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索法酮固体分散体的制备及体外溶出度的研究
目的:提高制剂中索法酮体外溶出度.方法:选择水溶性载体聚乙二醇4000(PEG4000)和聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPk30)用熔融法制备索法酮固体分散体,建立紫外-可见分光光度法测定固体分散体的溶出度的方法.结果:紫外-可见分光光度法测定索法酮的溶出度,方法准确可靠、稳定且无载体的干扰.制备的固体分散体能显著地提高索法酮的体外溶出度;以聚乙二醇(PEG4000)为载体制备的固体分散体溶出度高于聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPk30).差示扫描热量法(DSC)研究表明,在质量比为1:8索法酮一聚乙二醇4000(PEC4000)固体分散体中,索法酮以无定形的状态分散在固体分散体中,其熔点吸热峰消失.结论:索法酮固体分散体的体外溶出度增大,与载体的结构及其在良好载体固体分散体中的无定形状态有关.
关键词: 索法酮 固体分散体 差示扫描量热法(DSC) 溶出度 -
非洛地平-美托洛尔复方透皮贴剂的制备及物相分析
目的:研制非洛地平-美托洛尔(FEL-MET)复方透皮贴剂,考察其体外经皮渗透特性,并进行物相分析.方法:以流涎法制备FEL-MET复方透皮贴荆;采用改良的Franz扩散装置进行体外药物经皮渗透性研究;以差示扫描量热法(DSC)和X-射线粉末衍射法(XRD)对贴剂进行物相分析.结果:贴荆中FEL和MET48 h内均以零级动力学经大鼠皮肤转运,并具有一定的同步性.DSC和XRD结果表明,FEL和MET均以非晶态均匀分散于贴剂中.结论:FEL-MET复方透皮贴剂缓释特征明显,处方和工艺稳定、可靠,重现性好;药物以非晶态分散于载体可有效提高其经皮渗透性.
关键词: 非洛地平 美托洛尔 透皮贴剂 制备 差示扫描量热法(DSC) X-射线粉末衍射法(XRD) -
土霉素及其盐酸盐的热特征
用差示扫描量热法(DSC)和导数热重法(DTG)测定土霉素及其盐酸盐的热特征,包括熔点、多晶型、水分、分解点温度和热焓值.结果显示土霉素与对照品热特征一致.盐酸土霉素熔融分解过程无转晶变化.
关键词: 土霉素 盐酸土霉素 差示扫描量热法(DSC) 导数热重法(DTG) -
差示扫描量热法鉴别药用高密度聚乙烯瓶中掺杂聚丙烯
目的:探素用差示扫描量热法(DSC)鉴别药用高密度聚乙烯瓶中掺杂聚丙烯.方法:分别采用密度测定法、红外光谱法和差示扫描量热法鉴别高密度聚乙烯瓶.结果:差示扫描量热法不仅能鉴别高密度聚乙烯瓶掺杂聚丙烯,还能计算出掺杂的聚丙烯的比例.结论:差示扫描量热法可以弥补YBB标准中药用高密度聚乙烯鉴别方法的不足,可为药用高密度聚乙烯瓶鉴别方法的修订提供依据.
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硫酸氯吡格雷的晶型测定方法的研究
目的:建立硫酸氯吡格雷晶型的测定方法,并对国内硫酸氯吡格雷原料的晶型进行考察.方法:差示扫描量热法(DSC),热重分析法(TG),中红外和近红外光谱法(MIR&NIR)及X射线衍射(X-ray)法.结果:国内厂家生产的硫酸氯吡格雷原料存在晶型不一致的现象.结论:硫酸氯吡格雷的晶型可以采用热分析法、NIR法及X-ray法测定,其中NIR法及DSC法简便易行.