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血必净注射液中洋川芎内酯Ⅰ的降解动力学研究

高杰;蒲位凌;任晓亮;任德飞;孙立丽;戚爱棣

摘要: [目的]研究洋川芎内酯Ⅰ(Sen Ⅰ)在血必净注射液及水溶液中,不同pH缓冲液、不同温度下降解的动力学规律,为血必净注射液及洋川芎内酯Ⅰ的提取、贮藏及使用条件提供依据.[方法]建立高效液相色谱分析方法,考察不同pH(1~13)和温度(65、75、85、95℃)对SenⅠ稳定性的影响,利用速率方程、化学反应动力学模型及Arrhenius公式分析Sen Ⅰ在不同条件下的降解规律并计算相关降解反应动力学参数.[结果]Sen Ⅰ在碱性条件下降解较快,符合一级动力学规律,并随碱性增强,降解速度明显加快.温度对降解速度影响较大,温度升高,降解明显加快.经计算得,Sen Ⅰ在水溶液和血必净注射液中降解活化能分别为177.94 kJ/mol和194.86 kJ/mol.[结论]在碱性和高温条件下,洋川芎内酯Ⅰ更易降解.同样条件下,Sen Ⅰ在血必净注射液中的稳定性都要高于其水溶液.

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