首页 > 文献资料
-
第3次全国碘缺乏病实验室尿碘外质控样测定结果评价
为配合做好全国第3次碘缺乏病监测工作，中国地方病防治研究中心制备发放了尿碘外质控样品，曾于1999年3～5月对省级监测实验室检测质量进行了两轮评定，现报导并分析各省尿碘外质控样品测定结果。1 材料与方法1.1 尿碘外质控样品的制备按国家有关标准物质研制规范的要求，根据ICCIDD新推荐儿童及成人的尿碘中位数合理范围，我们研制了低、高2个浓度的尿碘质控样品。为配合两轮质量评价，样品分装为2套，每套2个浓度，分别标记为9901-QC-A、9901QC-B及9902QC-C、9902QC-D。在质控样品的制备过程中，我们重点研究并解决了质控样品的准确性、均匀性及稳定性，并按照国家标准物质定值有关技术条件，选择了6个实验室，将各实验室测定结果按统计学处理，确定尿碘外质控样参考值及参考范围。1.2 尿碘外质控样测定方法尿碘外质控样由地病中心发至全国31个省级碘缺乏病监测实验室，统一采用酸消化砷铈接触法测定。1.3 结果评价方法1.3.1 准确性根据参照实验室及地病中心确定的“真值”参考值，计算出各省测定结果的相对误差及准确度，评价各省测定结果的准确性。1.3.2 可比性将各省测定结果与全国测定结果的共同均值相比较，判定其离散程度，评价各省之间测定结果的可比性。1.3.3 质量考核若两种浓度样品的测定结果均在参考值范围内为完全合格，通过质控考核。2 结果与分析2.1 准确性评价尿碘外质控样品的测定，有27个省通过第1轮质控考核，有两个省因特殊原因未能及时完成测定。有4个省通过第2轮质控考核。测定结果与“真值”比较，高浓度的测定结果略好于低浓度。2.2 可比性评价 31个省盐碘外质控样品测定结果的共同均值高浓度（QC-A）为205.1 μg/L，总体变异系数为7.2％，低浓度（QC-B）为112.3 μg/L，总体变异系数为6.9％。高浓度样品的测定结果离散程度略高于低浓度，因有的省份高浓度样品测定批内变异已超过10％。若将各省实验室的测定视为“批间测定”，那么其“批间”变异均小于10％，可见各省实验室测定结果均呈较好的可比性。
