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紫金透骨喷雾剂的皮肤刺激性、过敏性、急性毒性研究
目的 评价紫金透骨喷雾剂皮肤用药的安全性.方法 采用豚鼠进行皮肤刺激性试验,观察用药后全身状况及局部皮肤的变化;采用豚鼠进行主动过敏性试验,观察紫金透骨喷雾剂是否引起豚鼠皮肤或全身过敏性反应;采用日本大耳白兔进行急性毒性试验,观察完整皮肤及破损皮肤多次接受受试药物所产生的急性毒性反应.结果 紫金透骨喷雾剂对豚鼠和日本大耳白兔完整皮肤无刺激作用,对破损皮肤有轻度可逆的刺激性反应;对豚鼠无皮肤过敏反应;对日本大耳白兔皮肤未见急性毒性反应.结论 紫金透骨喷雾剂皮肤局部用药安全性良好.
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多指标综合评分法优选紫金透骨喷雾剂渗漉提取工艺
目的:建立一种能客观评价紫金透骨喷雾剂渗漉提取工艺的方法.方法:采用L16(45)正交设计试验,以白花丹醌、双[4.(β-D-吡喃葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯、水杨酸甲酯等指标成分的动态变化为评价指标,对各工艺参数进行优化,以筛选佳提取工艺.结果:药材粉碎过14目筛,以5倍量85%乙醇,浸渍48 h后,以75 mL/h·kg的流速缓缓渗漉,收集渗漉液即为佳提取工艺.结论:该法准确可靠,能客观评价紫金透骨喷雾剂渗漉提取工艺.
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紫金透骨喷雾剂抗炎镇痛活血化瘀作用研究
目的 研究紫金透骨喷雾剂的抗炎、镇痛、活血化淤作用.方法 通过对鸡蛋清所致大鼠足肿胀,醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的抑制试验观察其抗炎作用；通过热板法和扭体法观察其镇痛作用.通过减轻软组织损伤大鼠淤血面积和组织水肿、对急性血瘀症模型血液流变学的影响试验观察紫金透骨喷雾剂活血化瘀作用.结果 抗炎实验表明,紫金透骨喷雾剂能明显降低鸡蛋清所致大鼠足肿胀,对抗醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高；镇痛实验表明,紫金透骨喷雾剂能明显提高热板法小鼠的痛阈值,有效地减少醋酸所致小鼠疼痛的反应次数.与空白对照组比较具有显著性差异(P＜0.01,P＜0.05).活血化瘀实验表明,紫金透骨喷雾剂能明显减少软组织损伤大鼠淤血面积、减轻水肿.可降低血淤模型大鼠全血粘度,降低红细胞集聚指数和刚性指数.结论 紫金透骨喷雾剂具有良好的抗炎、镇痛、活血化瘀作用.
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紫金透骨喷雾剂的质量控制及稳定性考察
目的:建立紫金透骨喷雾剂的质量控制方法并考察其在加速和室温条件下的稳定性.方法:采用薄层色谱法鉴别紫金透骨喷雾剂中的主要药材；采用气相色谱法测定冰片的含量；采用高效液相色谱法测定双[4-(β-D-吡喃葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯的含量.结果:所采用的薄层色谱法均检出了紫金透骨喷雾剂中的主要药材,冰片在0.1357～0.8141 mg·mL-1范围内线性良好(r=(0.9999),militarine在0.02712～0.4340 mg·mL-1范围内线性良好(r=0.9999),且3批紫金透骨喷雾剂中试样品经加速试验3个月和长期试验6个月考察,各项指标均符合质量标准要求.结论:所采用的各项方法均能简单、准确的应用于紫金透骨喷雾剂的质量控制中,且本品稳定性良好.
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紫金透骨喷雾剂经皮肤给药对家兔的长期毒性
目的:观察紫金透骨喷雾剂对家兔的长期毒性.方法:将80只家兔随机分为4组,紫金透骨喷雾剂高、中、低剂量组(按生药量计为3.0,1.50,0.75 g/kg)及对照组(70％乙醇)每组20只,经家兔皮肤给药,每天1次,连续用药4周,停药后观察2周,观察给药4周和停药2周家兔的一般状况,称量家兔体重,计算主要脏器的脏器系数,检测血液学、血液生物化学指标及病理组织变化.结果:各给药组家兔的一般状况未见明显异常,血液学指标、生化指标及主要脏器重量系数等均未见异常,与空白对照组比较无统计学差异；主要脏器也未见异常病理改变.结论:紫金透骨喷雾剂在临床剂量范围内经皮肤给药长期使用安全.
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紫金透骨喷雾剂的薄层鉴别方法研究
目的:建立民族药紫金透骨喷雾剂的薄层鉴别方法.方法:采用薄层色谱法对紫金透骨喷雾剂中的紫金莲、龙血竭、白及、透骨香、松节油、冰片6味药材进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中分别检出紫金莲、龙血竭、白及、透骨香、松节油、冰片的特征斑点,阴性对照无干扰.结论:薄层色谱法可用于紫金透骨喷雾剂的质量控制.
