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药品说明书中存在的问题

郭红

摘要: 药品说明书是指药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医疗科学等关于药品安全性、有效性的重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。是药品信息基本、主要的来源,其功能是向患者介绍药品的特性,是指导临床医师正确选择用药和患者自我治疗的主要依据。是国家食品药品监督管理局审核批准的具有法律效力的文件,是新药审批的重要科学资料。因此,药品说明书对医师、药师及消费者来说显得至关重要,尤其是在发生医疗纠纷或事故时,药品说明书还具有法律效力,本文就药品说明书的性质、作用、内容、现状及使用过程中发现的一些问题进行分析,提出改进建议。

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