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Agios 制药白血病药物 AG-221探索试验传来佳音
短短几个月内,Agios 制药早期药物 AG-221针对各种血液癌症突出明显的迹象,在美国血液学会年度科学会议中,其公司在生物技术领域获得可喜的成果。Agios 生物医药公司在研发领域取得了许多出色的成绩。就在公司宣布其开发的治疗白血病药物 AG-221先行试验研究取得成功的几个月后,公司另外一项关于 AG-221的探索试验又传来佳音。在此次小规模临床研究中,研究人员招募了45名患有 IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)突变阳性的恶性肿瘤患者,以考察这些患者对 AG-221的反应情况。这些患有包括难治愈的急性白血病、骨髓增生异常综合征等疾病,有些患者甚至已经表现出对化疗的抗性。
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诺华公布白血病药物 Arzerra Ⅲ期 COMPLEMENT-2研究的数据
医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华公布了该笔交易中的白血病药物 Arzerra(ofatumumab)一项Ⅲ期 COMPLEMENT-2研究的数据。该研究在复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展,数据显示,与氟达拉滨+环磷酰胺治疗组相比,Arzerra 联合氟达拉滨及环磷酰胺使中位无进展生存期(PFS:28.9个月 vs 18.8个月,P =0.0032)得到了统计学意义的显著改善,改善幅度达54%。相关数据已提交至6月11~14日在奥地利维也纳举行的第20届欧洲血液学协会(EHA)年会。这也是诺华在本年度公布的 Arzerra 治疗 CLL 的第2个积极顶线数据。今年4月公布的一项Ⅲ期研究,在因年龄或合并症(包括高血压、糖尿病、心脏病或慢性阻塞性肺病等)不适合氟达拉滨(fludarabine)治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)初治患者中开展。
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白血病药物达沙替尼有望治疗皮肤癌和其他癌症
近日,美国芝加哥洛约拉大学医学院的研究显示,一种治疗白血病的药物达沙替尼显示出对皮肤癌、乳腺癌以及一些其他类型的癌症有治疗作用。
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2016年4月FDA批准新药概况
2016年4月,FDA批出2个新分子实体药品(表1),为治疗白血病药物Venclexta(venetoclax)和治疗帕金森性精神病药物Nuplazid(匹莫范色林)。