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阿是止泻胶囊对二甲苯引起小鼠耳廓肿胀的影响
1实验材料1.1受试药物阿是止泻胶囊:由哈尔滨医科大学附属第二医院制剂室提供,批号:020418,每粒装量0.3g.1次4粒,1d3次,口服.取阿是止泻胶囊中药粉加适量淀粉浆(4%)研匀后,以蒸馏水为溶剂配制成所需要浓度的阿是止泻胶囊药粉混悬液.
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盐酸环丙沙星片崩解时限研究
盐酸环丙沙星片根据中国药典95版规定,薄膜片应在胃液内1小时崩解完全,而片心应在15min内必须全部崩解,由于本片药性比较特殊,且对包制薄膜片的片心要求较高.因此粘合剂用量过大崩解时限超过规定,粘合剂用量小则硬度又达不到包薄膜衣时产生滚动强度,以致无法包衣.经多次试验筛选,本院以淀粉为主要辅料,淀粉浆为粘合剂制粒,将吐温-80加到淀粉中制成吐温淀粉作填充剂进行压片.在硬度符合要求的基础上,崩解时限均未限过10min取得了较好的效果,现报道如下.
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四苓通胶囊制备的体会
四苓通胶囊由茯苓、猪苓、泽泻、白术、木通、大腹皮等8味药材制备而成。临床应用于泌尿系感染、腹水、急性黄疸型肝炎等，疗效肯定。制备方法是：①取处方总量2/3的药材粉碎成细粉，过筛，备用。②另外1/3药材置多效提取锅提取，提取液静置，滤过后滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的浸膏(60℃)。③浸膏加入药材细粉中混匀，加适量10%的淀粉浆制粒，烘干后测颗粒的水分含量，加0.3%硬脂酸镁混匀，用0号胶囊机械充填，每粒装量0.5g。 笔者在制备四苓通胶囊的操作过程中发现，使用JTJ-Ⅱ型半自动胶囊充填机(广东惠阳机械厂生产)充填时，偶有杂音、机械转动阻力大等现象，有时甚至造成机件的损坏。通过调整处方及改进操作工艺，克服了以上现象，产品质量也较好。体会如下。 (1)处方中药材细粉占有较大比例，若细粉过粗，则不容易与浸膏混合均匀，制得的颗粒亦相对粗糙，充填操作时极易增大机械运转阻力，损坏机械部件；原则上药材细粉粒度越小越好，但粉末过细会使粉末容易吸湿而致混合不均匀。本组实验认为，原药材细粉通过80/100目筛较为适合。 (2)JTJ-Ⅱ型半自动胶囊充填机的充填形式是属于由螺丝钻压进药粉，因此要求使用的充填药料是粗细均匀、流动性好的粉末或较细的颗粒，对较粗大的颗粒则不适用。药材细粉含有多量的纤维，单纯使用浸膏与之混合后制粒，制得颗粒松散，不能满足机械充填操作的要求。我们在制粒工艺中，药材细粉与浸膏的比例约为5∶1，混合均匀后加入一定量的新制淀粉浆，以增加颗粒的粘合力。实践发现细粉过多或浸膏、淀粉浆过少，均会造成混合不匀的现象，制得颗粒太过疏松，增大充填中机械螺旋桨的转动阻力，甚至损坏机件。因此，在操作中加入10%淀粉浆的量为细粉量的1/15，所制得颗粒结实、流动性能好。 (3)用于粉碎成细粉的药材如茯苓、猪苓是多孔菌科植物的干燥菌核，这些药材的细粉遇水易膨胀疏松。湿法制粒如干燥不完全或贮存中遇潮湿环境均会因吸湿引致颗粒表面粗糙、流动性能下降。因此，必须对干燥颗粒进行水分含量监测，控制水分在5%以下，并在干燥的环境中贮藏与充填。 (4)在干燥颗粒中加入0.3%的硬脂酸镁或少量的滑石粉，可以增加流动性，对充填操作有很大帮助。
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可压性淀粉在布洛芬片中的应用
可压性淀粉具有良好的流动性和可压性、自我润滑性和崩解性.布洛芬熔点较低,制粒时温度控制要求严格,属于比较难压制的品种之一,压片时经常有粘冲现象,并且片剂溶出难符合药典规定.我厂利用10%可压性淀粉浆制粒,可压性淀粉作填充剂,解决了问题,提高了布洛芬的溶出.
