床疗效.方法:选取42例共患多动症的抽动障碍患儿(辨证为肝风挟痰证),服用菖麻熄风片,采用前后自身对照,并以耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评定抽动症状,以家长填写的ADHD评定量表(ADHD-RS-IV)评定注意缺陷多动症状.结果:治疗后运动抽动及发声抽动的数量、频度、强度和复杂性均较治疗前显著减少(P＜0.05);治疗后家长ADHD症状评定量表分值较治疗前显著下降(P＜0.05).结论:菖麻熄风片治疗注意缺陷多动障碍的抽动障碍患儿(肝风挟痰证)可获得良好疗效.
