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HPLC法测定4种感冒药制剂人工牛黄或体外培育牛黄中的胆红素
目的 建立HPLC法测定4种感冒药制剂[小儿氨酚黄那敏颗粒(片)、氨咖黄敏胶囊(片)]人工牛黄或体外培育牛黄中胆红素的含有量.方法 样品三氯甲烷-甲醇-水-盐酸提取液的分析采用Agilent C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸(88:6:6);柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;检测波长449 nm.结果 胆红素在1~16 μ.g/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率93.7%~98.4%,RSD 2.04%~3.01%.投料为体外培育牛黄的4批小儿氨酚黄那敏颗粒中该成分含有量全部合格,投料为人工牛黄的其他760批各感冒药制剂中该成分含有量合格率分别为86.3%、92.6%、90.1%、93.8%.结论 该方法适用性强,所测对象覆盖率高,数量多,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒(片)、氨咖黄敏胶囊(片)的质量控制.
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HPLC法测定氨咖黄敏胶囊及其片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量
目的:建立同时测定氨咖黄敏胶囊(片)中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的HPLC法.方法:采用Hypersil C1s(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱(大连依利特),流动相为1%醋酸溶液(用二乙胺调节pH值至3.7)-甲醇(62∶38),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为272 nm,柱温为室温.结果:对乙酰氨基酚在50.0~500.0μg·mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.9996,方法的回收率为99.5%~100.1%,RSD为0.26%~0.30%(n=3);咖啡因在3.0~30.0μg·mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.9997,方法的回收率为99.4%~99.7%,为0.45%~0.60%(n=3).结论:本法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可用于氨咖黄敏胶囊(片)中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定.