药学进展杂志
Progress in Pharmaceutical Sciences 약학진전
- 主管单位: 中华人民共和国教育部
- 主办单位: 中国药科大学
- 影响因子: 0.62
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 1001-5094
- 国内刊号: 32-1109/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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美国FDA颁布方便出口应急药品的终条例
公布在2005年11月23日美国《联邦注册备忘录》中的美国FDA终条例(final rule)增添了一项新条款,旨在放宽对用于研究目的的药品出口的要求,并删去了原条例草案中有关允许研发药品从列入"一类"(tier one)国家名单(LD)的国家(包括澳大利亚、加拿大、以色列、日本、新西兰、瑞典、南非以及欧洲经济区国家)转运至未列入名单(ULD)的国家的条款.此终条例于2005年12月23日生效.
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抗丙型肝炎病毒药Celgosivir
目前,尽管抗病毒疗法取得很大进展,丙型肝炎病毒(HCV)感染仍为一个世界关注的主要健康问题.人们一直在致力于寻找具新的作用机制,如作用于病毒特异性酶的抗HCV新药,因为α-葡糖苷酶Ⅰ参与病毒表面糖蛋白的生物合成,而这种糖蛋白是病毒与宿主间相互作用所必需的,因此抑制α-葡糖苷酶Ⅰ被认为是一种极具吸引力的抗HCV战略手段.
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抗TNF抗体产品 Certolizumab Pegol
UCB制药公司开发的聚乙二醇化人抗TNF-α抗体Fab片段产品certolizumab pegol(CDD-870,Cimzia)采用了Nektar治疗公司先进的聚乙二醇化技术(Advanced PEGylation),其特殊部位连接着聚乙二醇,以延长循环半衰期,但仍保持结合活性.本品初由Celltech公司开发,目前正处后期开发阶段,用于治疗Crohn病和类风湿性关节炎.
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预防HIV传播的杀微生物药物研究进展
大多数受HIV感染的妇女均是因无保护措施的异性性交而感染上病毒的,尽管局部用杀微生物药物被提出用作女性防控HIV感染的一种手段已有10多年历史,然而要得到有关其疗效的临床试验结果恐怕还有待3~10年.
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GC法检查壬二酸原料药中相关有机酸
目的:建立GC法检查壬二酸原料药中相关有机酸.方法:将供试品在三氟化硼-乙醚中与甲醇甲酯化后,在以下色谱条件下检测:色谱柱:HP-5毛细管柱(填料为5%苯基甲基硅氧烷,30 m×320 μm,0.25 μm),柱温:170℃,气化室温度:180℃,检测器:FID(200℃),流速:1.4mL/min,进样量:1μL.结果:壬二酸在0.01~3.0g/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),日内(RSD=2.3%)和日间(RSD=3.4%)精密度良好,能与己二酸、庚二酸、辛二酸、癸二酸、十一碳二酸等有机酸很好分离.结论:本法分离效果好,灵敏度高,可有效用于壬二酸原料药的质量控制.
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复方红芪颗粒剂的质量标准研究
目的:建立复方红芪颗粒剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对复方红芪颗粒剂中红芪、白术和防风药材进行定性鉴别及对方中红芪进行定量分析(以γ-氨基丁酸为测定指标).结果:方中红芪、白术和防风的薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.γ-氨基丁酸含量在5~50μg间线性关系良好(r=0.9968),其平均回收率为98.8%,RSD为2.2%.结论:本方法简便、准确、具专属性,可用于该制剂的质量控制.
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多肽复合冲剂治疗小儿脑瘫临床观察
目的:观察多肽复合冲剂对脑瘫患儿的疗效.方法:选择临床确诊的脑瘫患儿48例,随机分为治疗组和对照组,两组均予功能康复训练,治疗组在此基础上加用多肽复合冲剂.采用WeeFIM量表进行疗效综合评定,并比较两组疗效.结果:治疗组疗总有效率为91.7%,明显高于对照组(41.6%)(P<0.05).结论:在功能康复训练的基础上,加用多肽复合冲剂可明显改善脑瘫患儿临床症状、体征及智能.
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规制——药品监督管理研究的新视角
综述规制与规制理论相关概念,并结合药品行业特点,对药品规制的内容及与药品监督管理的异同等进行探讨,指出规制和规制理论是药品监督管理研究的新视角和新思路,对我国药品监督管理研究有积极意义.
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多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨
目的:探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法.方法:分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价.结果:与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和要求,且与体内崩解时限检查具良好相关性.结论:本实验中自制装置适用于多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查.
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