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注射用葫芦素B自微乳化药物传递系统的处方优化
目的 对注射用葫芦素B自微乳化药物传递系统进行处方优化.方法 在注射级辅料中筛选油相、乳化剂和助乳化剂,根据空白假三元相图和粒径分析进一步优化处方.结果 佳处方组成为m(油酸乙酯)∶m(Cremophor RH)∶m(乙醇)=30∶55∶15,其中药物含量的质量分数为1%.结论 可按照佳处方组成制备注射用葫芦素B自微乳化药物传递系统.
关键词： 葫芦素B 自微乳化药物传递系统 处方优化 假三元相图 -
水包油型微乳形成因素的考察
目的考察影响O/W型微乳形成的主要因素.方法选用丁酸乙酯、油酸乙酯和豆油作为油相,Tween 80、Tween 20和Labrasol作为表面活性剂,乙醇、1,2-丙二醇和正丁醇为助表面活性剂,通过滴加法绘制假三元相图,以O/W型微乳区大小为指标考察各因素对微乳形成的影响.结果油相、表面活性剂、助表面活性剂、表面活性剂与助表面活性剂的质量比、离子强度、添加剂和温度对微乳的形成均有一定影响.结论 O/W型微乳能够作为药用载体.
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水飞蓟素自微乳的研制
目的 筛选水飞蓟素自微乳的处方并对其体外溶出及稳定性进行考察.方法 通过溶解度实验、正交设计及伪三元相图的建立,筛选水飞蓟素自微乳的组成.采用HPLC法测定处方中的药物含量,并对照市售制剂考察其溶出度及稳定性.结果 水飞蓟素自微乳化系统的组成为水飞蓟素、油酸乙酯、聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor EL)和乙二醇单乙基醚(transcutol)的质量比为0.07:O.45:0.45:0.1;自微乳的平均粒径为72.1nm;于4种溶出介质中均完全溶出,且溶出曲线明显高于市售制荆;强光照射(4500lx)、高温(60℃)及高低温循环实验(40℃和4℃)结果 表明,该自微乳性状、含量均无明显变化.结论 水飞蓟素自微乳粒径小,溶出度及稳定性良好.
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糠酸莫米松微乳的制备工艺研究
目的 研究糠酸莫米松微乳的处方及制备工艺.方法 通过滴加法绘制假三元相图,考察各因素对微乳形成的影响,以微乳区面积、大载油量为指标,考察了油相、水相、表面活性剂、助表面活性剂、温度等对表面活性剂体系相行为的影响.结果 初步确定微乳的制备工艺:精密称取处方量的辛癸酸甘油酯、RH 40/1,2-丙二醇(Km＝3)的混合表面活性剂、处方量的糠酸莫米松组成油相,在60 ℃下磁力搅拌至油相混合均匀且澄清加入处方量的水溶液(含苯扎氯铵为0.01%,枸橼酸0.09%,枸橼酸钠0.07%),磁力搅拌10 min,形成澄清透明、带蓝色乳光的微乳.结论 优选的处方及制备工艺用于制备糠酸莫米松微乳,重复性好,性质稳定.
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姜黄素与胡椒碱复方自乳化给药系统的处方优化
目的:制备姜黄素与胡椒碱复方自乳化给药系统,并对其质量进行评价.方法:测定药物在不同油相、乳化剂、助乳化剂中的溶解度,通过配伍相容性实验研究不同油相、乳化剂、助乳化剂对自乳化效率的影响,并结合假三元相图,筛选出复方自乳化制剂的处方.通过观察微乳的外观及测定、粒径、电位和稳定性对其进行评价.结果:自乳化处方为Labrafil M 1944CS(R)-Transcutol HP(R)-Solutol HS15(R)(10∶40∶50);所形成的微乳外观清澈、透明,粒径为(19.0±3.1)nm,ξ电位为-7.27mv,稳定性研究表明其载药量为姜黄素10 mg·g-1,胡椒碱0.2 mg·g-1.结论:自乳化给药系统可以提高难溶性药物的溶解度.
