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改变工艺提高头孢氨苄片溶出度的体会

李英勇;王海波;赵景华

摘要: 头孢氨苄片疗效显著.为了提高产品质量,更好地发挥其疗效, 2000年版药典对该品种新增了溶出度检测项,更有利于人体的吸收和利用.我厂生产的头孢氨苄片虽符合95版药典标准,但其溶出度与新药典标准相差太远,为了解决该问题,经多方努力试加各种表面活性剂,素片的溶出度(30min)虽合格,但在包糖衣过程中,因吸潮而裂解,脱壳现象严重.为此,我们通过对头孢氨苄原料本身及制剂工艺进行分析、探讨、试验 ,终于找出了影响溶出的因素,并通过制剂工艺改造,解决了该难题.1 影响溶出的因素1.1 药物本身头孢氨苄片系单方制剂,其主药量占投料量比重较大,且该药物本身微溶于水,直接影响药物溶出.

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