中国药品标准杂志
Drug Standards of China 중국약품표준
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 国家药典委员会
- 影响因子： 0.37
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1009-3656
- 国内刊号： 11-4422/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
银杏叶提取物中掺伪标志物槐角苷检查方法的研究
目的:对银杏叶提取物中疑似掺伪的标志物槐角苷检出方法进行研究.方法:超高效液相色谱柱为ACQUITY UPLCBEH Shield RP18(2.1 mm×100mm,1.7 μm);高效液相色谱柱为Shield RP18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相以乙腈为流动相A,0.1％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;柱温30℃;检测波长260 nm.结果:高效液相色谱在2.2～43.9 ng范围内呈良好的线性关系(r=1.000),加样回收率为101.5％,其RSD为2.1％;超高效液相色谱在0.40 ～6.5 ng范围内呈良好的线性关系(r =0.999 9),加样回收率为104.0％,其RSD为1.6％.结论:所建方法前处理简便易行,采用超高效液相色谱法测定迅速,节能环保,适合于应急快速检验;采用高效液相色谱法通用性好,适合常规检验;两种方法均有很好的重复性,可作为银杏叶提取物中槐角苷的补充检验方法.
-
双酯型乌头生物碱对照提取物的制备及其应用研究
目的:以定量用双酯型乌头生物碱对照提取物替代单体对照品,修订川乌含量测定方法.方法:制备定量用对照提取物,标定和协作标定,对其中的乌头碱、次乌头碱和新乌头碱含量进行赋值.采用HPLC法,流动相为乙腈和0.2％冰醋酸溶液(三乙胺调pH至6.2),梯度洗脱,检测波长235 nm;并比较使用单体对照品和对照提取物的含量测定结果.结论:定量用对照提取物可替代乌头碱等单体对照品,用于川乌药材中双酯型生物碱的含量测定.
-
HPLC法测定愈酚维林片的含量
目的:建立愈酚维林片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,CAPCELL PAK C18 MGⅡS-5 (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-磷酸三乙胺缓冲溶液(33:67)为流动相,流量为1.0 mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为215和275 nm,分别测定枸橼酸喷托维林及愈创甘油醚的含量.结果:枸橼酸喷托维林在5.1～50.9 μg·mL-1的浓度范围内线性良好,线性方程为A=11 906C-4 845.4(r=0.9999),平均回收率为99.14％(RSD=1.0％,n=9);愈创甘油醚在30.0～300.0 μg· mL-1的浓度范围内线性良好,线性方程为A=13 809C-14208(r=1.000),平均回收率为100.25％(RSD=1.4％,n=9).结论:本方法操作简便,灵敏度高,专属性强,结果准确可靠,可同时测定愈酚维林片中枸橼酸喷托维林和愈创甘油醚的含量.
-
赖氨葡锌颗粒含量测定方法的修订
目的:修订赖氨葡锌颗粒现行标准中葡萄糖酸锌的含量测定方法.方法:络合滴定过程中加入氟化铵试剂.结果:葡萄糖酸锌在139.67 ～259.38 mg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.2％,其RSD为0.24％.结论:修订后的方法消除了辅料蔗糖对含量测定结果的影响,该方法准确度高,可真实反映药品的含量.
-
降脂灵分散片溶出度检查方法的改进与探讨
目的:溶出度是考查固体制剂体外生物利用度的重要参考指标,按现行降脂灵分散片标准检验,存在“溶得出却测不出”的现象,针对此进行方法改进.方法:对溶出度供试液不同过滤法进行比较,并对活性成分的加热条件及提取溶剂进行考察.结果:采用离心后上清液,可较好地降低物料及滤膜的吸附干扰;二苯乙烯苷在80℃水浴溶解20 min,易充分释放.结论:采用改进后的过滤方法及溶解条件,可更加真实地反映药品的质量状况.
-
澄清度检查法之仪器法的方法学研究
目的:建立澄清度检查法之仪器法.方法:参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法,采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究,对线性、稳定性和重复性进行考察,同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察.结果:散射光式浊度仪适用于对无色溶液进行浊度测定,线性、稳定性和重复性均符合要求;现有浊度计无法消除有色溶液中的颜色对浊度值测定的干扰.结论:现有散射光式浊度计适用于无色溶液的浊度值测定,对目视法无法有效判断的样品提供了补充检测方法.
-
直接肽段结合方法在中药注射剂过敏反应预测中的应用
目的:采用直接肽段结合方法(DPRA)考察两种中药注射剂的过敏反应,评估该方法在中药注射剂过敏反应检测中应用的可能性.方法:运用HPLC法,通过测定两种中药注射剂对半胱氨酸多肽和赖氨酸多肽的消耗,来推测其产生过敏反应的可能性.结果:两种中药注射剂对半胱氨酸多肽和赖氨酸多肽均有不同程度的消耗,预示有潜在的致敏性.结论:该方法可以作为中药注射剂过敏反应的预测方法.
-
对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法的建议
目的:对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法进行完善.方法:选择3根不同色谱柱,分别采用药典方法和氨苄西林系统适用性对照品标准图谱方法定位氨苄西林二聚体峰,考察两者结果是否一致.结果:采用药典方法与氨苄西林系统适用性对照品法定位结果不一致.结论:现行标准欠妥,建议对二聚体的定位方法修改为:取氨苄西林系统适用性对照品适量,加初始流动相溶解并稀释制成每1 mL中约含2 mg的溶液,取10 μL注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致.
-
丁香油质量标准的研究
目的:起草药用辅料丁香油的质量控制标准.方法:比较国内外丁香油质量标准,主要对其薄层鉴别和含量测定方法进行增修订.结果:建立的丁香油和丁香茎叶油质量标准已收载于2015年版《中国药典》.结论:本研究起草的丁香油质量标准,符合中国国情现状,能有效地控制药用辅料丁香油的质量.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
