首页 > 文献资料
-
乙肝表面抗体定量测定诊断试验系统评价
目的：系统评价不同乙肝表面抗体定量测定诊断试验的准确性，为政府确定乙肝表面抗体定量检测主流方法提供理论依据。方法：通过检索MEDLINE、EMBASE、EBM REVIEWS、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库等收集文献，采用QUADAS开展文献质量评价，计算灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比等指标，拟合ROC曲线。结果：共纳入28篇研究文献，共5243例患者。以酶联免疫吸附试验为参照，时间分辨荧光免疫分析法、电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法合并敏感度、特异度及ROC曲线下面积分别为（0.97，0.92，0.9822）、（0.94，0.77，0.9715）、（0.90，0.94，0.9652）；以时间分辨荧光免疫分析法为对照，电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法合并敏感度、特异度及ROC曲线下面积分别为（0.92，0.96，0.9890）、（0.91，0.99，0.9918）。结论：乙肝表面抗体定量方法时间分辨荧光免疫分析法、电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法检测准确性均较高，其中时间分辨荧光免疫分析法及微粒子酶免分析法相对较优，建议政府根据不同医疗机构的实际情况推广使用。
-
Roche e601检测乙型肝炎病毒表面抗原可行性评价
目的：评价用 Roche e601检测乙型肝炎病毒表面抗原的可行性。方法用 Roche e601测定新鲜标本和 HBsAg 质控品，通过分析精密度、准确度、阴性和阳性符合率、检测低限、阴性标本可靠性等性能指标评价该检测系统测定 HBsAg 结果的可靠性。结果低、高值标本批内、批间精密度的变异系数（CV）均比厂家要求小；在60个室间质评样品检测结果中，HBsAg 阴性符合率为100％（40/40）、阳性符合率100％（20/20）；该系统的检测临界值为0．01 IU/mL；40份 HBsAg 浓度在0．8＜COI＜1．0（接近临界值）且 HBV-DNA 检测结果均小于5．0×102的患者样本，用该检测系统检测结果均为阴性，阴性标本可靠性为100％。结论该检测系统检测乙型肝炎病毒表面抗原的性能能够满足临床要求。
关键词： 电化学发光免疫技术 乙型肝炎病毒表面抗原 检测系统 -
电化学发光法检测HCV抗体可靠性分析
目的 评价电化学发光法检测丙型肝炎病毒IgG型抗体的可靠性.方法 用Roche E601测定新鲜患者标本和质控品的HCV-Ab,通过分析精密度、准确度、阴性和阳性符合率、检测低限、阴性标本可靠性等性能指标评价该检测系统测定HCV-Ab结果的可靠性.结果 低、高值标本批内、批间精密度的变异系数(CV)均比厂家要求小;60个室间质评样品检测结果中,HCV抗体阴性符合率为100％(40/40)、阳性符合率100％(20/20)；该系统的检测临界值为0.004NCU/ml；40份HCV抗体浓度在0.8 ＜COI＜ 1.0(接近临界值)且HCVRNA检测结果均小于5.0×102的患者样本,用该检测系统检测均为阴性,阴性标本可靠性为100％.结论 该检测系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能能够满足临床要求.
-
ECLIA和ELISA检测乙肝病毒血清标志物对比探讨
目的 探讨电化学发光免疫技术(ECLIA)定量检测乙型肝炎病毒血清标志物(HBV-Markers,HBV-M)与酶联免疫吸附试验(ELISA)定性检测HBV-M的优、缺点及临床意义.方法 采用ECLIA法和ELISA法同时测定80例HBV感染者和30例体检健康者HBV-M五项指标(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc),并对两种方法检测结果进行比较.结果 两种方法测定HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc结果符合率分别为94.54%、95.45%、94.54%、80.00%、95.45%.经相关分析:HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc均有相关(0.400＜r＜0.700,P＜0.001),且呈中等相关.差异比较:HBsAg、抗-HBs和抗-HBc无统计学意义(P＞0.05),HBeAg和抗-HBe有统计学意义(P=0.031和P=0.004).结论 ECLIA和ELISA检测HBV-M五项指标有较好的符合性.ECLIA自动化程度高、检测范围宽.检测e系统较ELISA敏感.能定量检测,对评估HBV低水平感染及潜伏期感染、乙肝疫苗接种效果以及抗病毒治疗疗效判断具有重要的临床意义.
