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创新能力低下与多头监管严重制约医疗器械行业发展——专访原国家医药管理局医疗器械司司长、中国生物医学工程学会临床工程分会副主任委员卜绮成
医疗器械是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品.近年来该行业在我国发展迅速.据了解,中国目前已经成为世界第三大医疗器械市场,2006年中国医疗器械市场规模在17亿美元以上,其中低端医疗器械占75%左右,远高于全球45%的平均水平.
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综合性医院临床工程与信息技术整合的SWOT分析
应用SWOT方法对综合性医院中临床工程与信息技术2个部门的内部环境(优势、劣势)以及外部条件(机遇、威胁)进行了系统分析,提出综合性医院适宜采用SO策略,即充分利用院外的资源,发挥内部优势,实现2个部门在技术、管理、学科层面的全方位整合.
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医疗设备的维护保障管理探讨
目的:探讨医疗设备的维护保障管理方法,为医疗设备的维护保障提供借鉴.方法:针对医院工程技术人员的不同配置,从医疗设备的维修维护、预防性维护、医疗设备的使用培训、医疗设备维护保障管理系统等方面分析不同规模的医院在医疗设备维护保障管理中存在的差异.结果:医院工程技术人员的配置不同,其相对应的医疗设备维护保障管理方法也不同.结论:采取同医院工程技术人员的配置相匹配的医疗设备维护保障管理方法,正确使用现代医疗设备,才能确保设备的安全性和可靠性,提高设备的完好率和利用率.
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降低输液泵应用风险的临床工程策略
目的:降低输液泵的临床应用风险,提高患者的救治成功率.方法:通过临床调研、数据统计等方法,构建输液泵给药系统,对系统相关因素进行分析和评估,制订风险控制的相关指标.结果:输液泵给药系统风险涉及的环节较多且复杂,作为临床工程人员应当从输液泵、输液材料、临床环境、人为因素4个方面对风险进行控制,保证患者的生命安全.结论:临床工程部门应利用临床工程技术管理手段向输液泵给药系统进行风险渗透,在临床工程相关的层面降低输液泵临床应用的风险,促进输液泵给药安全、有效.
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医院IT型生物医学工程发展策略
生物医学工程是近20年来在我国兴起的一门新型学科.在医院,生物医学工程也叫临床工程.其中,建立医院信息系统--Hospital Information System(HIS)是临床工程的重要分支.从学科的分支角度讲,人们把HIS的研发与应用称为IT型的生物医学工程.
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德国临床工程职业资格认证及对我国的启示
介绍了德国临床工程职业资格认证体系,包括其发展历史、认证机构、认证人员资格、知识技能要点及其实行方式.通过对比研究并结合现状,提出推进国内临床工程人员技术水平考核与资质认证工作的发展建议,为进一步完善国内临床工程师认证体系提供参考.
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对临床工程发展的思考
随着社会的快速发展和人们生活水平的逐步改善,患者对医疗质量的要求也越来越高,大量先进的仪器应用于疾病的预防、诊断和治疗当中,正是由于医疗专业技术的这种进步才孕育了一门新的学科--临床工程.所以,主要就临床工程发展的历史、现状和未来加以阐述.
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医院临床医学工程人才知识结构构成的探讨
目的:为了更好地开展工作,确保临床医学工程专业人员做好技术保障和管理,探讨了医院临床医学工程人才知识结构构成.方法:基于临床医学工程专业人才所具备的知识结构必须适应医院这个特殊对象,结合临床展开的科研创新和相关的教学工作,将临床医学工程专业人才必备的知识总体分为基础知识、相关知识和专业知识3类,并将必须掌握的知识内容进行经验上的区别.结果:基础知识应当成为从事临床医学工程专业的人员必须了解掌握的知识.相关知识的掌握,更有利于临床医学工程人员在医院从事的专业工作.而专业知识的了解,能使临床医学工程技术人员在专业内部侧重于掌握某个方面的重点知识.结论:从事临床医学工程工作的人才知识结构的要求往往超出现有学校专业分类知识学习的范畴,必须在原有院校专业知识学习的基础上进行再学习、再拓展、再充实,这样才能更好地适应医院临床医学工程专业工作.
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临床工程的挑战及发展
当今,临床工程正处于战略发展阶段,技术、经济、文化等都在影响着未来临床工程的发展.医疗系统正在被这些因素改变着,临床工程必须采取必要的措施才能保持它在医疗系统中的重要作用.具体介绍了临床工程所面临的挑战以及未来临床工程的发展方向.
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我国临床工程学科的发展与思考
临床工程是一种应用工程理论和技术,是用医学与工程结合的方法研究解决医院中有关医疗设备、医用耗材、医用器具、应用软件和体外试剂的技术管理与技术支持相关问题的学科.临床工程研究涉及临床医疗器械应用与医疗技术融合.我国医药卫生体制改革的深入为临床工程学科带来新的发展机遇,学科发展不断加快.然而,作为新兴学科,临床工程还存在重视不足、理念落后、方向单一等问题.对临床工程学的内涵进行阐述,分析发展现状,剖析存在的主要问题,探讨临床工程部门职能和临床工程师的专业定位,提出临床工程学科和临床工程人员的转型方式与发展方向,为构建新型临床工程学工作系统提供基础.
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基于可靠性浴盆曲线规律的医疗设备维修决策研究
目的 分析目前医疗设备的维修管理模式与当前存在的问题.方法 根据可靠性浴盆曲线规律,从早期故障期、偶然故障期和损耗故障期3个阶段对医疗设备维修决策进行分析.以呼吸机为例,对其在偶然故障期的维修决策进行了分析.结果 医疗设备的问题是由多种原因引起的,包括由保养延迟、保养缺失、操作不规范等导致的操作问题,由医疗设备种类繁多、维修手册复杂导致的技术问题,以及由设备维修与更新缺乏科学性导致的管理问题.结论 对于处于不同阶段的医疗设备,其影响因素不同,应采用不同的维修策略.
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GE discovery MR 7503.0T磁共振仪故障与维修示例
GE discovery MR 7503.0 T磁共振(MRI)仪是具有领先水平的磁共振成像系统,其故障处理和维修保养是一项复杂的系统工程.对其常见故障进行分析,并对故障原因、处理方法、常规维护保养方法进行介绍.
关键词： 临床工程 磁共振成像 GEdiscoveryMR7503.0T 典型故障 维修 -
《生物医学工程与临床》启事
《生物医学工程与临床》经3年试刊，于2000年8月经中华人民共和国新闻出版署批准，获正 式刊号(ISSN 1009-7090,CN12-1329/R)，将于2001年正式向国内外发行。该刊由天津市卫生 局主管，天津市生物医学工程学会、天津市第三中心医院主办。立足于生物医学工程和临床 的理论与实践结合，涵盖生物医学工程学及其相关的临床医学各学科，注重生物医学工程学 在临床医学中的应用研究和新技术、新经验、新成果的推广。该刊设基础研究、临床研究、 临床工程、综述和述评、新技术讲座、新产品评介、信息动态等，以突出临床为特色。该刊 面向广大医生、生物医学工程学工作者、临床工程人员和其他科技人员和管理人员，注重稿 件 的高质量、可读性及实用性。《生物医学工程与临床》为季刊，大16开。热忱欢迎各级医生 和科技人员投稿、订阅。每期定价：7.50元，全年30.00元(含邮费)。 订购方式：订购者请填好订单，订款由邮局汇寄或银行汇款。请注明“订购《生物医学工程 与临床》及份数”。 编辑部地址：天津市第三中心医院院内(河东区津塘公路83号)《生物医学工程与临床》编辑 部收 银行帐号：030-0141-19819 开户银行：交通银行天津河东支行大桥道分理处 电话：022-24382234。 E-mail:tchhbdi@public.tpt.tj.cn 本刊编辑部
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《生物医学工程与临床》稿约
《生物医学工程与临床》是天津市生物医学工程学会、天津市第三中心医院联合主办的生物 医学工程及其相关临床医学的综合性学术刊物，贯彻“百花齐放、百家争鸣”和理论与实践 相结合的方针，报道国内外有关生物医学工程及其在临床中的研究、应用，是我国生物医学 工程学和其相关的临床医学工作者进行学术交流的园地。 本刊以广大的临床医学医生、生物医学工程学工作者、临床工程人员、高等院校师生、医药 行业工程技术人员及其他科技人员和管理人员为主要读者对象。栏目包括基础研究、临床研 究、临床工程、综述和述评、新技术讲座、新产品评介、信息动态。1 征稿范围 本刊主要刊登有关生物力学、生物材料、人工器官、生物控制、生物医学信息测量与处理等 领域的基础研究和临床应用研究，以及临床工程等方面各类文章。2 来稿要求和注意事项2.1 文稿务求论点明确、论据可靠、研究方案合理、数字准确、文字精 练，请将引用资料给出文献出处，内容应保守国家机密，原则上以5000字为限，来稿请附英 文文题和作者单位的译名以及作者姓名的汉语拼音。论著文章还请附中文摘要 和英文摘要(好用打字稿)，以及3～8个中、英文关键词。摘要按结构式摘要 撰写，要素包括“目的、方法、结果、结论”。2.2 文稿(可用复印件)，要求抄写或打印在16开单面方格稿纸上，字迹 清楚，计量请用法定计量单位。外文需打字或用印刷体书写，并注明文种、大小写和正斜体 。2.3 图稿请用白纸单面墨绘，不得折叠和出现划痕，背面请贴纸条写明 图号、作者、文题和上下方向。双栏图长不超过7cm，通栏图长不超过16cm，且应在文稿中 留空并对应编号。图片应清晰，对比度良好，大小以7cm×8cm为宜，图片背面标上序号及方 位箭头。2.4 文稿中摘编或引用他人作品，务请列入参考文献。参考文献应选择 作者亲自阅读的近年主要文献，以文稿中出现先后编号，排列于文后，并在文中列注角号， 角号以阿拉伯数字加方括号标注。如：〔期刊〕〔序号〕作者姓名(不超过3人者全部列出，两者之间用一逗点，超过3人者只写前3 名，后加“等”或“et al”).文章题目.期刊名(外文期刊可用标准缩写，不加缩写点)， 年，卷(期)：起页举例：〔1〕 李义奎，郭誉斌，周 弘，等.小动物自发活动计算机实时分析系统.中国 药理学通报，1990，6(2)：127〔2〕 Kononen M, Hormia M, Kivilahti J,et al. Effects of surface process ing on the attachment, orientation and proliferation of human gingival fibroblas ts on titanium. J Biomed Mater Res, 1992,26:1325〔书籍〕〔序号〕作者姓名.书名.版次，出版地：出版单位(国外单位可用标准缩写，不加缩写点) ，年：起止页或〔序号〕作者姓名.文章题目.见：主编.书名.版次，出版地：出版者，年：起止页举例：〔1〕 徐叔云，卞如濂，陈 修.药理实验方法学.第1版，北京：人民卫生出版社，1985 ：506-518〔2〕 Meadows R. Transplantation in renal histopathology. ed 2, Oxford U niversity Press, 1978:500-5362.5 文稿中节、段的标题涉及的标号按一级、二级、三级、四级……等标题标准处理。即 ： 1 原理与方法 1.1 基于NURBS曲面的表面重建算法 1.1.1 NURBS曲面构造方法2.6 来稿不符合本刊稿约者，本刊将先退请作者精简、补充或重抄后，再送审。2.7 来稿请自留底稿，无论刊登与否，恕不退稿。2.8 来稿时请附单位介绍信。文责作者自负。来稿采用与否由本刊编辑委员会后审定， 本刊有权对来稿作文字修改、删节，对内容的修改需经作者认可。3 来稿请寄天津市第三中心医院内《生物医学工程与临床》编辑 部(河东区津塘公路83号)，邮码：300170。并请注明作者(如系以单位或其它集体名义撰文 ，请注明执笔人或联系人姓名)的详细通讯地址，邮政编码和联系电话以及电报挂号。
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医院临床医学工程的工作职责及其质量管理
本文阐述了医院临床工程职责,即医疗设备的维护与修理、医疗设备的采购、验收、安装与检测、设备使用人员的培训与教育、参与仪器采购前的论证、医疗设备的系统管理、参加临床研究与新技术开发六个方面.提出临床工程质量管理标准和CE质量评价指标.结合我国实际,建议建立一套完整的临床工程管理体系.
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培养医学影像工程人才势在必行
医学影像工程人才是指既懂医学影像,又懂工程学的专门人才.在国外称之为医学工程或临床工程.我国又称其为生物医学工程、医学影像工程或医学工程.本文旨在针对我国从事医学影像工程的人员严重匮乏的状况,提出应加快培养医学影像工程人才.
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临床工程进入数字整合时代
登陆欧美各个临床工程学会网站,你会发现:临床工程与信息技术"趋同"、"融合"、"整合"等字眼频频出现在论坛讨论中;HIMSS(医护信息和管理系统协会)与ACCE(临床工程学会)这两大看似独立的阵营也纷纷携手相互交流学习.
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医学临床工程人员亟待院长关注医学工程师认证移师中国
近日,上海市人民政府社会团体管理局和上海市劳动和社会保障局通过了沪市医疗器械职业培训中心的资质复审工作,培训中心正式取得了社会办学资格.至此,我国的医学工程师培训工作将逐步开展,医疗设备从业人员也将有相应的职业认证和职业职称.
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全国三级医院临床工程部门人员发展现状分析
目的 掌握我国临床工程部门人员发展现状,为临床工程部门发展提供建议.方法 采用问卷调查法,向全国282家三级医院临床工程部门发放调查问卷282份,对其基本发展情况进行调查,问卷回收率100％.结果 三级医院临朱工程人员存在职称结构不合理、整体素质偏低、科研能力不足和继续教育项目内容过于单一等问题.结论 三级医院应加强临床工程部门人员学历教育,鼓励开展科研,畅通职称晋升渠道,加强与国外临床工程学术交流,推动临床工程更好发展.
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我国临床工程发展方向的探讨
介绍了我国和美国医院目前临床工程的现状,并分析了我国临床工程与美国的差距.后从人员配备和临床工程工作范围等方面提出了我国临床工程发展的方向和实施对策.
