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鸡冠花炒炭后糠酸的变化研究
目的 考察鸡冠花炮制前后糠酸的变化.方法 采用HPLC法对炮制后出现的糠酸进行测定.结果 10批鸡冠花生品未检出糠酸,而经过炮制的鸡冠花炭中糠酸的量在69.83~181.00 μg/g.结论 鸡冠花炮制后,糠酸的量均有不同程度的增加.
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加拿大批准糠酸氟替卡松每天1次用于成人患者的哮喘治疗
加拿大监管机构批准糠酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)复方药物每天1次治疗具有可逆阻塞性气道疾病成人患者的哮喘治疗。FF 是一种吸入型糖皮质激素,VI 是一种长效β2受体激动剂(LABA)。Ellipta 是一种干粉吸入剂。2013年加拿大卫生部(效力等同于美国FDA)批准其用于治疗慢阻肺。
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2-甲氧亚胺基-2-糠基乙酸的合成工艺研究
2-甲氧亚胺基-2-糠基乙酸是合成头孢呋新的关键中间体.头孢呋新作为一种广谱抗生素,对于治疗由革兰阴性菌、革兰阳性菌等引起的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染等均有良好的疗效,正受到越来越多的重视.该药物的合成是以本中间体和7β-头孢烷酸为前体原料合成.2-氧代亚胺基-2-糠基乙酸的合成方法虽有报道,但不适于大规模工业生产,本合成方法简便,可适于工业化生产.
关键词: 糠酸 2-甲氧亚胺基-2-糠基乙酸 合成 -
2013年5-7月FDA批准新药概况
2013年5月,FDA批出4个新分子实体药品(表1),分别是治疗慢性阻塞性肺病药品Breo Ellipta(糠酸氟替卡松+三氟甲磺酸维兰特罗)、治疗前列腺癌药品Xoifgo(氯化镭-223)、治疗黑色素瘤药品Taifnlar(达帕菲尼)和Mekinist(曲美替尼)。
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糠酸氟替卡松/维兰特罗复方干粉吸入剂治疗支气管哮喘的研究进展
支气管哮喘是多种炎症细胞及细胞组分共同参与的慢性气道炎症疾病. 支气管哮喘发病率高,患病人数众多,据统计全球大约有3 亿支气管哮喘患者,少数国家哮喘的患病率高达18%. 目前支气管哮喘主要治疗药物为长效 β2 受体激动剂( LABA, long-acting β2-adrenoreceptor agonist )和吸入用激素(ICS,inhaled corticosteroid),这样的复合吸入剂比如舒利迭、信必可等,均需每日两次. 2013 年5 月美国FDA批准了葛兰素史克( GSK )和 Theravance公司的新型复合吸入药物:糠酸氟替卡松/维兰特罗复方干粉吸入剂 ( FF/VI: fluticasone furoate /vilanterol). 该药物仅需每日一次使用,患者依从性好,在美国、欧洲及日本等国家临床实验中显示出对哮喘良好的治疗效果及耐受性. 现将糠酸氟替卡松/维兰特罗治疗支气管哮喘的研究进展做一综述.
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糠酸莫米松微乳的制备工艺研究
目的 研究糠酸莫米松微乳的处方及制备工艺.方法 通过滴加法绘制假三元相图,考察各因素对微乳形成的影响,以微乳区面积、大载油量为指标,考察了油相、水相、表面活性剂、助表面活性剂、温度等对表面活性剂体系相行为的影响.结果 初步确定微乳的制备工艺:精密称取处方量的辛癸酸甘油酯、RH 40/1,2-丙二醇(Km=3)的混合表面活性剂、处方量的糠酸莫米松组成油相,在60 ℃下磁力搅拌至油相混合均匀且澄清加入处方量的水溶液(含苯扎氯铵为0.01%,枸橼酸0.09%,枸橼酸钠0.07%),磁力搅拌10 min,形成澄清透明、带蓝色乳光的微乳.结论 优选的处方及制备工艺用于制备糠酸莫米松微乳,重复性好,性质稳定.
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HPLC法测定脑心清片中糠酸的含量
目的 建立脑心清片中糠酸含量的HPLC测定方法.方法 采用HPLC法,Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.3%磷酸(20∶80);流速:1.0 ml/min;检测波长:240 nm.结果 糠酸在0.15 ~1.50 μg(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系;平均加样回收率(n=6)为100.71%,相对标准偏差(RSD)为2.36%.结论 本方法简便,结果准确,重现性好,可为脑心清片的质量控制提供参考依据.