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片状载体文献资料
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篮式生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗
目的 建立篮式生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的工艺.方法 利用7.5 L篮式生物反应器和片状载体培养Vero细胞,接种乙型脑炎病毒P3V2株毒种,根据葡萄糖的消耗量,分析细胞的生长情况及调节病毒培养时的灌流速度,每24 h取样,检测病毒滴度.收获的病毒液经纯化后,制备乙脑灭活疫苗,检测各项指标.结果 Vero细胞培养至96 h,葡萄糖消耗量达高峰,细胞密度达峰值;接种病毒后72 h,葡萄糖消耗量达高峰,灌流量为7 L/d,连续收获7～9 d,共可收获(40±5)L病毒液;96 h病毒滴度达高峰,为10.0 LgLD50/ml;制备的乙型脑炎灭活疫苗各项指标均达到<中国药典>三部(2005版)要求.结论 已建立了篮式生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的工艺.
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应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗
目的 应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗.方法 以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,连续收获的病毒液经超滤浓缩、灭活、柱层析纯化后,加入冻干保护剂,制备冻干人用狂犬病疫苗,检测冻干前后及37℃放置28 d后的疫苗效价.结果 细胞密度高可达1.0×107个/ml;病毒收获液毒力为7.5×106～3.4×108FFU/ml;纯化后总蛋白质含量小于80μg/0.5ml,Vero细胞蛋白质残留量≤3.5μg/0.5 ml,Vero细胞DNA残留量小于100 pg/0.5ml,疫苗效价大于5.0IU/0.5 ml.结论 应用篮式生物反应器可制备高质量的人用狂犬病疫苗.
