螺旋藻多糖硫酸酯化物的物化性质、结构鉴定及初步药理活性研究

目的:制备螺旋藻多糖的硫酸酯化物(SPSP),初步了解其物化性质、结构及药理活性.方法:采用氯磺酸-吡啶法合成硫酸酯化物,通过电泳、紫外和红外光谱及核磁共振等方法进行检测和鉴定,并进行了体内外抗肿瘤和抗病毒的初步试验研究.结果:得到分子质量约为10 000的多糖,硫酸化修饰后多糖的高取代度可达1.008 6.在体外,当SPSP的浓度为400 mg/L时,其对Lovo、KB细胞的抑制率高,分别为48.33%和35.98%,但对SGC7901,S180细胞没有明显的抑制作用;对荷瘤小鼠亦无作用.SPSP在浓度为0.006 3 mg/mL 时能很好地抑制甲型流感病毒引起的细胞病变.结论:所得化合物确为SPSP,且其对某些肿瘤和病毒具有抑制活性.

银杏黄酮磷脂复合物自乳化释药系统处方研究

目的:优化银杏黄酮磷脂复合物自乳化释药系统处方.方法:以银杏黄酮磷脂复合物在不同种类及比例的油相、表面活性剂中的溶解度为考察指标,筛选自乳化释药系统处方.结果:该处方制备的银杏黄酮磷脂复合物自乳化软胶囊能够迅速溶解并乳化,在蒸馏水、pH 6.8磷酸缓冲液和0.1 mol/L的HCl中,该系统中的银杏黄酮在45 分钟内的溶出度均在80%以上.结论:该自乳化释药系统大大提高了银杏黄酮在水中的溶出度.

FDA的仿制药品上市申请"问答式审评"质量评估体系简介

对FDA即将全面实施的仿制药上市申请"问答式审评"质量评估体系进行了介绍,目的在于为国家有关部门和相关人员提供参考和借鉴,以便更新药品监督与评价管理理念和扩大思路,提高管理水平.

健胃愈疡片治疗消化性溃疡临床疗效与安全性观察

目的:观察健胃愈疡片治疗消化性溃疡的临床疗效与安全性.方法:选择79例经确认的消化性溃疡患者,并采用中医辩证分型.观察每位用药者口服健胃愈疡片(1日4次,4～5片/次,共4周)前后的症状、体征及溃疡情况,评价疗效.结果:健胃愈疡片对消化性溃疡的主要证候胃脘痛、嗳气、返酸、嘈杂的有效率分别为:93.51%、90.00%、89.66%、87.10%;溃疡痊愈率为82.14%.对四种中医辩证分型证候的有效率:对肝郁脾虚的有效率为92.31%,对肝胃不和的有效率为90.63%,对脾胃虚寒有的效率为93.75%,对胃阴不足的有效率为80.00%.未发现与药物相关的不良反应.结论:健胃愈疡片治疗消化性溃疡疗效确切,安全可靠.

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