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建立质量体系文件的作用

赵廷秀

摘要: 2005-2006年由卫生部相继发布了<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(简称<一法二规>)以来,为贯彻实施<血站质量管理规范>4.1条款规定:"必须建立质量体系的文件.质量体系文件覆盖所开展的采供血业务的所有过程.质量体系文件应包括质量手册、程序文件、操作规程和记录."由此看到质量体系文件的建立是血液中心质量管理的基础,也是确保血液安全的根本保障.我血液中心在2007年开始建立了质量体系文件,本着质量须持续改进的原则,我们质量管理体系文件已从2007年的A版修改为现今的2010年的D版.下面就质量体系文件在运用过程中的作用汇报如下.1 质量手册的作用

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