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胆康片质量标准研究
胆康片是由柴胡、大黄、牛黄、栀子、蒲公英等8味中药组成的复方制剂.具有舒肝利胆、清热解毒、消炎止痛的功效,临床上主要用于急慢性胆囊炎、胆道结石等胆道疾患.为了更好的控制该药的质量,笔者对方中的主要药味大黄、牛黄、栀子、柴胡分别进行了定性鉴别研究,对大黄采用高效液相色谱法进行定量分析研究.
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高效液相色谱法测定胆康片中大黄素和大黄酚的含量
胆康片具有舒肝利胆,清热解毒,消炎止痛的功效;用于急慢性胆囊炎,胆道结石等胆道疾患等.在胆康片组方中,大黄为君臣药之一,大黄素和大黄酚为大黄的特征性有效成分,故选择大黄素和大黄酚作为控制本品质量的指标成分.本方法参照相关文献,建立高效液相色谱法测定本药品中大黄素和大黄酚含量的方法,具有分离效果好、灵敏、准确、等优点.
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HPLC法测定胆康片中大黄素、大黄酚的含量
目的:建立测定胆康片中大黄素、大黄酚含量的HPLC方法.方法:色谱柱为 Waters ODS C18(150mm×4.6mm, 5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),流速为1.0ml·min-1,检测波长为254nm.结果:大黄素的线性范围为0.03~0.21μg(r=0.9999)、大黄酚的线性范围为0.06~O.50μg(r=0.9998),大黄素平均回收率为97.9%、RSD为O.2% (n=6),大黄酚平均回收率为97.6%、RSD为0.4% (n=6).结论:建立的方法简便、重复性好,可用于胆康片中大黄素、大黄酚的含量测定.
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胆康片质量标准改进研究
目的 研究修订胆康片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中薄荷油、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量.结果 薄层色谱法鉴别专属性强,方法可行;栀子苷在0.069 66 ~1.393 20 μg范围内与其峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为101.7%,RSD为0 9%(n=6).结论 所用方法简便、准确,完善了胆康片的质量标准.