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茶多酚硬脂酸酯凝胶剂的稳定性研究

李暮霞;张涛;田永强;张雯娟

摘要: 茶多酚(green tea polyphenols ,GTP)是绿茶中多酚类物质的总称,GTP 药理作用广泛[1],美国食品药品监督管理局(FDA )于2006年10月批准了实施《植物药新药研究指导原则》以来第一个植物药制剂--以 GTP 为主组分的 Veregen 上[3]。近期有研究表明, GTP 可以影响免疫系统和表皮组织降低银屑病的病变损害[4]。为了克服 GTP 脂溶性弱、稳定性低等弱点,研究者研制出了脂溶性茶多酚,茶多酚硬脂酸酯(green tea polyphenols stearates ,GTPS)是茶多酚的硬脂酸氧酰化产物,是脂溶性茶多酚的一种,目前主要用作食品抗氧化剂[5],作为治疗性药物应用的报道较少。鉴于治疗银屑病的现有药物临床疗效不理想,多具有明显的不良反应[6],开发优良的银屑病治疗药物是十分有意义的工作。为了探索 GTPS 对银屑病的治疗作用,我们研制了GTPS 凝胶剂并建立了其质量控制方法[7];为了进一步保障该制剂的质量,本实验考察了其稳定性。

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