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  • 粉末包衣技术制备替比培南酯细粒剂

    作者:陈爱萍;姜东成;朱雪萍;戴云志

    目的:制备替比培南酯细粒剂。方法:采用流化床粉末包衣技术,以乙基纤维素混悬液、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(2∶1)水分散体、羟丙甲纤维素 E5和滑石粉为包衣材料,采用正交试验法考查了不同配比的包衣材料对替比培南酯细粒剂的体外溶出行为的影响。结果:优化后的包衣处方为乙基纤维素混悬液∶丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(2∶1)水分散体∶羟丙甲纤维素 E5∶滑石粉=100∶100∶30∶100。结论:成功制备了替比培南酯细粒剂,其体外溶出行为和原研品基本一致。

  • 牛黄清感胶囊粉末包衣工艺研究

    作者:遆铁军;庄书蓓

    目的:为提高牛黄清感胶囊的稳定性,保证药品的质量.方法:采用正交设计法,以尤特奇EPO水分散体作为包衣材料,对内容物中的中药浸膏粉进行粉末包衣工艺进行优选.结果:中药浸膏粉佳包衣工艺条件:是采用底喷包衣,包衣进风温度35℃,喷气压力0.1MPa,喷液速率4.Sg/min,包衣增重40%,重复包衣4次.结论:可有效提高产品质量.

  • 牛黄清感胶囊包衣粉末质量控制研究

    作者:遆铁军;庄书蓓

    目的:建立牛黄清感胶囊内容物包衣粉末的定量控制标准.方法:采用高效液相色谱法在274nm处测定包衣粉末中黄芩苷的含量,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇∶水∶磷酸(40∶ 60∶ 0.2)为流动相;流速0.8rnl/min.结果:包衣粉水分控制在2%以下,稳定性良好;黄芩苷含量控制在每粒含10mg以上,黄芩苷在46.88~140.6μ g/ml浓度范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.9998,回收率为98.9%,RSD为1.3%.结论:用此方法控制包衣粉的质量,操作简便、方法可靠,有良好重现性.

  • 粉末包衣技术在辛伐他汀片中的应用

    作者:顾煜;高静;胡岩

    目的:研制一种提高辛伐他汀片稳定性的处方工艺。方法:使用共聚维酮S630作为隔离材料对辛伐他汀原料进行包衣,再混合辅料干压。结果:本品经加速试验(40℃,相对湿度75%)6个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准(单一杂质≤1%,总杂质≤3%)。结论:新工艺可以有效解决产品的稳定性问题。

  • 感速康片中维生素C粉末包衣工艺

    作者:王琼;赵斌;吴旖;帅银花

    目的:提高维生素C稳定性,以保证感速康片的质量.方法:采用正交设计法,以阿拉伯胶(GA)为主要材料,对维生C原粉进行粉末包衣工艺的优选;并对包衣微粒进行稳定性研究.结果:维生素C粉末包衣佳的工艺条件为45℃,GA质量分数为25%,重复包衣5次;在高温、高湿条件下放置10 d,维生素C包衣微粒质量稳定.结论:本工艺能显著提高维生素C的稳定性,可为感速康片的工艺改进提供参考.

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